英文品名: “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007611號 | 有效日期: 2024/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “SAESHIN”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007611號 | 有效日期: 20240331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: Sure Dent Endodontic paper point (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001403號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 由紙製成的材料,用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent Paper Points:#15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80;#X-Coarse, Coarse, Medium, Fi... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: Sure Dent Endodontic paper point (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001403號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 由紙製成的材料,用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Absorbent Paper Points:#15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80;#X-Coarse, Coarse, Medium, Fi... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: Soft Core Gutta percha(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002200號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來充填牙齒根管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: One step obturator (Gutta percha):20,25,30,35,40,50,60;Single step obturator(Gutta percha):20,25,30,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: Soft Core Gutta percha(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002200號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來充填牙齒根管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: One step obturator (Gutta percha):20,25,30,35,40,50,60;Single step obturator(Gutta percha):20,25,30,... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “Chiau Fong” Dental handpiece accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004623號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: "Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001505號 | 有效日期: 2025/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: "Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001505號 | 有效日期: 20251030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007917號 | 有效日期: 2029/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “Dentronics”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007917號 | 有效日期: 20240716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “Indigodental” Smart Flow Flowable composite light cure | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022223號 | 有效日期: 2016/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 2035以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “Indigodental” Smart Flow Flowable composite light cure | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022223號 | 有效日期: 20160315 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REF 2035以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “Kettenbach” Identium Impression Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023134號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原107年11月6日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “Kettenbach” Identium Impression Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023134號 | 有效日期: 20261221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格註銷、增加及變更:詳如中文仿單核定本(原101年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “JINI” Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012896號 | 有效日期: 2028/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “JINI” Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012896號 | 有效日期: 20230411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “Towne Brother” Dental hand instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022746號 | 有效日期: 2027/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |
英文品名: “Silmet”Dental Amalgam Capsule(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004444號 | 有效日期: 2021/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 牙科用汞齊膠囊 ( F.3110 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 |