"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)的英文品名是"CD" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014198號, 有效日期是20240530, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞翰有限公司.

#"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014198號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240530
發證日期20140530
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401419807
中文品名"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名"CD" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3375 黴漿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱瑞翰有限公司
申請商地址新北市永和區仁愛路306巷79號4樓
申請商統一編號53460137
製造商名稱CREATIVE DIAGNOSTICS
製造廠廠址45-16 RAMSEY ROAD SHIRLEY, NY 11967, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190328
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014198號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240530

發證日期

20140530

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401419807

中文品名

"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名

"CD" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C3375 黴漿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞翰有限公司

申請商地址

新北市永和區仁愛路306巷79號4樓

申請商統一編號

53460137

製造商名稱

CREATIVE DIAGNOSTICS

製造廠廠址

45-16 RAMSEY ROAD SHIRLEY, NY 11967, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20190328

製造許可登錄編號

(空)

"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)的地址位於

新北市永和區仁愛路306巷79號4樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

康遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 瑞翰有限公司 | 統一編號: 53460137

康遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 瑞翰有限公司 | 統一編號: 53460137

[ 搜尋所有相關: "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

瑞翰有限公司

統一編號: 53460137 | 電話號碼: 02-22331869 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓

瑞翰有限公司

統一編號: 53460137 | 電話號碼: 02-22331869 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓

[ 搜尋所有相關: "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) ...)

"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 | 有效日期: 20210105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管

英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 | 有效日期: 2019/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管

英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 | 有效日期: 20191030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 | 有效日期: 20210105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: RAMP CK-MB Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1102。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: RAMP CK-MB Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1102。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液

英文品名: “Streck” ESR-Chex | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 | 有效日期: 2019/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液

英文品名: “Streck” ESR-Chex | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 | 有效日期: 20190725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 | 有效日期: 2022/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 | 有效日期: 2026/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 | 有效日期: 20260701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌)

英文品名: “MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019980號 | 有效日期: 2023/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"瑞邦生醫" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" RSV Rapid Test (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016044號 | 有效日期: 20210105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 | 有效日期: 2024/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"勞迪拜爾" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "LDBIO Diagnostics" Aspergillus Assay (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020790號 | 有效日期: 20240827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管

英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tubes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 | 有效日期: 2019/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“斯垂克” 真空紅血球沉降速率測定試管

英文品名: “Streck” ESR-Vacuum Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026724號 | 有效日期: 20191030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 240362(240360)、# 240216 (240213)、# 240378(240377)、# 240364(240320)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 | 有效日期: 2021/01/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"瑞邦生醫" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016043號 | 有效日期: 20210105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: RAMP CK-MB Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1102。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: RAMP CK-MB Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027925號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是定量免疫色層分析方法,屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度,需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1102。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 | 有效日期: 2023/05/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019095號 | 有效日期: 20230524 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液

英文品名: “Streck” ESR-Chex | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 | 有效日期: 2019/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“斯垂克” 紅血球沉降速率品管液

英文品名: “Streck” ESR-Chex | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026280號 | 有效日期: 20190725 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 214102、214104、214108、214112。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 | 有效日期: 2022/07/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"奈佛明" 納達爾 A+B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "nal von minden" NADAL Influenza A+B test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018128號 | 有效日期: 20220728 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 | 有效日期: 2026/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

"飛思明" 醫療器械酵素清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Vesismin" Medical enzyme detergent (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016725號 | 有效日期: 20260701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

“美諦卡” 外科用刷手刷子 (滅菌)

英文品名: “MEDICA” SURGEONS SCRUB BRUSH (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019980號 | 有效日期: 2023/12/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

[ 搜尋所有相關: "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

食品業者登錄資料集 資料集的 "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 相關資料

瑞翰有限公司

公司統一編號: 53460137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 | 食品業者登錄字號: F-153460137-00000-2

瑞翰有限公司

公司統一編號: 53460137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 | 食品業者登錄字號: F-153460137-00000-2

[ 搜尋所有相關: "鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) @ 食品業者登錄資料集 ]

根據識別碼 53460137 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 53460137 ...)

“倫普” 纖維蛋白崩解產品分析試劑組

英文品名: RAMP D-dimer Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027885號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以定量免疫色層分析方法,用於EDTA抗凝全血採血管中人類纖維降解產物(FDP)二聚體之量化檢測。本產品為體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #C1106:25 tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“倫普” 肌鈣蛋白Ⅰ檢驗試劑組

英文品名: RAMP TroponinⅠAssay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027892號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用定量免疫色層分析方法,搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品,用於偵測EDTA全血中的Troponin І濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1101:25 tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安特樂可" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Interlock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020524號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈佛明" 納達爾困難梭菌毒素抗原檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013662號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: “Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013677號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“倫普” 纖維蛋白崩解產品分析試劑組

英文品名: RAMP D-dimer Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027885號 | 有效日期: 2025/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品以定量免疫色層分析方法,用於EDTA抗凝全血採血管中人類纖維降解產物(FDP)二聚體之量化檢測。本產品為體外診斷試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #C1106:25 tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“倫普” 肌鈣蛋白Ⅰ檢驗試劑組

英文品名: RAMP TroponinⅠAssay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027892號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是利用定量免疫色層分析方法,搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品,用於偵測EDTA全血中的Troponin І濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C1101:25 tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安特樂可" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Interlock" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020524號 | 有效日期: 2024/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奈佛明" 納達爾困難梭菌毒素抗原檢測試劑(未滅菌)

英文品名: "nal von minden" NADAL C. difficile Toxin A/B+GDH (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013662號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌)

英文品名: “Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013677號 | 有效日期: 2023/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 53460137 ... ]

根據名稱 瑞翰 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 瑞翰 ...)

"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 | 有效日期: 2018/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 | 有效日期: 20181202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞翰科技股份有限公司

統一編號: 83538983 | 電話號碼: 03-6566367 | 新竹縣竹北市環北路二段243巷16號

@ 出進口廠商登記資料

李柏翰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 瑞翰科技股份有限公司 | 統一編號: 83538983

@ 董監事資料集

"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 | 有效日期: 2018/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013646號 | 有效日期: 20181202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑞翰科技股份有限公司

統一編號: 83538983 | 電話號碼: 03-6566367 | 新竹縣竹北市環北路二段243巷16號

@ 出進口廠商登記資料

李柏翰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 瑞翰科技股份有限公司 | 統一編號: 83538983

@ 董監事資料集

"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 | 有效日期: 2025/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"瑞邦生醫" 倫普螢光分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Response Biomedical" RAMP Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015358號 | 有效日期: 20250617 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 瑞翰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 瑞翰 ... ]

根據地址 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 找到的相關資料

無其他 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 資料。

[ 搜尋所有 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 ... ]

名稱 瑞翰 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 瑞翰)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市鳳山區鳳林路89之7號1樓、89之8號1樓
羅瑞翰88015062核准設立 - 獨資 (核准文號: 11060281300)

彰化縣鹿港鎮詔安里某旦巷64之1號1樓
施伯翰47540416歇業 - 獨資 (核准文號: 1080818231)

新北市淡水區新春街91巷1號10樓
李承翰80022327核准設立 - 獨資

新竹縣竹北市環北路二段243巷16號
李柏翰83538983核准設立

新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓
42705091核准設立

新北市永和區仁愛路306巷79號4樓
康遠53460137核准設立

高雄市左營區孟子路174巷47號
張育造54826964核准設立

新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓
毛小容91232514核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市鳳山區鳳林路89之7號1樓、89之8號1樓 | 負責人: 羅瑞翰 | 統編: 88015062 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11060281300)

登記地址: 彰化縣鹿港鎮詔安里某旦巷64之1號1樓 | 負責人: 施伯翰 | 統編: 47540416 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1080818231)

登記地址: 新北市淡水區新春街91巷1號10樓 | 負責人: 李承翰 | 統編: 80022327 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新竹縣竹北市環北路二段243巷16號 | 負責人: 李柏翰 | 統編: 83538983 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓 | 統編: 42705091 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 | 負責人: 康遠 | 統編: 53460137 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區孟子路174巷47號 | 負責人: 張育造 | 統編: 54826964 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區民生路3段263巷1弄6號3樓 | 負責人: 毛小容 | 統編: 91232514 | 核准設立 - 獨資

[ 查詢所有 瑞翰 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與"鑫迪" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“俐洛” 手術用刀片(滅菌)

英文品名: “Niraj” Surgical Blades(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 手操作及用過即丟的器材,用于各種需要切割之一般手術。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司

艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器

英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

"愛惜康" 普克美釘合器

英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 | 有效日期: 2025/10/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格:PPH02。註銷規格:PPH01,原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原93年5月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

止血用電刀及其附件

英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 | 有效日期: 2005/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORA-50 RF GENERATOR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534,以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA),可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格:STERRAD 100。註銷規格:12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

 |