“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
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中文品名“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管的英文品名是“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第032061號, 有效日期是20240104, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是匯悅有限公司.

#“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032061號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240104
發證日期	20190104
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603206101
中文品名	“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管
英文品名	“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	匯悅有限公司
申請商地址	臺北市文山區保儀路11號3樓之1
申請商統一編號	24967847
製造商名稱	Blue Medical Devices B.V.
製造廠廠址	Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20210421
製造許可登錄編號	QSD10164

許可證字號

衛部醫器輸字第032061號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240104

發證日期

20190104

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603206101

中文品名

“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管

英文品名

“Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

匯悅有限公司

申請商地址

臺北市文山區保儀路11號3樓之1

申請商統一編號

24967847

製造商名稱

Blue Medical Devices B.V.

製造廠廠址

Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210421

製造許可登錄編號

QSD10164

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臺北市文山區保儀路11號3樓之1

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章毓鈞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40960000 \| 所代表法人: 元匯投資有限公司 \| 匯悅有限公司 \| 統一編號: 24967847

章毓鈞

職稱: 董事 | 持有股份數: 40960000 | 所代表法人: 元匯投資有限公司 | 匯悅有限公司 | 統一編號: 24967847

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匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

匯悅有限公司

統一編號: 24967847 | 電話號碼: 02-2939-8896 | 臺北市文山區保儀路11號3樓之1

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“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 \| 有效日期: 2028/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PWsv PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030439號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 \| 有效日期: 2027/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科愛喜吸除導管	英文品名: “EucaTech” euca AC Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030621號 \| 有效日期: 2027/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUCAAC6F, EUCAAC6FS, EUCAAC7F, EUCAAC7FS以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Force NC PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032061號 \| 有效日期: 2029/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統	英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號 \| 有效日期: 2028/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科流明憘塗藥冠狀動脈血管支架	英文品名: “Eucatech” eucaLimus drug-eluting coronary stents \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032288號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Protege DEB PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032290號 \| 有效日期: 2029/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。(一)英文品名變更為：“Blue Medical” Protege DEB... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管	英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031232號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”艾芙瑞冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Everest PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033789號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管	英文品名: “Blue Medical” Summit PTCA Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031824號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030722號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 20230328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統	英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031520號 \| 有效日期: 20230910 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管	英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030602號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

“優科德”里斯周邊血管支架系統

“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管

“優科德”優科滑絲經皮球囊擴張導管

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“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管

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“布魯梅”波特詩塗藥冠狀動脈擴張導管

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“布魯梅”尚矛冠狀動脈擴張導管

“優科德”優科第六代冠狀動脈氣球擴張導管

“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統

“優科德”里斯周邊血管支架系統

“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統

“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管

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食品業者登錄字號: A-124967847-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24967847 | 台北市文山區保儀路11號3樓之1

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食品業者登錄字號: A-124967847-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24967847 | 台北市文山區保儀路11號3樓之1

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Curves文山保儀店	場館實際管理人電話: 02-29381515 \| 場館分類: 健身房(含重量訓練室) \| 停車場種類: 一般停車場 \| 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 @ 全國運動場館資訊
Curves文山保儀店	聯絡電話: 02-7753-8628 \| 營業時間: 14:30:00-20:30:00 \| 主要運動類型: 健身房 \| 盛璿顧問有限公司 \| 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 @ 臺北市運動產業業者名單
“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管	英文品名: “EucaTech” SUPPORT Paclitaxel Coated PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035348號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Curves文山保儀店

場館實際管理人電話: 02-29381515 | 場館分類: 健身房(含重量訓練室) | 停車場種類: 一般停車場 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

@ 全國運動場館資訊

Curves文山保儀店

聯絡電話: 02-7753-8628 | 營業時間: 14:30:00-20:30:00 | 主要運動類型: 健身房 | 盛璿顧問有限公司 | 臺北市文山區保儀路11號4樓之1

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“優科德” 石坡特紫杉醇塗藥周邊血管擴張導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
匯悅有限公司臺北市文山區保儀路11號3樓之1	章毓鈞	24967847	核准設立

匯悅有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 24967847 | 核准設立

地址臺北市文山區保儀路11號3樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
慕義國際股份有限公司臺北市文山區保儀路11號3樓之1	章毓鈞	90255051	核准設立
海達鴻業國際有限公司臺北市文山區保儀路11號5樓之1	吳涪炎	24369997	核准設立
盛璿顧問有限公司臺北市文山區保儀路11號4樓之1	甯淑芬	54365370	解散 (核准解散日期: 2022-01-10)
喜禾有限公司臺北市文山區保儀路11號4樓之1	郭昱昕	91113691	核准設立
北丞興業有限公司臺北市文山區保儀路11號14樓之2	沈璧中	29053315	核准設立
旭群紡織纖維股份有限公司臺北市文山區保儀路11號8樓之1	楊國輝	97431814	核准設立
衣展有限公司臺北市文山區保儀路11號8樓之1	江珮綾	95462754	核准設立

慕義國際股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號3樓之1 | 負責人: 章毓鈞 | 統編: 90255051 | 核准設立

海達鴻業國際有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號5樓之1 | 負責人: 吳涪炎 | 統編: 24369997 | 核准設立

盛璿顧問有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 甯淑芬 | 統編: 54365370 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-10)

喜禾有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號4樓之1 | 負責人: 郭昱昕 | 統編: 91113691 | 核准設立

北丞興業有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號14樓之2 | 負責人: 沈璧中 | 統編: 29053315 | 核准設立

旭群紡織纖維股份有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號8樓之1 | 負責人: 楊國輝 | 統編: 97431814 | 核准設立

衣展有限公司

登記地址: 臺北市文山區保儀路11號8樓之1 | 負責人: 江珮綾 | 統編: 95462754 | 核准設立

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與“布魯梅”服適冠狀動脈擴張導管同分類的醫療器材許可證資料集

“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司
“可勵流”胸腔引流系統	英文品名: “ClearFlow” PleuraFlow System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026882號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PF-20、PF-24、PF-28、PF-32 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 中訊企業有限公司
“艾德尼斯”人工電子耳	英文品名: “Advance Bionics” Cochlear Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026889號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HiRes 90K Advantage \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 開綸生物科技股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
“費森尤斯”透析液過濾器	英文品名: “Fresenius” Dialysis Fluid Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026891號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5008201, F00005662 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“亞康恩”剖美克組織切片針	英文品名: “Argon” Pro-Mag Biopsy Needles \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026893號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥	英文品名: “Teknimed” OsseoFix+ Radiopaque Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026894號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21301，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管	英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“克萊美”纜線	英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康碩生技有限公司
“亞康恩”剖美克全自動組織切片器	英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機	英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格：AIR‐FLOW handy 3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司