電子排卵測定器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名電子排卵測定器的英文品名是"M E T" OVU-TEST 77 BABY COMPUTER, 許可證字號是衛署醫器輸字第003241號, 有效日期是19890820, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19991201, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是坤燭企業股份有限公司.

#電子排卵測定器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第003241號
註銷狀態已註銷
註銷日期19991201
註銷理由未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期19890820
發證日期19840820
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600324100
中文品名電子排卵測定器
英文品名"M E T" OVU-TEST 77 BABY COMPUTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱坤燭企業股份有限公司
申請商地址高雄巿自強二路80之1號
申請商統一編號(空)
製造商名稱MEDICAL ELECTRONICS TRADING, THORSTEN KROHN.
製造廠廠址STEINDAMM 5, 2000 NORDERSTEDT W. GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003241號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19991201

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

19890820

發證日期

19840820

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600324100

中文品名

電子排卵測定器

英文品名

"M E T" OVU-TEST 77 BABY COMPUTER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2699 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

坤燭企業股份有限公司

申請商地址

高雄巿自強二路80之1號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

MEDICAL ELECTRONICS TRADING, THORSTEN KROHN.

製造廠廠址

STEINDAMM 5, 2000 NORDERSTEDT W. GERMANY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

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電子排卵測定器

英文品名: "M E T" OVU-TEST 77 BABY COMPUTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003241號 | 有效日期: 1989/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 坤燭企業股份有限公司

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 坤燭企業股份有限公司 | 統一編號: 75928451

@ 董監事資料集

柯枝蓮

公司名稱: 坤燭企業股份有限公司 | 到職日期: 0721210 | 統一編號: 75928451

@ 公司登記經理人資料集

宋玉容

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500 | 所代表法人: | 坤燭企業股份有限公司 | 統一編號: 75928451

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柯枝蓮

公司名稱: 坤燭企業股份有限公司 | 到職日期: 0721210 | 統一編號: 75928451

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前金區長生里自強二路80之1號
75928451解散

登記地址: 高雄市前金區長生里自強二路80之1號 | 統編: 75928451 | 解散

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電刀

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塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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