“益鳴”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌)
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中文品名“益鳴”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌)的英文品名是“MetroMed”Gynecologic laparoscope accessories (Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002801號, 有效日期是20150202, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20130320, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是套管(不含套針或瓣膜),吸引/灌流探針,以下空白。, 限制項目是國 產;;GMP, 申請商名稱是益鳴國際股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製壹字第002801號
註銷狀態已註銷
註銷日期20130320
註銷理由自請註銷
有效日期20150202
發證日期20100202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“益鳴”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌)
英文品名“MetroMed”Gynecologic laparoscope accessories (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格套管(不含套針或瓣膜),吸引/灌流探針,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱益鳴國際股份有限公司
申請商地址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
申請商統一編號89294801
製造商名稱益鳴國際股份有限公司
製造廠廠址桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20130320
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002801號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20130320

註銷理由

自請註銷

有效日期

20150202

發證日期

20100202

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“益鳴”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌)

英文品名

“MetroMed”Gynecologic laparoscope accessories (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L1720 婦產科用腹腔鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

套管(不含套針或瓣膜),吸引/灌流探針,以下空白。

限制項目

國 產;;GMP

申請商名稱

益鳴國際股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號

申請商統一編號

89294801

製造商名稱

益鳴國際股份有限公司

製造廠廠址

桃園市平鎮區雙連里民族路雙連2段118巷49弄34號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20130320

製造許可登錄編號

(空)

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王陳束

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 益鳴國際股份有限公司 | 統一編號: 89294801

王陳束

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 益鳴國際股份有限公司 | 統一編號: 89294801

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“益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002744號 | 有效日期: 2014/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002744號 | 有效日期: 20141218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”組織取出袋

英文品名: “MetroMed”Retrieval Pouch | 許可證字號: 衛署醫器製字第003088號 | 有效日期: 2015/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”組織取出袋

英文品名: “MetroMed”Retrieval Pouch | 許可證字號: 衛署醫器製字第003088號 | 有效日期: 20150906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130524 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”氣腹針

英文品名: “MetroMed”Veress Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第002956號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”氣腹針

英文品名: “MetroMed”Veress Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第002956號 | 有效日期: 20150525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130524 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”沖洗套組

英文品名: “MetroMed”Suction Irrigation Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002929號 | 有效日期: 2015/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月18日,新增規格:詳如中文核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”沖洗套組

英文品名: “MetroMed”Suction Irrigation Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002929號 | 有效日期: 20150430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130524 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月18日,新增規格:詳如中文核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”手術輔助套

英文品名: “MetroMed”Hand Assist Tunnel | 許可證字號: 衛署醫器製字第002922號 | 有效日期: 2015/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”手術輔助套

英文品名: “MetroMed”Hand Assist Tunnel | 許可證字號: 衛署醫器製字第002922號 | 有效日期: 20150419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130524 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002746號 | 有效日期: 2014/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002746號 | 有效日期: 20141218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002797號 | 有效日期: 2015/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/03/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002797號 | 有效日期: 20150202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130320 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”內視鏡電刀及附件

英文品名: “MetroMed”Endoscopic Electrodes and accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003098號 | 有效日期: 2015/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002744號 | 有效日期: 2014/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”氧氣鼻套管(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002744號 | 有效日期: 20141218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”組織取出袋

英文品名: “MetroMed”Retrieval Pouch | 許可證字號: 衛署醫器製字第003088號 | 有效日期: 2015/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”組織取出袋

英文品名: “MetroMed”Retrieval Pouch | 許可證字號: 衛署醫器製字第003088號 | 有效日期: 20150906 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130524 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原99.09.20核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”氣腹針

英文品名: “MetroMed”Veress Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第002956號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”氣腹針

英文品名: “MetroMed”Veress Needle | 許可證字號: 衛署醫器製字第002956號 | 有效日期: 20150525 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130524 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VN01-a, VN01-b, VN01-c, VN01-d以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”沖洗套組

英文品名: “MetroMed”Suction Irrigation Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002929號 | 有效日期: 2015/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月18日,新增規格:詳如中文核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”沖洗套組

英文品名: “MetroMed”Suction Irrigation Set | 許可證字號: 衛署醫器製字第002929號 | 有效日期: 20150430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130524 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。101年5月18日,新增規格:詳如中文核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”手術輔助套

英文品名: “MetroMed”Hand Assist Tunnel | 許可證字號: 衛署醫器製字第002922號 | 有效日期: 2015/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”手術輔助套

英文品名: “MetroMed”Hand Assist Tunnel | 許可證字號: 衛署醫器製字第002922號 | 有效日期: 20150419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130524 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HA01-a, HA01-b, HA01-c, HA01-d以下空白;101年6月1日:新增規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002746號 | 有效日期: 2014/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002746號 | 有效日期: 20141218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002720號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”呼吸器管路(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Ventilator tubing(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002719號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180628 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002797號 | 有效日期: 2015/02/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/03/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: “MetroMed” Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002797號 | 有效日期: 20150202 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130320 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

“益鳴”內視鏡電刀及附件

英文品名: “MetroMed”Endoscopic Electrodes and accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第003098號 | 有效日期: 2015/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

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“益鳴”抓鉗

英文品名: “MetroMed”Grasper | 許可證字號: 衛署醫器製字第003159號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

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“益鳴”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002743號 | 有效日期: 2014/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

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“益鳴”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002745號 | 有效日期: 2014/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

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“益鳴”抓鉗

英文品名: “MetroMed”Grasper | 許可證字號: 衛署醫器製字第003159號 | 有效日期: 2015/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/05/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

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“益鳴”氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002743號 | 有效日期: 2014/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

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“益鳴”人工鼻(未滅菌)

英文品名: “MetroMed”Artificial nose (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002745號 | 有效日期: 2014/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 益鳴國際股份有限公司

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桃園市楊梅區雙榮里民族路五段201巷5號一樓
王博義89294801解散 (核准解散日期: 2019-11-15)

登記地址: 桃園市楊梅區雙榮里民族路五段201巷5號一樓 | 負責人: 王博義 | 統編: 89294801 | 解散 (核准解散日期: 2019-11-15)

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桃園市平鎮區雙連里民族路雙連二段118巷49弄34號
陳義乾42571109核准設立

登記地址: 桃園市平鎮區雙連里民族路雙連二段118巷49弄34號 | 負責人: 陳義乾 | 統編: 42571109 | 核准設立

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〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜

英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 | 有效日期: 2010/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2900,6900,6900P以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司

史德諾胸骨固定環帶

英文品名: "STONY" STERNA-BAND | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-220.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 高霖事業有限公司

透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ST-1A4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

析腎達腹膜透析儀

英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用導管組

英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QT-008C以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用Y型導管組

英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MY-730以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

腹膜透析用蓋子

英文品名: "MEDIONICS" QC CAP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QC 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

電刀

英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 | 有效日期: 2000/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ME401,ME400,ME200 ME81.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禧恩股份有限公司

釹雅克雷射系統

英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MYLS 100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 承德儀器有限公司

塑膠注射針

英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 一協紀股份有限公司

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 | 有效日期: 2027/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格:1PCM001。申請變更項目:中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE:9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... | 醫器規格: 3〞×3〞,4〞×4〞,6〞×6〞,8〞×8〞,2〞×4〞,2〞×8〞 。註銷規格:3〞×3〞,8〞×8〞,以下空白。增加規格:412021,412022,以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠):... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AL326,AL236.以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

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