“微瓦”窩洞塗料
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中文品名“微瓦”窩洞塗料的英文品名是“V-Varnish Premium” Cavity Varnish, 許可證字號是衛部醫器輸字第035293號, 有效日期是2027/03/11, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是商登貿易有限公司.

#“微瓦”窩洞塗料的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第035293號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/11
發證日期	2022/03/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603529301
中文品名	“微瓦”窩洞塗料
英文品名	“V-Varnish Premium” Cavity Varnish
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3260 窩洞塗料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	商登貿易有限公司
申請商地址	臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1
申請商統一編號	04852662
製造商名稱	VERICOM CO., LTD.
製造廠廠址	48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2022/03/21
製造許可登錄編號	QSD8743

許可證字號

衛部醫器輸字第035293號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/03/11

發證日期

2022/03/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603529301

中文品名

“微瓦”窩洞塗料

英文品名

“V-Varnish Premium” Cavity Varnish

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3260 窩洞塗料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

商登貿易有限公司

申請商地址

臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1

申請商統一編號

04852662

製造商名稱

VERICOM CO., LTD.

製造廠廠址

48, TOEGYEGONGDAN 1-GIL, CHUNCHEON-SI, GANGWON-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/21

製造許可登錄編號

QSD8743

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臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1

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李夢喬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8300000 \| 所代表法人: \| 商登貿易有限公司 \| 統一編號: 04852662
李孟瀅	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 9297800 \| 所代表法人: \| 商登貿易有限公司 \| 統一編號: 04852662

李夢喬

職稱: 董事 | 持有股份數: 8300000 | 所代表法人: | 商登貿易有限公司 | 統一編號: 04852662

李孟瀅

職稱: 董事長 | 持有股份數: 9297800 | 所代表法人: | 商登貿易有限公司 | 統一編號: 04852662

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商登貿易有限公司

統一編號: 04852662 | 電話號碼: 04-23266660 | 臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1

商登貿易有限公司

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“商登” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “SUNDENT” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002914號 \| 有效日期: 2021/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“商登” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “SUNDENT” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002914號 \| 有效日期: 20211123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“密西”牙科用樹脂黏著劑	英文品名: “BC Plus” Single Component Bonding Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030393號 \| 有效日期: 2027/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC Plus \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“密西”牙科用樹脂黏著劑	英文品名: “BC Plus” Single Component Bonding Agent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030393號 \| 有效日期: 20221110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC Plu \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“葳爾路”根管封填材	英文品名: “Well-Root ST” Root canal sealing material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032709號 \| 有效日期: 2029/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Well-Root ST Type C,Well-Root ST Type E,Well-Root ST Type F \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“葳爾路”根管封填材	英文品名: “Well-Root ST” Root canal sealing material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032709號 \| 有效日期: 20240628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Well-Root ST Type C,Well-Root ST Type E,Well-Root ST Type F \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"葳爾康" 根管擴大材 (未滅菌)	英文品名: "Vericom" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017788號 \| 有效日期: 2027/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"葳爾康" 根管擴大材 (未滅菌)	英文品名: "Vericom" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017788號 \| 有效日期: 20270504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“海潔”丹特一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Hygitech” Dento-Viractis GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007508號 \| 有效日期: 2014/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“海潔”丹特一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Hygitech” Dento-Viractis GENERAL PURPOSE DISINFECTANT (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007508號 \| 有效日期: 20140223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“歐崧” 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: “Osung” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022696號 \| 有效日期: 2026/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“法基恩”超編織排齦線(未滅菌)	英文品名: “FGM”Proretract Gingival Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006799號 \| 有效日期: 2018/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“法基恩”超編織排齦線(未滅菌)	英文品名: “FGM”Proretract Gingival Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006799號 \| 有效日期: 20180612 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“福馬”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “FOMA” Dental X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008907號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“福馬”牙科用X光片 (未滅菌)	英文品名: “FOMA” Dental X-ray Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008907號 \| 有效日期: 20150615 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
邁天臨時光固化牙冠和牙橋材料	英文品名: Mazic D Temp Light Cured Crown & Bridge Materials \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035155號 \| 有效日期: 2026/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"思邁爾" 假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: Dr. Smile Denture Cleaning Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003116號 \| 有效日期: 2027/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"思邁爾" 假牙清潔錠 (未滅菌)	英文品名: Dr. Smile Denture Cleaning Tablets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003116號 \| 有效日期: 20220622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
"雅米哥"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "AMIGO" Dental hand instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010554號 \| 有效日期: 2026/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司

“商登” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“密西”牙科用樹脂黏著劑

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“葳爾路”根管封填材

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"葳爾康" 根管擴大材 (未滅菌)

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“海潔”丹特一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)

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“法基恩”超編織排齦線(未滅菌)

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“福馬”牙科用X光片 (未滅菌)

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邁天臨時光固化牙冠和牙橋材料

"思邁爾" 假牙清潔錠 (未滅菌)

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奧妥卡因５０注射劑	英文品名: OCTOCAINE 50 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022646號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/10/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL;;EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE) \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
西優卡因注射劑	英文品名: Ziacaine 2% Special, solution for injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024960號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/01/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由牙醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE;;ADRENALINE TARTRATE \| 製造商名稱: ATO ZIZINE LABORATOIRES
奧妥卡因１００注射劑	英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022645號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/05/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/10/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科局部麻醉劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EPINEPHRINE (ADRENALINEPIRENAMINE);;LIDOCAINE HCL \| 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.
立度卡因表面麻醉劑〝商登〞	英文品名: ZIACAINE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023027號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/10/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 牙科表面局部麻醉劑 \| 劑型: 口腔噴液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LIDOCAINE \| 製造商名稱: ATO ZIZINE

奧妥卡因５０注射劑

西優卡因注射劑

奧妥卡因１００注射劑

立度卡因表面麻醉劑〝商登〞

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商登貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-104852662-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04852662 | 台中市西區臺灣大道二段186號13樓之1

商登貿易有限公司

食品業者登錄字號: B-104852662-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04852662 | 台中市西區臺灣大道二段186號13樓之1

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立度卡因表面麻醉劑〝商登〞

立度卡因表面麻醉劑〝商登〞

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SG 橡皮障及其附件

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登飛易酸牙科用酸蝕劑	英文品名: DenFil Etchant-37 etching Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023255號 \| 有效日期: 2027/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DenFil Etchant-37 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
登飛易酸牙科用酸蝕劑	英文品名: DenFil Etchant-37 etching Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023255號 \| 有效日期: 20270214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DenFil Etchant-37 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
商登飛登病理腊塊急速冷凍劑	英文品名: Sundent Friz-Dent Wax Hardener \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006782號 \| 有效日期: 2013/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Dental Dams and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016369號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004349號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Dental Dams and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016369號 \| 有效日期: 20260408 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
商登飛登病理腊塊急速冷凍劑	英文品名: Sundent Friz-Dent Wax Hardener \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006782號 \| 有效日期: 20130603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004349號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“葳爾”糊劑根管充填材料	英文品名: “Well pex” root canal filling material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028370號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
豐準印模材	英文品名: Vonflex Impression material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023705號 \| 有效日期: 2027/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：Vonflex Light 12-Cartridge pack (原101.7.19核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"商登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "Sundent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004557號 \| 有效日期: 2026/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
登飛流動型複合樹脂組	英文品名: DenFil Flow Light-cured Composite Resin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023683號 \| 有效日期: 2027/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格，詳如核定之中文說明書(原101年7月2日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯德瑞”滅菌包裝	英文品名: “Sterivic” Sterilization Packaging \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001369號 \| 有效日期: 2027/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登飛奈米”光聚合複合樹脂	英文品名: “DenFil N” Light-cured restorative nano hybrid composite resin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030968號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“葳爾”糊劑根管充填材料

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豐準印模材

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"商登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

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登飛流動型複合樹脂組

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“斯德瑞”滅菌包裝

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“登飛奈米”光聚合複合樹脂

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
商登貿易有限公司臺中市西區臺灣大道二段186號13樓之1	李孟瀅	04852662	核准設立

商登貿易有限公司

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與“微瓦”窩洞塗料同分類的醫療器材許可證資料集

"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司