人工耳骨
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中文品名人工耳骨的英文品名是"KYOCERA" CORP (CERAMIC OSSICULAR REPLACEMENT PROSTHESIS), 許可證字號是衛署醫器輸字第006833號, 有效日期是19980111, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20041201, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是濟美股份有限公司.

#人工耳骨的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006833號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20041201
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	19980111
發證日期	19930111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600683301
中文品名	人工耳骨
英文品名	"KYOCERA" CORP (CERAMIC OSSICULAR REPLACEMENT PROSTHESIS)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	濟美股份有限公司
申請商地址	台北巿中山區大直街34巷28號1樓
申請商統一編號	04371708
製造商名稱	KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)
製造廠廠址	10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20041206
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006833號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20041201

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

19980111

發證日期

19930111

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600683301

中文品名

人工耳骨

英文品名

"KYOCERA" CORP (CERAMIC OSSICULAR REPLACEMENT PROSTHESIS)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

濟美股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區大直街34巷28號1樓

申請商統一編號

04371708

製造商名稱

KYOCERA CORPORATION (SHIGA-PLANT,GAMO-BLOCK)

製造廠廠址

10-1 KAWAI,GAMO-CHO,GAMO-GUN,SHIGA PREFECTURE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20041206

製造許可登錄編號

(空)

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人工耳骨的地址位於

台北巿中山區大直街34巷28號1樓

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缺額	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 濟美股份有限公司 \| 統一編號: 04371708

缺額

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 濟美股份有限公司 | 統一編號: 04371708

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缺額	公司名稱: 濟美股份有限公司 \| 到職日期: 0701223 \| 統一編號: 04371708
林智一	公司名稱: 濟美股份有限公司 \| 到職日期: 0730724 \| 統一編號: 04371708

缺額

公司名稱: 濟美股份有限公司 | 到職日期: 0701223 | 統一編號: 04371708

林智一

公司名稱: 濟美股份有限公司 | 到職日期: 0730724 | 統一編號: 04371708

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活磁人工骨頭	英文品名: "KYOCERA" BIOCERAM ARTIFICIAL BONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006853號 \| 有效日期: 1998/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
活磁人工骨頭	英文品名: "KYOCERA" BIOCERAM ARTIFICIAL BONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006853號 \| 有效日期: 19980218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工骨髓內釘	英文品名: "IQL" INTRAMEDULARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007025號 \| 有效日期: 2003/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工骨髓內釘	英文品名: "IQL" INTRAMEDULARY NAILS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007025號 \| 有效日期: 20031018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040324 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
貝克脊椎填充物	英文品名: BAK INTERBODY FUSION SYSTEM "SPINE-TECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009071號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
貝克脊椎填充物	英文品名: BAK INTERBODY FUSION SYSTEM "SPINE-TECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009071號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070816 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工耳骨	英文品名: "KYOCERA" CORP (CERAMIC OSSICULAR REPLACEMENT PROSTHESIS) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006833號 \| 有效日期: 1998/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工骨板	英文品名: "IQL" SELF-COMPRESSING PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007100號 \| 有效日期: 2004/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
人工骨板	英文品名: "IQL" SELF-COMPRESSING PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007100號 \| 有效日期: 20040111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040324 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎系統	英文品名: "AMS" ANTERIOR LOCKING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007464號 \| 有效日期: 2000/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎系統	英文品名: "AMS" ANTERIOR LOCKING PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007464號 \| 有效日期: 20000411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎系統	英文品名: "IQL" SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007316號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎系統	英文品名: "IQL" SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007316號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040324 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "I.Q.L." SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006084號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "I.Q.L." SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006084號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040324 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
阿爾卑斯脊椎系統	英文品名: ANTERIOR LOCKING PLATE SYSTEM "AST" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008606號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/28 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
阿爾卑斯脊椎系統	英文品名: ANTERIOR LOCKING PLATE SYSTEM "AST" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008606號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050328 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
歐士多骨補填材	英文品名: OSTEOGRAFT-S (BIOACTIVE BONE FILLER) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007413號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/03/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYAPATITE \| 醫器規格: ＲＳ－１５以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司
歐士多骨補填材	英文品名: OSTEOGRAFT-S (BIOACTIVE BONE FILLER) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007413號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20040324 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYAPATITE \| 醫器規格: ＲＳ－１５以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 濟美股份有限公司

活磁人工骨頭

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人工骨髓內釘

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貝克脊椎填充物

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人工耳骨

人工骨板

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脊椎系統

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歐士多骨補填材

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烈嶼鄉芋頭季	開始時間: 2021/10/01 \| 結束時間: 2021/11/30 \| 電話: 886-8-2324174 \| 金門縣 \| 地點: 詳見官網 \| 地址: \| 參與者: \| 停車資訊: \| 描述: 「烈嶼鄉芋頭季」活動內容烈嶼鄉公所表示，今年年中爆發疫情以來，公所對於疫情的發展密切關注，並隨之持續調整芋頭季活動相關規劃，朝刺激消費、活絡經濟、美景行銷及農遊體驗等方向進行推動，規劃系列活動... \| 備註: @ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫
永久手工包子專買店	電話: 886-2-22579501 \| 地址: 新北市220板橋區文化路一段435巷31弄4號 \| 營業時間: 週一~六08:00-19:00 週日08:00~14:00 \| 描述: 隱身在新埔市場內這家赫赫有名的手工包子店，可別瞧店家外觀不起眼，它可是網路上人氣頗旺的團購美食，個頭紮實的大包子，包進筍塊、鮮肉、高麗菜冬粉、芝麻餡、紅豆餡等各種好料，吃一個就能飽很久，是實惠又好味的... @ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

青年回鄉彰化第一屆創業青年「迴市集」

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財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家

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@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家

開放時間緊急連絡電話: | AED地點描述: 位於養護區護理站一樓大廳 | 周一至周五起: 00:00:00 | 周一至周五迄: 23:59:00 | 嘉義市東區嘉義市東區圳頭里盧義路361號

@ AED位置資訊

現代農民的戶外教學心得

鄉鎮: 東區 | 景點縣市: 新竹市 | 緯度: | 經度:

@ 農村田媽媽田園料理及農產加工品

烈嶼鄉芋頭季

開始時間: 2021-10-01T00:00:00+08:00 | 結束時間: 2021-11-30T23:59:59+08:00 | 電話: 886-8-2324174 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 「烈嶼鄉芋頭季」活動內容烈嶼鄉公所表示，今年年中爆發疫情以來，公所對於疫情的發展密切關注，並隨之持續調整芋頭季活動相關規劃，朝刺激消費、活絡經濟、美景行銷及農遊體驗等方向進行推動，規劃系列活動... | 備註:

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烈嶼鄉芋頭季

開始時間: 2021/10/01 | 結束時間: 2021/11/30 | 電話: 886-8-2324174 | 金門縣 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「烈嶼鄉芋頭季」活動內容烈嶼鄉公所表示，今年年中爆發疫情以來，公所對於疫情的發展密切關注，並隨之持續調整芋頭季活動相關規劃，朝刺激消費、活絡經濟、美景行銷及農遊體驗等方向進行推動，規劃系列活動... | 備註:

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永久手工包子專買店

電話: 886-2-22579501 | 地址: 新北市220板橋區文化路一段435巷31弄4號 | 營業時間: 週一~六08:00-19:00 週日08:00~14:00 | 描述: 隱身在新埔市場內這家赫赫有名的手工包子店，可別瞧店家外觀不起眼，它可是網路上人氣頗旺的團購美食，個頭紮實的大包子，包進筍塊、鮮肉、高麗菜冬粉、芝麻餡、紅豆餡等各種好料，吃一個就能飽很久，是實惠又好味的...

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濟美的黃頁資料

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大一經濟美食(呂碧珠) | 地址: 台南市中西區青年路167號 | 電話: 06-226-7835

濟美裝璜材料行 | 地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林87號 | 電話: 082-334-852

濟美股份有限公司 | 地址: 台北市中山區大直街20巷21號14樓 | 電話: 02-2533-6957

財團法人台灣省私立嘉義濟美仁愛之家 | 地址: 嘉義市圳頭里盧厝91號之1 | 電話: 05-275-0869

財團法人嘉義縣私立濟美仁愛之家 | 地址: 嘉義市圳頭里盧厝91號之1 | 電話: 05-276-6130

曾濟美香舖 | 地址: 雲林縣斗南鎮中山路101號 | 電話: 05-597-2621

名稱濟美找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
濟美企業社金門縣金湖鎮瓊林里瓊林街5之1號	馮郁喬	20128477	核准設立 - 獨資
濟美實業股份有限公司新北市新莊區思源路601號7樓	許世雄	50987474	解散 (核准解散日期: 2020-09-30)
曾濟美香燭店雲林縣斗南鎮中天里中山路九三號	曾慶長	63302708	核准設立 - 獨資
凱濟美食炸雞高雄市鼓山區濱海一路54號1樓	張竣凱	71216516	歇業 - 獨資 (核准文號: 11060471400)
大一經濟美食臺南市中西區城隍里青年路167號1、2樓	呂碧珠	78986010	核准設立 - 獨資
良濟美容坊臺南市北區元寶里開元路485巷21號5樓之5	黃秀速	10872237	歇業 - 獨資 (核准文號: 1030654401)
濟美汽車修配材料行南投縣南投市營北里中正路三三○之一三號	陳美揚	61796557	歇業 - 獨資
濟美股份有限公司臺北市南港區三重路19之2號6樓		04371708	廢止 (107年06月04日府產業商字第10730459800號)

濟美企業社

登記地址: 金門縣金湖鎮瓊林里瓊林街5之1號 | 負責人: 馮郁喬 | 統編: 20128477 | 核准設立 - 獨資

濟美實業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區思源路601號7樓 | 負責人: 許世雄 | 統編: 50987474 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-30)

曾濟美香燭店

登記地址: 雲林縣斗南鎮中天里中山路九三號 | 負責人: 曾慶長 | 統編: 63302708 | 核准設立 - 獨資

凱濟美食炸雞

登記地址: 高雄市鼓山區濱海一路54號1樓 | 負責人: 張竣凱 | 統編: 71216516 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11060471400)

大一經濟美食

登記地址: 臺南市中西區城隍里青年路167號1、2樓 | 負責人: 呂碧珠 | 統編: 78986010 | 核准設立 - 獨資

良濟美容坊

登記地址: 臺南市北區元寶里開元路485巷21號5樓之5 | 負責人: 黃秀速 | 統編: 10872237 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030654401)

濟美汽車修配材料行

登記地址: 南投縣南投市營北里中正路三三○之一三號 | 負責人: 陳美揚 | 統編: 61796557 | 歇業 - 獨資

濟美股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區三重路19之2號6樓 | 統編: 04371708 | 廢止 (107年06月04日府產業商字第10730459800號)

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與人工耳骨同分類的醫療器材許可證資料集

“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“納斯藍德”病患位置標靶	英文品名: “Naslund” Patient Pre-Loaded Gold Anchor Marker \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033561號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Gold Anchor, GA80-10-B, GA150X-10-B, GA200-10-B, GA250-10-B, GA80-20-B, GA150X-20-B, GA200-20-B GA25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司