ＣＬ２２　保存液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名ＣＬ２２　保存液的英文品名是"OPTOSOL" CL 22 CLEANING AND SOAKING SLUTION FOR HARD AND GASPERMEABLE CON, 許可證字號是衛署醫器輸字第006877號, 有效日期是19980409, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19990802, 註銷理由是逾期展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是硬性及硬性透氣隱形眼鏡之清潔、浸泡。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏泰光學有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006877號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19990802
註銷理由	逾期展延
有效日期	19980409
發證日期	19930409
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600687705
中文品名	ＣＬ２２　保存液
英文品名	"OPTOSOL" CL 22 CLEANING AND SOAKING SLUTION FOR HARD AND GASPERMEABLE CON
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1799 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	硬性及硬性透氣隱形眼鏡之清潔、浸泡。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏泰光學有限公司
申請商地址	台北巿敦化北路１１２號４樓
申請商統一編號	12397358
製造商名稱	OPTOSOL CHEMISCHE PRODUKTE ANNA HEFFT
製造廠廠址	OSKAR-V.-MILLER-STR. 6, D-83714 MIESBACH GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006877號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19990802

註銷理由

逾期展延

有效日期

19980409

發證日期

19930409

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600687705

中文品名

ＣＬ２２　保存液

英文品名

"OPTOSOL" CL 22 CLEANING AND SOAKING SLUTION FOR HARD AND GASPERMEABLE CON

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1799 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

硬性及硬性透氣隱形眼鏡之清潔、浸泡。

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏泰光學有限公司

申請商地址

台北巿敦化北路１１２號４樓

申請商統一編號

12397358

製造商名稱

OPTOSOL CHEMISCHE PRODUKTE ANNA HEFFT

製造廠廠址

OSKAR-V.-MILLER-STR. 6, D-83714 MIESBACH GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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ＣＬ６６　清潔液	英文品名: "OPTOSOL" CL 66 CLEANER FOR HARD GASPERMEABLE CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006876號 \| 有效日期: 19980409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990802 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 硬性透氣隱形眼鏡之清潔。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏泰光學有限公司
雙氧消毒液	英文品名: "OPTOSOL" SEPTOSOL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007010號 \| 有效日期: 1998/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/02 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之消毒與清潔。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PANTOTHENATE 0.0160 MGPHOSPHORIC ACID 0.0100 MGHYDROGEN PEROXIDE 30.0000 MGSODIUM SALICYLATE ... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２５０ＭＬ瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏泰光學有限公司
雙氧消毒液	英文品名: "OPTOSOL" SEPTOSOL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007010號 \| 有效日期: 19981006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990802 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROGEN PEROXIDE \| 醫器規格: １００ＭＬ以下、１２０ＭＬ、２５０ＭＬ瓶裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏泰光學有限公司
ＣＬ２２　保存液	英文品名: "OPTOSOL" CL 22 CLEANING AND SOAKING SLUTION FOR HARD AND GASPERMEABLE CON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006877號 \| 有效日期: 1998/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/02 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 硬性及硬性透氣隱形眼鏡之清潔、浸泡。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏泰光學有限公司
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中和保存液	英文品名: "OPTOSOL" NEUTRASOL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007266號 \| 有效日期: 19990804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041206 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE);;SODIUM MONOHY... \| 醫器規格: １００ＭＬ，１２０ＭＬ，２５０ＭＬ　以下瓶裝 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏泰光學有限公司

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宏泰光學有限公司

電話: 0227134900 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化北路１１２號４樓

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宏泰光學有限公司

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軟性隱形眼鏡	英文品名: "DEUTSCHE" SOHNGES FLEXICON SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000862號 \| 有效日期: 1990/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
ＣＬ６６清潔液	英文品名: "DEUTSCHE" CL66 CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004807號 \| 有效日期: 1992/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) MGTHIMEROSAL (... \| 醫器規格: １０ＭＬ，５０ＭＬ，１００ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
ＣＬ２２綜合液	英文品名: "DEUTSCHE" CL 22 ANTISEPTIC CLEANING AND SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004808號 \| 有效日期: 1992/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYVINYL ALCOHOL Q.S.SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE (EQ TO DISODIUM PHOSPHATE DODECAHYDRATE... \| 醫器規格: ５０ＭＬ，１００ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱宏泰光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏泰光學有限公司臺北市松山區敦化北路１１２號４樓		12397358	解散 (092年03月04日府建商字第092059909號)

宏泰光學有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１１２號４樓 | 統編: 12397358 | 解散 (092年03月04日府建商字第092059909號)

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羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司