"愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌)
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中文品名"愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌)的英文品名是SPOTCHEM II GGT REAGENT STRIP "ARKRAY"(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000499號, 有效日期是20250920, 許可證種類是醫 器, 效能是定量測定人體血清或血漿中GGT之濃度。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是生展生物科技股份有限公司.

#"愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000499號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250920
發證日期20050920
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400049902
中文品名"愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌)
英文品名SPOTCHEM II GGT REAGENT STRIP "ARKRAY"(Non-Sterile)
效能定量測定人體血清或血漿中GGT之濃度。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱生展生物科技股份有限公司
申請商地址台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號16130471
製造商名稱Arkray Factory Inc., Head office factory
製造廠廠址1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200408
製造許可登錄編號QSD4937

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000499號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250920

發證日期

20050920

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400049902

中文品名

"愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌)

英文品名

SPOTCHEM II GGT REAGENT STRIP "ARKRAY"(Non-Sterile)

效能

定量測定人體血清或血漿中GGT之濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

A1360 r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

台南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

Arkray Factory Inc., Head office factory

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200408

製造許可登錄編號

QSD4937

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王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

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上櫃公司基本資料 資料集的 "愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌) 相關資料

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1130913

生展生物科技股份有限公司

總機電話: (06)6323588 | 公司代號: 8279 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 16130471 | 住址: 台南市新營區開元路154號A棟 | 董事長: 陳威仁 | 成立日期: 19990428 | 出表日期: 1130913

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出進口廠商登記資料 資料集的 "愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌) 相關資料

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

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生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號A棟

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 "愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌) 相關資料

SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話:

SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): SYNGEN BIOTECH INTERNATIONAL SDN. BHD. | 核准日期: 20170731 | 業別: 西藥製造業 | 主要營業項目: 從事各類型人用或動物用與製藥、生物產品、保健產品、抗生素、藥用製劑、藥品、生物、化學、化學製品、功能性食品、飲品、試劑、洗髮精 | 統一編號: 16130471 | 對外事業地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國外電話: | 國內地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 國內電話:

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"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022997號 | 有效日期: 2027/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strip:\n1.LDH:Lithium L-lactate 9.3 mg\nNicotinamide adenine di... | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 20180430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nSodium L-aspartate 20.0 mg\na-Ketoglutaric acid 1.6 mg... | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 2024/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.Albumin:Bromocresol green 2.0mg 3.Total Protein:Copper sulfate 38.7mg Reactive Ingredients per 100... | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 20240309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 20260106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 2020/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GlucoseGlucose oxidasePeroxidase4-Aminoantipyrine1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium saltProte... | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 20201122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)

英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022997號 | 有效日期: 2027/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strip:\n1.LDH:Lithium L-lactate 9.3 mg\nNicotinamide adenine di... | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥,專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips。新增規格:25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容,核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 2018/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 | 有效日期: 20180430 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191220 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nSodium L-aspartate 20.0 mg\na-Ketoglutaric acid 1.6 mg... | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 | 有效日期: 20251220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 tests。 增加規格:25 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 2024/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 2.Albumin:Bromocresol green 2.0mg 3.Total Protein:Copper sulfate 38.7mg Reactive Ingredients per 100... | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 | 有效日期: 20240309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 77266:50 Strips規格變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 2026/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 | 有效日期: 20260106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 2018/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 | 有效日期: 20180826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 2020/11/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: GlucoseGlucose oxidasePeroxidase4-Aminoantipyrine1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium saltProte... | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 | 有效日期: 20201122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 | 有效日期: 20251223 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"羅瓦斯達汀

英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸

英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸鈉鹽

英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/04/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/11/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/02 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠

"生展"羅瓦斯達汀

英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗高脂血症 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: LOVASTATIN | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸

英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/07/18 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDIC ACID | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"生展"褐黴酸鈉鹽

英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/02/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2016/06/29 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 抗菌劑。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: FUSIDATE SODIUM | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/08 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: | 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌) 相關資料

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生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

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生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PETE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/09

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

生達腸博適膠囊

英文品名: PROBACI Capsules | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/04/12

生展益軍團錠

英文品名: Salvabact Tablets | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 錠劑 | 包裝: PETE塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/11/09

"生展"芽孢乳酸菌

英文品名: "Syngen" Bacosphere | 適應症: 整腸劑。 | 劑型: 粉劑 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/02

生展百二好菌散劑

英文品名: Syngen Protroops Powder | 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BACILLUS COAGULANS | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/31

“生展”莫匹羅星

英文品名: “Syngen” Mupirocin | 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 | 劑型: 原料藥結晶性粉末 | 包裝: 鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 有效日期: 2025/12/08

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生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品(美容保養、養生保健) 從事保健食品代工,專營各類生物科技保健食品處方設計,研發,生產,委託生產等,產品內容包含粉劑,錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

@ 保健食品產業服務網

生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品(美容保養、養生保健) 從事保健食品代工,專營各類生物科技保健食品處方設計,研發,生產,委託生產等,產品內容包含粉劑,錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

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PRO-VET 好腸道

食品種類: 補助食品 | 0.0093公斤 | 適用寵物種類: 犬、貓 | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】生展生物科技股份有限公司

@ 寵物食品資料

PRO-VET 好腸道

食品種類: 補助食品 | 0.0093公斤 | 適用寵物種類: 犬、貓 | 原產地: 台灣 | 廠商名稱: 【公司】生展生物科技股份有限公司

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威德B群+鋅 緩釋雙層錠

英文品名: WEIDER B Complex+ Zinc | 有效日期: 1170605 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 成分: 微結晶狀α-纖維素;;核黃素(維生素B2);;甘胺酸鋅;;鹽酸呋喃硫胺;;羥丙基甲基纖維素;;南非醉茄萃取物;;南非醉茄萃取物;;牛奶;;聚乙烯聚吡咯烷酮;;氰鈷胺明(維生素B12);;麥芽糊精;;檸...

@ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

威德B群+鋅 緩釋雙層錠

英文品名: WEIDER B Complex+ Zinc | 有效日期: 1170605 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 成分: 微結晶狀α-纖維素;;核黃素(維生素B2);;甘胺酸鋅;;鹽酸呋喃硫胺;;羥丙基甲基纖維素;;南非醉茄萃取物;;南非醉茄萃取物;;牛奶;;聚乙烯聚吡咯烷酮;;氰鈷胺明(維生素B12);;麥芽糊精;;檸...

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生展生物科技的黃頁資料

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生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-688-178

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 730 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-800-669

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路72號9樓 | 電話: 02-2522-4689

名稱 生展生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市新營區開元路154號A棟
陳威仁16130471核准設立

臺南市新市區大順九路9號
陳威仁45898992核准設立

臺南市新營區開元路154號
范進財12800040廢止

登記地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 16130471 | 核准設立

登記地址: 臺南市新市區大順九路9號 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 45898992 | 核准設立

登記地址: 臺南市新營區開元路154號 | 負責人: 范進財 | 統編: 12800040 | 廢止

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與"愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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