目立康矽凝水膠雙週拋軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名目立康矽凝水膠雙週拋軟式隱形眼鏡的英文品名是2 Week Menicon PremiO Disposable Contact Le, 許可證字號是衛署醫器輸字第024733號, 有效日期是20230208, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是顏色：淺藍色，含水量：40%。包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102年4月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是大歡喜視覺有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024733號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230208
發證日期	20130208
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602473309
中文品名	目立康矽凝水膠雙週拋軟式隱形眼鏡
英文品名	2 Week Menicon PremiO Disposable Contact Le
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	顏色：淺藍色，含水量：40%。包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102年4月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	大歡喜視覺有限公司
申請商地址	臺北市中山區龍江路387巷8號
申請商統一編號	50898677
製造商名稱	MENICON CO., LTD. SEKI PLANT
製造廠廠址	3, Shinhasama, Seki, Gifu 501-3923, Japa
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190327
製造許可登錄編號	QSD5440

許可證字號

衛署醫器輸字第024733號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230208

發證日期

20130208

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602473309

中文品名

目立康矽凝水膠雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名

2 Week Menicon PremiO Disposable Contact Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

顏色：淺藍色，含水量：40%。包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102年4月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

大歡喜視覺有限公司

申請商地址

臺北市中山區龍江路387巷8號

申請商統一編號

50898677

製造商名稱

MENICON CO., LTD. SEKI PLANT

製造廠廠址

3, Shinhasama, Seki, Gifu 501-3923, Japa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190327

製造許可登錄編號

QSD5440

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大歡喜視覺有限公司

統一編號: 50898677 | 電話號碼: | 臺北市中山區龍江路387巷8號

大歡喜視覺有限公司

統一編號: 50898677 | 電話號碼: | 臺北市中山區龍江路387巷8號

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明覽雙週拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 2week Menicon disposable soft contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026670號 \| 有效日期: 2019/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色；含水量：40%以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
明覽雙週拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 2week Menicon disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026670號 \| 有效日期: 20191106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色；含水量：40%以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028909號 \| 有效日期: 2026/11/15 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%；顏色：淡藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡	英文品名: Miru 1day Menicon Flat Pack daily disposable soft contact le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028909號 \| 有效日期: 20261115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：57%；顏色：淡藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年7月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium Edetate %Propylene Glycol %Purified Water q.s. 100%(w/v)Polyhexamethylene Biguanide Hydroch... \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
舒眼酷多功能保養液	英文品名: Epica Cold multipurpose solutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026914號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 70mL、280mL、360mL以下空白申請變更事項：新增包裝及規格：310mL(原核准104年2月13日之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司
目立康矽凝水膠雙週拋軟式隱形眼鏡	英文品名: 2 Week Menicon PremiO Disposable Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024733號 \| 有效日期: 2028/02/08 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/01/26 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：淺藍色，含水量：40%。包裝變更：詳如中文仿單核定本(原102年4月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大歡喜視覺有限公司

明覽雙週拋棄式隱形眼鏡

明覽雙週拋棄式隱形眼鏡

明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡

明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡

舒眼酷多功能保養液

舒眼酷多功能保養液

目立康矽凝水膠雙週拋軟式隱形眼鏡

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大歡喜視覺有限公司

食品業者登錄字號: A-150898677-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50898677 | 台北市中山區龍江路387巷8號

大歡喜視覺有限公司

食品業者登錄字號: A-150898677-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 50898677 | 台北市中山區龍江路387巷8號

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明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡

申請廠商: 大歡喜視覺有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110302 | 核准結束日期: 1140301 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

明覽日戴型拋棄式隱形眼鏡

申請廠商: 大歡喜視覺有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110302 | 核准結束日期: 1140301 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030013

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恭宇貿易有限公司	統一編號: 16744484 \| 電話號碼: 02-25000040 \| 臺北市中山區龍江路387巷22號 @ 出進口廠商登記資料
元萃國際股份有限公司	統一編號: 42835685 \| 電話號碼: 02-25155556 \| 臺北市中山區龍江路387巷28號 @ 出進口廠商登記資料
來強光學有限公司	統一編號: 53645682 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區龍江路387巷8號1樓 @ 出進口廠商登記資料

恭宇貿易有限公司

統一編號: 16744484 | 電話號碼: 02-25000040 | 臺北市中山區龍江路387巷22號

@ 出進口廠商登記資料

元萃國際股份有限公司

統一編號: 42835685 | 電話號碼: 02-25155556 | 臺北市中山區龍江路387巷28號

@ 出進口廠商登記資料

來強光學有限公司

統一編號: 53645682 | 電話號碼: | 臺北市中山區龍江路387巷8號1樓

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名稱大歡喜視覺找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
大歡喜視覺有限公司臺北市中山區龍江路387巷8號	吳全盛	50898677	解散 (核准解散日期: 2023-12-28)

大歡喜視覺有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路387巷8號 | 負責人: 吳全盛 | 統編: 50898677 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-28)

地址臺北市中山區龍江路387巷8號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
馨臻商行臺北市中山區龍江路387巷24號	楊家豪	72997412	歇業 - 獨資 (核准文號: 1094114901)
正源企業社臺北市中山區龍江路387巷1號1樓	陳國華	81736868	歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100057)
花樣設計工作坊臺北市中山區龍江路387巷15號	陳碧娟	13373684	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064216214)
初張嘴餐飲店臺北市中山區龍江路387巷4號3樓	陳燕汝	31973372	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074113132)
恭宇貿易有限公司臺北市中山區龍江路387巷22號	蔡惠玲	16744484	核准設立
元萃國際股份有限公司臺北市中山區龍江路387巷28號	張繼元	42835685	核准設立
來強光學有限公司臺北市中山區龍江路387巷8號1樓	吳全盛	53645682	核准設立

馨臻商行

登記地址: 臺北市中山區龍江路387巷24號 | 負責人: 楊家豪 | 統編: 72997412 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1094114901)

正源企業社

登記地址: 臺北市中山區龍江路387巷1號1樓 | 負責人: 陳國華 | 統編: 81736868 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1124100057)

花樣設計工作坊

登記地址: 臺北市中山區龍江路387巷15號 | 負責人: 陳碧娟 | 統編: 13373684 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1064216214)

初張嘴餐飲店

登記地址: 臺北市中山區龍江路387巷4號3樓 | 負責人: 陳燕汝 | 統編: 31973372 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1074113132)

恭宇貿易有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路387巷22號 | 負責人: 蔡惠玲 | 統編: 16744484 | 核准設立

元萃國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路387巷28號 | 負責人: 張繼元 | 統編: 42835685 | 核准設立

來強光學有限公司

登記地址: 臺北市中山區龍江路387巷8號1樓 | 負責人: 吳全盛 | 統編: 53645682 | 核准設立

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"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司