@ "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034462號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/03/17 |
| 發證日期: 2021/03/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603446203 |
| 中文品名: 愛安德電子血壓計 |
| 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UM-211以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: A&D Manufacturing Company, Limited - Tsukuba Factory |
| 製造廠廠址: 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031 Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2024/03/06 |
| 製造許可登錄編號: QSD11632 |
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| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003564號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2021/09/30 |
| 註銷理由: 轉為登錄字號 |
| 有效日期: 2023/09/21 |
| 發證日期: 2018/09/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600356401 |
| 中文品名: "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) |
| 英文品名: “TacaoF” Cane (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: GENTRY HARDWARE PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.158, DONGCHENG RD, DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第032793號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/08/16 |
| 發證日期 | 2019/08/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603279303 |
| 中文品名 | 愛安德隧道式全自動血壓計 |
| 英文品名 | AND Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | TM-2657P，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：TM-2657W。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16998578 |
| 製造商名稱 | KENSEI KOGYO Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031 Japa |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | Manufactured by |
| 異動日期 | 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號 | QSD11632 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032793號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/08/16 |
| 發證日期: 2019/08/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603279303 |
| 中文品名: 愛安德隧道式全自動血壓計 |
| 英文品名: AND Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TM-2657P，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：TM-2657W。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: KENSEI KOGYO Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031 Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 2024/04/08 |
| 製造許可登錄編號: QSD11632 |
@ "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032793號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240816 |
| 發證日期: 20190816 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603279303 |
| 中文品名: 愛安德隧道式全自動血壓計 |
| 英文品名: AND Automatic Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: TM-2657P，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月4日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: KENSEI KOGYO Co., Ltd |
| 製造廠廠址: 4210-15 Takasai, Shimotsuma-shi, Ibaraki-ken, 304-0031 Japa |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: Manufactured by |
| 異動日期: 20210316 |
| 製造許可登錄編號: QSD11632 |
@ "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹登字第003563號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/10/31 |
| 發證日期 | 2021/10/01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA08600356300 |
| 中文品名 | "幸和" 醫療用拐杖(未滅菌) |
| 英文品名 | "TacaoF" Crutch (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3150 醫療用柺杖 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 16998578 |
| 製造商名稱 | FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY (LTD.) |
| 製造廠廠址 | NO. 5 XINGFU RD, ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2018/09/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003563號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600356300 |
| 中文品名: "幸和" 醫療用拐杖(未滅菌) |
| 英文品名: "TacaoF" Crutch (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: FOSHAN DONGFANG MEDICAL EQUIPMENT MANUFACTORY (LTD.) |
| 製造廠廠址: NO. 5 XINGFU RD, ZONE A, SHISHAN INDUSTRIAL PARK, NANHAI DISTRICT, FOSHAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2018/09/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001182號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/09/22 |
| 發證日期: 2020/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA09200118207 |
| 中文品名: 愛安德電子血壓計 |
| 英文品名: AND Digital Blood Pressure Monitor |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1130 非侵入性血壓測量系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: UA-704, UB-525以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: A&D CO., LTD |
| 製造廠廠址: 23-14, HIGASHI-IKEBUKURO 3-CHOME, TOSHIMA-KU, TOKYO, JAPAN |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: JP |
| 製程: 總公司 |
| 異動日期: 2023/12/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD11632 |
@ "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003564號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2023/11/02 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2023/10/31 |
| 發證日期: 2021/10/01 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA08600356402 |
| 中文品名: "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) |
| 英文品名: “TacaoF” Cane (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3075 醫療用手杖 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: GENTRY HARDWARE PRODUCTS CO., LTD |
| 製造廠廠址: NO.158, DONGCHENG RD, DONGSHENG TOWN, ZHONGSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/01/09 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003375號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/03/13 |
| 發證日期: 2018/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600337508 |
| 中文品名: "幸和" 助行器(未滅菌) |
| 英文品名: "TacaoF" Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: DONGGUAN KOWA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: SHICHANG ROAD, SANGYUAN INDUSTRIAL PARK, DONGCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, CHINA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/12/12 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003375號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230313 |
| 發證日期: 20180313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600337508 |
| 中文品名: "幸和" 助行器(未滅菌) |
| 英文品名: "TacaoF" Walker (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O3825 機械式助行器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司 |
| 申請商地址: 台北市中正區中華路一段59號10樓之1 |
| 申請商統一編號: 16998578 |
| 製造商名稱: DONGGUAN KOWA MANUFACTURING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: SHICHANG ROAD, SANGYUAN INDUSTRIAL PARK, DONGCHENG DISTRICT, DONGGUAN CITY, CHINA. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180315 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
@ "幸和” 醫療用手杖 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19