腎護血液迴路導管
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中文品名腎護血液迴路導管的英文品名是"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES, 許可證字號是衛署醫器輸字第009108號, 有效日期是20190209, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是彩新健康事業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第009108號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190209
發證日期	19990413
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00600910802
中文品名	腎護血液迴路導管
英文品名	"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1399 其他輸血、輸液用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	彩新健康事業股份有限公司
申請商地址	台中市西區五權路2-107號15樓
申請商統一編號	53616032
製造商名稱	UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.
製造廠廠址	PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	20180619
製造許可登錄編號	QSD4282

許可證字號

衛署醫器輸字第009108號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190209

發證日期

19990413

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00600910802

中文品名

腎護血液迴路導管

英文品名

"UG" KIDNEY CARE BLOODLINES

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1399 其他輸血、輸液用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

彩新健康事業股份有限公司

申請商地址

台中市西區五權路2-107號15樓

申請商統一編號

53616032

製造商名稱

UG MEDICAL DISPOSABLES SDN BHD.

製造廠廠址

PT2147 & PT2150, SRI SENAWANG LIGHT INDUSTRIAL AREA, BT. 4-1/2, JALAN TAMPIN, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180619

製造許可登錄編號

QSD4282

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梁明樹	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 812600 \| 所代表法人: \| 彩新健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53616032
偉翔投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 680880 \| 所代表法人: \| 彩新健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53616032
吳生忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 370000 \| 所代表法人: \| 彩新健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53616032
徐美芳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 296789 \| 所代表法人: \| 彩新健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53616032

梁明樹

職稱: 董事長 | 持有股份數: 812600 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

偉翔投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 680880 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

吳生忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 370000 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

徐美芳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 296789 | 所代表法人: | 彩新健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53616032

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彩新健康事業股份有限公司

統一編號: 53616032 | 電話號碼: 04-23762333 | 臺中市西區五權路2之107號15樓

彩新健康事業股份有限公司

統一編號: 53616032 | 電話號碼: 04-23762333 | 臺中市西區五權路2之107號15樓

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腎護血液迴路導管	英文品名: "UG" KIDNEY CARE BLOODLINES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009108號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 \| 有效日期: 2017/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 \| 有效日期: 2021/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"優奇"血液迴路管	英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 \| 有效日期: 2020/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "THAI AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016200號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011584號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
“科寧”透析用水之淨化系統	英文品名: “Klean” Water Purification System for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006196號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "BIOLIGHT" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002919號 \| 有效日期: 20211130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"優奇"血液迴路管	英文品名: "UG"HEMODIALYSIS BLOOD TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012728號 \| 有效日期: 20201020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-B,TH-K,以下空白。TH-B I,TH-B II,TH-K I,TH-K II,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)	英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002664號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "AMTEC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001627號 \| 有效日期: 20170424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
桑耐賽德血液透析裝置用過醋酸消毒劑	英文品名: Sanacide-R7 Peracetic acid-based Disinfectant For Hemodialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035359號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司
賽多利庫斯血液透析裝置用消毒劑	英文品名: Citrix-50H Disinfectant for Hemodialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035709號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彩新健康事業股份有限公司

腎護血液迴路導管

"阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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“科寧”透析用水之淨化系統

"泰國阿曼特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"阿曼特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

“科寧”透析用水之淨化系統

"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

"優奇"血液迴路管

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

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彩新健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53616032 | 台中市西區五權路2之107號15樓

彩新健康事業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-153616032-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53616032 | 台中市西區五權路2之107號15樓

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白靖騰	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 19000000 \| 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 \| 保富齡健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53599511 @ 董監事資料集
王偉斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19000000 \| 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 \| 保富齡健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53599511 @ 董監事資料集
李明釧	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19000000 \| 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 \| 保富齡健康事業股份有限公司 \| 統一編號: 53599511 @ 董監事資料集
彩新健康事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市南屯區精誠路732號1樓 @ 醫療器材商資料集
彩新健康事業股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓 @ 醫療器材商資料集
彩新健康事業股份有限公司	電話: 04-23762333 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺中市西區五權路2-107號15樓 @ 醫療器材商資料集

白靖騰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

王偉斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

李明釧

職稱: 董事 | 持有股份數: 19000000 | 所代表法人: 彩新健康事業股份有限公司 | 保富齡健康事業股份有限公司 | 統一編號: 53599511

@ 董監事資料集

彩新健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市南屯區精誠路732號1樓

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彩新健康事業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺中市西屯區朝馬三街3-1號1樓

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彩新健康事業股份有限公司

電話: 04-23762333 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市西區五權路2-107號15樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
彩新健康事業股份有限公司臺中市西區五權路2之107號15樓	梁明樹	53616032	核准設立

彩新健康事業股份有限公司

登記地址: 臺中市西區五權路2之107號15樓 | 負責人: 梁明樹 | 統編: 53616032 | 核准設立

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"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司