"東彰" 棉棒(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"東彰" 棉棒(未滅菌)的英文品名是"Tong Chan" cotton wadding (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000523號, 有效日期是20101030, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121123, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是7.62cm(3吋)小棉棒、15.24cm(6吋)普通棉棒、沖洗棉棒、耳鼻喉科用(ENT)棉棒、普通棉棒、口腔棉棒、口腔大棉棒、換藥棉棒、15.24cm(6吋)中頭棉棒，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是東彰企業股份有限公司.

#"東彰" 棉棒(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第000523號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101030
發證日期	20051030
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300052308
中文品名	"東彰" 棉棒(未滅菌)
英文品名	"Tong Chan" cotton wadding (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	7.62cm(3吋)小棉棒、15.24cm(6吋)普通棉棒、沖洗棉棒、耳鼻喉科用(ENT)棉棒、普通棉棒、口腔棉棒、口腔大棉棒、換藥棉棒、15.24cm(6吋)中頭棉棒，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	東彰企業股份有限公司
申請商地址	台北市長安東路二段２０１巷１９號
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	東彰企業股份有限公司和美工廠
製造廠廠址	彰化縣和美鎮頭前里北堂路１４５號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000523號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121123

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101030

發證日期

20051030

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300052308

中文品名

"東彰" 棉棒(未滅菌)

英文品名

"Tong Chan" cotton wadding (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

7.62cm(3吋)小棉棒、15.24cm(6吋)普通棉棒、沖洗棉棒、耳鼻喉科用(ENT)棉棒、普通棉棒、口腔棉棒、口腔大棉棒、換藥棉棒、15.24cm(6吋)中頭棉棒，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

東彰企業股份有限公司

申請商地址

台北市長安東路二段２０１巷１９號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

東彰企業股份有限公司和美工廠

製造廠廠址

彰化縣和美鎮頭前里北堂路１４５號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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〝東彰〞棉球	英文品名: "Tong Chan" cotton ball \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000476號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：大棉球/30mm (L)、中棉球/20mm (M)、小棉球/15mm (S),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東彰牌棉墊 (未滅菌)	英文品名: Tong Chan COTTON PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000542號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cmx12cm (4"x5")、10cmx15cm(4"x6")12cmx20cm(5"x8")、20cmx30cm(8"x12")30cmx60cm(12"x24")、30cmx40cm(12"... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東彰牌繃帶(未滅菌)	英文品名: TONG CHAN BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000546號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材，不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線，不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5x180cm(2"x6碼)，2.5x300cm(2"x10碼)，6.25x300cm(2.5"x10碼)，7.5x300cm(3"x10碼)，10x300cm(4"x10碼)，15x300cm ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東彰" 紗布(未滅菌)	英文品名: "Tong Chan SPONGE GAUZE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000742號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2.5×2.5cm(1”×1”)，5×5cm (2”×2”)，7.5×7.5cm (3”×3”)，10×10cm (4”×4”)，10×20cm (4”×8〝)，20×30cm(8”×12”)，30×... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東彰牌”外科手術用衣物 (未滅菌)	英文品名: “TONG CHAN” SURGICAL APPAREL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001457號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 隔離衣、醫(護)帽、腳套，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東彰牌”外科手術用衣物 (未滅菌)	英文品名: “TONG CHAN” SURGICAL APPAREL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001457號 \| 有效日期: 20110614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 隔離衣、醫(護)帽、腳套，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
東彰牌棉墊 (未滅菌)	英文品名: Tong Chan COTTON PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000542號 \| 有效日期: 20101030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10cmx12cm (4"x5")、10cmx15cm(4"x6")12cmx20cm(5"x8")、20cmx30cm(8"x12")30cmx60cm(12"x24")、30cmx40cm(12"... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 東彰企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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東彰企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮孝義路145號 | 電話: 04-735-7646

東彰企業股份有限公司 | 地址: 彰化縣和美鎮孝義路145號 | 電話: 04-735-5631

名稱東彰企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
東彰企業股份有限公司新北市新店區中正路680巷8弄6號2樓	張家福	15222424	核准設立

東彰企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路680巷8弄6號2樓 | 負責人: 張家福 | 統編: 15222424 | 核准設立

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眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司