“宏碁智醫”智視康
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏碁智醫”智視康的英文品名是“Acer Medical” VeriSee DR, 許可證字號是衛部醫器製字第006966號, 有效日期是20250916, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VeriSee DR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宏碁智醫股份有限公司.

#“宏碁智醫”智視康的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20200916
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號GMP1632

許可證字號

衛部醫器製字第006966號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250916

發證日期

20200916

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宏碁智醫”智視康

英文品名

“Acer Medical” VeriSee DR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VeriSee DR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

宏碁智醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

申請商統一編號

69442662

製造商名稱

宏碁智醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段110號24樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210914

製造許可登錄編號

GMP1632

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“宏碁智醫”智視康的地址位於

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

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董監事資料集 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

(以下顯示 7 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “宏碁智醫”智視康 ...)

施振榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 10279005 | 所代表法人: 宏碁智聯網投資控股股份有限公司 | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

連加恩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10279005 | 所代表法人: 宏碁智聯網投資控股股份有限公司 | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

陳俊聖

職稱: 董事 | 持有股份數: 10279005 | 所代表法人: 宏碁智聯網投資控股股份有限公司 | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

詹文嶽

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

郭守仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

郭旭崧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

吳孟翰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

施振榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 10279005 | 所代表法人: 宏碁智聯網投資控股股份有限公司 | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

連加恩

職稱: 董事長 | 持有股份數: 10279005 | 所代表法人: 宏碁智聯網投資控股股份有限公司 | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

陳俊聖

職稱: 董事 | 持有股份數: 10279005 | 所代表法人: 宏碁智聯網投資控股股份有限公司 | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

詹文嶽

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

郭守仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

郭旭崧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

吳孟翰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏碁智醫股份有限公司 | 統一編號: 69442662

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興櫃公司基本資料 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

宏碁智醫

總機電話: 02-26960366 | 公司代號: 6857 | 住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓 | 成立日期: 20180425 | 宏碁智醫股份有限公司

宏碁智醫

總機電話: 02-26960366 | 公司代號: 6857 | 住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓 | 成立日期: 20180425 | 宏碁智醫股份有限公司

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出進口廠商登記資料 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

宏碁智醫股份有限公司

統一編號: 69442662 | 電話號碼: 02-27195000 | 新北市汐止區新台五路1段86號7樓

宏碁智醫股份有限公司

統一編號: 69442662 | 電話號碼: 02-27195000 | 新北市汐止區新台五路1段86號7樓

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登記工廠名錄 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

宏碁智醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69442662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007581 | 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓

宏碁智醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69442662 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007581 | 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

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“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變

英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006966號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VeriSee DR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體

英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP | 許可證字號: 衛部醫器製字第007973號 | 有效日期: 2028/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變

英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007652號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月29日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008993號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機

英文品名: “Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第007498號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC-1000,以下空白。新增電子化說明書標籤。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變

英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR | 許可證字號: 衛部醫器製字第006966號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VeriSee DR-01,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體

英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP | 許可證字號: 衛部醫器製字第007973號 | 有效日期: 2028/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變

英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD | 許可證字號: 衛部醫器製字第007652號 | 有效日期: 2027/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年4月29日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008993號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機

英文品名: “Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera | 許可證字號: 衛部醫器製字第007498號 | 有效日期: 2027/06/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ARC-1000,以下空白。新增電子化說明書標籤。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

宏碁智醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69442662 | 新北市汐止區新台五路1段86號7樓

宏碁智醫股份有限公司

食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 69442662 | 新北市汐止區新台五路1段86號7樓

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根據識別碼 69442662 找到的相關資料

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根據名稱 宏碁智醫 找到的相關資料

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參訪長照機構及智慧醫療產業 鄭副院長:持續挹注預算擴大醫療及照護投資 打造健康臺灣

上版日期: 113-08-29

@ 行政院即時新聞

智慧電子產業推動計畫(1/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 屆期續提重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20200101 | 計畫期程(訖): 20231231 | 年累計實際進度: 99.21% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.21% | 年度預算達成率(%): 99.21% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.協助排除廠商投資障礙共2案次,已間接協助促進半導體廠商在臺投資累計達新台幣8,108.22億元。2.智慧電子中長期養成培訓達299人,促成189人進入智慧電子產業,短期在職訓練達2,9...

@ 政府科技發展計畫清單

"宏碁智醫"智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體

申請廠商: 宏碁智醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130924 | 核准結束日期: 1160924 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11309031

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

參訪長照機構及智慧醫療產業 鄭副院長:持續挹注預算擴大醫療及照護投資 打造健康臺灣

上版日期: 113-08-29

@ 行政院即時新聞

智慧電子產業推動計畫(1/4)

主辦機關: 經濟部工業局 | 計畫類別(次類別): 屆期續提重點政策計畫 | 隸屬專案(子專案): 「五加二」產業創新計畫(亞洲-矽谷) | 年度: 109 | 計畫期程(起): 20200101 | 計畫期程(訖): 20231231 | 年累計實際進度: 99.21% | 年累計預定進度: 100.00% | 年累計預算執行率(%): 99.21% | 年度預算達成率(%): 99.21% | 重要執行成果: 計畫亮點:「1.協助排除廠商投資障礙共2案次,已間接協助促進半導體廠商在臺投資累計達新台幣8,108.22億元。2.智慧電子中長期養成培訓達299人,促成189人進入智慧電子產業,短期在職訓練達2,9...

@ 政府科技發展計畫清單

"宏碁智醫"智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體

申請廠商: 宏碁智醫股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130924 | 核准結束日期: 1160924 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11309031

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址 新北市汐止區新台五路一段86號7樓 找到的相關資料

旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

@ 醫療器材商資料集

旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

@ 醫療器材商資料集

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名稱 宏碁智醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段86號7樓
連加恩69442662核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓 | 負責人: 連加恩 | 統編: 69442662 | 核准設立

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與“宏碁智醫”智視康同分類的醫療器材許可證資料集

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 | 有效日期: 2022/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店

"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)

英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"巧舒適" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Casex" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017629號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾芙蘿生醫顧問股份有限公司

"多美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "TECOMET" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017630號 | 有效日期: 2022/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

"佛惜眼歐美可" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "FCI Ophthalmics" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017631號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紘康醫療器材有限公司

"恩姆適" 拋棄式酸鹼值及阻抗值測管 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Disposable Internal Reference pH and Impedance Catheters (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017632號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"恩姆適" 動態酸鹼值及阻抗值監控系統 (未滅菌)

英文品名: "MMS" Ambulatory pH and Impedance Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017633號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 楨寶有限公司

"阿德尼斯" 血管透照器 (未滅菌)

英文品名: "Artinis" Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017634號 | 有效日期: 2022/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

"彼得霍爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "PETER HOEHNLE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017635號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"美佳" 耳鼻喉檢查及治療儀 (未滅菌)

英文品名: "MEGA" Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017636號 | 有效日期: 2022/03/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

"桑得克" 多功能耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "Sometech" Multi functional ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017637號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

縫合釘

英文品名: "TAKASAGO" STAPLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007721號 | 有效日期: 2000/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

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