“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機的英文品名是“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera, 許可證字號是衛部醫器製字第007498號, 有效日期是2027/06/23, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。, 限制項目是國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材, 申請商名稱是宏碁智醫股份有限公司.

#“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機的地圖

許可證字號衛部醫器製字第007498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05500749800
中文品名“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號GMP1488

許可證字號

衛部醫器製字第007498號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/06/23

發證日期

2022/06/23

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05500749800

中文品名

“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機

英文品名

“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M1120 眼科攝影機

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。

限制項目

國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材

申請商名稱

宏碁智醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

申請商統一編號

69442662

製造商名稱

明達醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2023/07/27

製造許可登錄編號

GMP1488

“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機地圖 [ 導航 ]

“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機的地址位於

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 相關資料

@ “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6857
公司名稱宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱宏碁智醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號69442662
董事長連加恩
總經理連加恩
發言人連加恩
發言人職稱總經理
代理發言人陳銘淵
總機電話02-26960366
成立日期20180425
上市日期20211027
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額152260000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1邱盟捷
簽證會計師2鄭旭然
英文簡稱Acer Medical
英文通訊地址7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼02-26960377
電子郵件信箱Ir.amed@acer-medical.com
網址https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數15226000
出表日期: 1130426
公司代號: 6857
公司名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱: 宏碁智醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號: 69442662
董事長: 連加恩
總經理: 連加恩
發言人: 連加恩
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳銘淵
總機電話: 02-26960366
成立日期: 20180425
上市日期: 20211027
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 152260000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱盟捷
簽證會計師2: 鄭旭然
英文簡稱: Acer Medical
英文通訊地址: 7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼: 02-26960377
電子郵件信箱: Ir.amed@acer-medical.com
網址: https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 15226000

出進口廠商登記資料 資料集的 “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 相關資料

@ “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 於 出進口廠商登記資料

統一編號69442662
原始登記日期20180427
核發日期20231208
廠商中文名稱宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱Acer Medical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O恩
電話號碼02-27195000
傳真號碼02-87125519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69442662
原始登記日期: 20180427
核發日期: 20231208
廠商中文名稱: 宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱: Acer Medical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O恩
電話號碼: 02-27195000
傳真號碼: 02-87125519
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 相關資料

@ “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 於 登記工廠名錄

工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號65007581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名連加恩
統一編號69442662
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080227
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 連加恩
統一編號: 69442662
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2020/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2020/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: GMP1632

@ “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20200916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20200916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210914
製造許可登錄編號: GMP1632

@ “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名“Acer Medical” VeriOsteo OP
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號QMS1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: QMS1632

@ “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名“Acer Medical”VeriSee AMD
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: GMP1632

@ “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 相關資料

@ “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號69442662
業者地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-169442662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號: 69442662
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 69442662 找到的相關資料

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# 69442662 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69442662
原始登記日期20180427
核發日期20231208
廠商中文名稱宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱Acer Medical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O恩
電話號碼02-27195000
傳真號碼02-87125519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69442662
原始登記日期: 20180427
核發日期: 20231208
廠商中文名稱: 宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱: Acer Medical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O恩
電話號碼: 02-27195000
傳真號碼: 02-87125519
進口資格: 有
出口資格: 有

# 69442662 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號65007581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名連加恩
統一編號69442662
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080227
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 連加恩
統一編號: 69442662
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2020/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2020/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: GMP1632

# 69442662 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號69442662
業者地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-169442662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號: 69442662
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20200916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20200916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210914
製造許可登錄編號: GMP1632

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 69442662 於 興櫃公司基本資料 - 7

出表日期1130426
公司代號6857
公司名稱宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱宏碁智醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號69442662
董事長連加恩
總經理連加恩
發言人連加恩
發言人職稱總經理
代理發言人陳銘淵
總機電話02-26960366
成立日期20180425
上市日期20211027
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額152260000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1邱盟捷
簽證會計師2鄭旭然
英文簡稱Acer Medical
英文通訊地址7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼02-26960377
電子郵件信箱Ir.amed@acer-medical.com
網址https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數15226000
出表日期: 1130426
公司代號: 6857
公司名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱: 宏碁智醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號: 69442662
董事長: 連加恩
總經理: 連加恩
發言人: 連加恩
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳銘淵
總機電話: 02-26960366
成立日期: 20180425
上市日期: 20211027
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 152260000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱盟捷
簽證會計師2: 鄭旭然
英文簡稱: Acer Medical
英文通訊地址: 7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼: 02-26960377
電子郵件信箱: Ir.amed@acer-medical.com
網址: https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 15226000

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名“Acer Medical”VeriSee AMD
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: GMP1632
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# 宏碁智醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名“Acer Medical” VeriOsteo OP
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號QMS1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: QMS1632

# 宏碁智醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類33其他製造業
工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
登記編號65007581
廠址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
負責人姓名連加恩
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1080227
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
登記編號: 65007581
廠址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
負責人姓名: 連加恩
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1080227
工廠現況: 生產中
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根據地址 新北市汐止區新台五路一段86號7樓 找到的相關資料

旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

@ 醫療器材商資料集

旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

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名稱 宏碁智醫 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區新台五路1段86號7樓		連加恩69442662核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓 | 負責人: 連加恩 | 統編: 69442662 | 核准設立

與“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機同分類的醫療器材許可證資料集

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

心電計

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" ELECTRO-CARDIOGRAPHS. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001875號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ？Ｒ，Ａ？Ｒ？Ｐ，Ｍ３Ｐ？Ａ？Ｒ，Ｍ３Ｐ？Ｒ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BATTAGLIA-RANGONI" DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001876號 | 有效日期: 1986/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＤＢ？Ａ？Ｒ．ＶＩＳＯ？ＬＩＦＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司

肺活量計

英文品名: "VITALOGRAPH" SPIROMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001877號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ？ＭＯＤＥＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

造影劑自動注入裝置

英文品名: "FUKUOKA" AUTOMATIC INJECTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001878號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＰ？１００Ｂ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

視覺電子診斷器

英文品名: "LKC" VISUAL ELECTRODIAGNOSTIC SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001879號 | 有效日期: 1987/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２５１０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保齡藥品儀器有限公司

胸針套管

英文品名: "MALLINCKRODT" THORACIC/TROCAR CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001880號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）８５７０２，８５７０３，８５７０４，８５７０５，８５７０６，８５７０７，８５７０８，８５７１２，８５７１３，８５７１４，８５７１５，８５７１６，８５７１７，８５７１８，（２）８５７２２，８５７２... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

氣管內管

英文品名: "MALLINCKRODT" TRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001881號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華國醫器有限公司

監視器系統

英文品名: "SPACELABS" PATIENT MONITORING PRODUCT LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001882號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬＰＨＡ　ＳＹＳＴＥＭ，７００　ＳＥＲＩＥＳ，ＡＲＲＨＹＴＨＭＩＡⅡ，ＢＩＯＴＥＬ　３００　ＴＥＬＥＭＥＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ，９０　　０　ＭＯＮＩＴＯＲ．ＰＯＲＴＡＢＬＥ　ＳＵＲＧＩＣＡＬ　ＭＯＮＩ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

空心纖維透析器

英文品名: "KAWASUMI" DISPOSABLE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001883號 | 有效日期: 1993/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/12/02 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＮＡＫ－Ｅ，ＭＡ？ＭＥ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

動脈栓塞切除導管

英文品名: "VERMED" ARTERIAL EMBOLECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001884號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＤＥ；５９２９９Ｖ，５９９４０Ｎ，５９３００Ｗ，５９９４１Ｐ，５９３０１Ｘ，５９９４２Ｑ，５９３０２Ｙ，５９９４３Ｒ，５９３０３Ｚ，５９９４４Ｓ，５９３０４Ａ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

/管針套

英文品名: "ERIKA" FISTULA NEEDLES SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001885號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

洗腎用血液迴路

英文品名: "ERIKA" BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001886號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/01/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ０３？９００１？３，０３？９００３？９，０３？９１００？３，０３？９１０１？１，０３？９１０２？９，０３？９２００？１，０３？９６００？２，０３？９６０１？０，０３？９６０２？８，０３？９６０３？６，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司

母体樂銅－２５０

英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 | 有效日期: 1989/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/12 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百載企業有限公司

軟性隱形眼鏡

英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 | 有效日期: 1987/01/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/17 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司

手提型Ｘ光線裝置及其線管

英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 | 有效日期: 1991/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 汛城企業有限公司

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