“宏碁智醫”智視康
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“宏碁智醫”智視康的英文品名是“Acer Medical” VeriSee DR, 許可證字號是衛部醫器製字第006966號, 有效日期是20250916, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是宏碁智醫股份有限公司.

#“宏碁智醫”智視康的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20200916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號GMP1632

許可證字號

衛部醫器製字第006966號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250916

發證日期

20200916

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宏碁智醫”智視康

英文品名

“Acer Medical” VeriSee DR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M9999 其他

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

宏碁智醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

申請商統一編號

69442662

製造商名稱

宏碁智醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段110號24樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210914

製造許可登錄編號

GMP1632

“宏碁智醫”智視康地圖 [ 導航 ]

“宏碁智醫”智視康的地址位於

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

@ “宏碁智醫”智視康 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6857
公司名稱宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱宏碁智醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號69442662
董事長連加恩
總經理連加恩
發言人連加恩
發言人職稱總經理
代理發言人陳銘淵
總機電話02-26960366
成立日期20180425
上市日期20211027
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額152260000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1邱盟捷
簽證會計師2鄭旭然
英文簡稱Acer Medical
英文通訊地址7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼02-26960377
電子郵件信箱Ir.amed@acer-medical.com
網址https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數15226000
出表日期: 1130426
公司代號: 6857
公司名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱: 宏碁智醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號: 69442662
董事長: 連加恩
總經理: 連加恩
發言人: 連加恩
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳銘淵
總機電話: 02-26960366
成立日期: 20180425
上市日期: 20211027
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 152260000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱盟捷
簽證會計師2: 鄭旭然
英文簡稱: Acer Medical
英文通訊地址: 7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼: 02-26960377
電子郵件信箱: Ir.amed@acer-medical.com
網址: https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 15226000

出進口廠商登記資料 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

@ “宏碁智醫”智視康 於 出進口廠商登記資料

統一編號69442662
原始登記日期20180427
核發日期20231208
廠商中文名稱宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱Acer Medical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O恩
電話號碼02-27195000
傳真號碼02-87125519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69442662
原始登記日期: 20180427
核發日期: 20231208
廠商中文名稱: 宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱: Acer Medical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O恩
電話號碼: 02-27195000
傳真號碼: 02-87125519
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

@ “宏碁智醫”智視康 於 登記工廠名錄

工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號65007581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名連加恩
統一編號69442662
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080227
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 連加恩
統一編號: 69442662
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ “宏碁智醫”智視康 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2020/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2020/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: GMP1632

@ “宏碁智醫”智視康 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名“Acer Medical” VeriOsteo OP
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號QMS1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: QMS1632

@ “宏碁智醫”智視康 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名“Acer Medical”VeriSee AMD
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: GMP1632

@ “宏碁智醫”智視康 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “宏碁智醫”智視康 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05500749800
中文品名“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號GMP1488
許可證字號: 衛部醫器製字第007498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05500749800
中文品名: “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名: “Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目: 國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: GMP1488

食品業者登錄資料集 資料集的 “宏碁智醫”智視康 相關資料

@ “宏碁智醫”智視康 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號69442662
業者地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-169442662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號: 69442662
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 69442662 找到的相關資料

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# 69442662 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69442662
原始登記日期20180427
核發日期20231208
廠商中文名稱宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱Acer Medical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O恩
電話號碼02-27195000
傳真號碼02-87125519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69442662
原始登記日期: 20180427
核發日期: 20231208
廠商中文名稱: 宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱: Acer Medical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O恩
電話號碼: 02-27195000
傳真號碼: 02-87125519
進口資格: 有
出口資格: 有

# 69442662 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號65007581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名連加恩
統一編號69442662
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080227
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 連加恩
統一編號: 69442662
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2020/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2020/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: GMP1632

# 69442662 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號69442662
業者地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-169442662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號: 69442662
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 2021/04/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/04/14
製造許可登錄編號: (空)

# 69442662 於 興櫃公司基本資料 - 6

出表日期1130426
公司代號6857
公司名稱宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱宏碁智醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號69442662
董事長連加恩
總經理連加恩
發言人連加恩
發言人職稱總經理
代理發言人陳銘淵
總機電話02-26960366
成立日期20180425
上市日期20211027
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額152260000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1邱盟捷
簽證會計師2鄭旭然
英文簡稱Acer Medical
英文通訊地址7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼02-26960377
電子郵件信箱Ir.amed@acer-medical.com
網址https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數15226000
出表日期: 1130426
公司代號: 6857
公司名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱: 宏碁智醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號: 69442662
董事長: 連加恩
總經理: 連加恩
發言人: 連加恩
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳銘淵
總機電話: 02-26960366
成立日期: 20180425
上市日期: 20211027
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 152260000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱盟捷
簽證會計師2: 鄭旭然
英文簡稱: Acer Medical
英文通訊地址: 7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼: 02-26960377
電子郵件信箱: Ir.amed@acer-medical.com
網址: https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 15226000

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05500749800
中文品名“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號GMP1488
許可證字號: 衛部醫器製字第007498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05500749800
中文品名: “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名: “Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目: 國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: GMP1488

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名“Acer Medical”VeriSee AMD
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: GMP1632
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# 宏碁智醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名“Acer Medical” VeriOsteo OP
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號QMS1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: QMS1632

# 宏碁智醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類33其他製造業
工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
登記編號65007581
廠址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
負責人姓名連加恩
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1080227
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
登記編號: 65007581
廠址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
負責人姓名: 連加恩
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1080227
工廠現況: 生產中
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旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

@ 醫療器材商資料集

旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

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新北市汐止區新台五路1段86號7樓		連加恩69442662核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓 | 負責人: 連加恩 | 統編: 69442662 | 核准設立

與“宏碁智醫”智視康同分類的醫療器材許可證資料集

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

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