"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的英文品名是"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008993號, 有效日期是2026/04/08, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是宏碁智醫股份有限公司.

#"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第008993號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期2021/04/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/04/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第008993號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/08

發證日期

2021/04/08

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名

"Acer Healthcare" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

宏碁智醫股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

申請商統一編號

69442662

製造商名稱

宏碁智醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區新台五路一段110號24樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/04/14

製造許可登錄編號

(空)

"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)的地址位於

新北市汐止區新台五路一段86號7樓

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興櫃公司基本資料 資料集的 "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 興櫃公司基本資料

出表日期1130426
公司代號6857
公司名稱宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱宏碁智醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號69442662
董事長連加恩
總經理連加恩
發言人連加恩
發言人職稱總經理
代理發言人陳銘淵
總機電話02-26960366
成立日期20180425
上市日期20211027
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額152260000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1邱盟捷
簽證會計師2鄭旭然
英文簡稱Acer Medical
英文通訊地址7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼02-26960377
電子郵件信箱Ir.amed@acer-medical.com
網址https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數15226000
出表日期: 1130426
公司代號: 6857
公司名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱: 宏碁智醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號: 69442662
董事長: 連加恩
總經理: 連加恩
發言人: 連加恩
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳銘淵
總機電話: 02-26960366
成立日期: 20180425
上市日期: 20211027
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 152260000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱盟捷
簽證會計師2: 鄭旭然
英文簡稱: Acer Medical
英文通訊地址: 7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼: 02-26960377
電子郵件信箱: Ir.amed@acer-medical.com
網址: https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 15226000

出進口廠商登記資料 資料集的 "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號69442662
原始登記日期20180427
核發日期20231208
廠商中文名稱宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱Acer Medical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O恩
電話號碼02-27195000
傳真號碼02-87125519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69442662
原始登記日期: 20180427
核發日期: 20231208
廠商中文名稱: 宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱: Acer Medical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O恩
電話號碼: 02-27195000
傳真號碼: 02-87125519
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號65007581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名連加恩
統一編號69442662
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080227
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 連加恩
統一編號: 69442662
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2020/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2020/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: GMP1632

@ "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20200916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20200916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210914
製造許可登錄編號: GMP1632

@ "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第007973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名“Acer Medical” VeriOsteo OP
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號QMS1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: QMS1632

@ "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名“Acer Medical”VeriSee AMD
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: GMP1632

@ "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05500749800
中文品名“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號GMP1488
許可證字號: 衛部醫器製字第007498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05500749800
中文品名: “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名: “Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目: 國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: GMP1488

食品業者登錄資料集 資料集的 "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 相關資料

@ "宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號69442662
業者地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-169442662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號: 69442662
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

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# 69442662 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號69442662
原始登記日期20180427
核發日期20231208
廠商中文名稱宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱Acer Medical Inc.
中文營業地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人連O恩
電話號碼02-27195000
傳真號碼02-87125519
進口資格有
出口資格有
統一編號: 69442662
原始登記日期: 20180427
核發日期: 20231208
廠商中文名稱: 宏碁智醫股份有限公司
廠商英文名稱: Acer Medical Inc.
中文營業地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 221421, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 連O恩
電話號碼: 02-27195000
傳真號碼: 02-87125519
進口資格: 有
出口資格: 有

# 69442662 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號65007581
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名連加恩
統一編號69442662
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080227
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
工廠登記編號: 65007581
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 連加恩
統一編號: 69442662
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080227
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/16
發證日期2020/09/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/21
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/16
發證日期: 2020/09/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-糖尿病視網膜病變
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。新增規格：VeriSee DR-02。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-01標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。VeriSee DR-02規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/21
製造許可登錄編號: GMP1632

# 69442662 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號69442662
業者地址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號F-169442662-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司統一編號: 69442662
業者地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
食品業者登錄字號: F-169442662-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006966號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250916
發證日期20200916
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康
英文品名“Acer Medical” VeriSee DR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第006966號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250916
發證日期: 20200916
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康
英文品名: “Acer Medical” VeriSee DR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee DR-01，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210914
製造許可登錄編號: GMP1632

# 69442662 於 興櫃公司基本資料 - 6

出表日期1130426
公司代號6857
公司名稱宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱宏碁智醫
外國企業註冊地國－
產業別22
住址新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號69442662
董事長連加恩
總經理連加恩
發言人連加恩
發言人職稱總經理
代理發言人陳銘淵
總機電話02-26960366
成立日期20180425
上市日期20211027
普通股每股面額新台幣 10.0000元
實收資本額152260000
私募股數0
特別股0
編制財務報表類型2
股票過戶機構凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話(02)2389-2999
過戶地址台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1邱盟捷
簽證會計師2鄭旭然
英文簡稱Acer Medical
英文通訊地址7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼02-26960377
電子郵件信箱Ir.amed@acer-medical.com
網址https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數15226000
出表日期: 1130426
公司代號: 6857
公司名稱: 宏碁智醫股份有限公司
公司簡稱: 宏碁智醫
外國企業註冊地國: －
產業別: 22
住址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓
營利事業統一編號: 69442662
董事長: 連加恩
總經理: 連加恩
發言人: 連加恩
發言人職稱: 總經理
代理發言人: 陳銘淵
總機電話: 02-26960366
成立日期: 20180425
上市日期: 20211027
普通股每股面額: 新台幣 10.0000元
實收資本額: 152260000
私募股數: 0
特別股: 0
編制財務報表類型: 2
股票過戶機構: 凱基證券股份有限公司股務代理部
過戶電話: (02)2389-2999
過戶地址: 台北市中正區重慶南路一段2號5樓
簽證會計師事務所: 勤業眾信聯合會計師事務所
簽證會計師1: 邱盟捷
簽證會計師2: 鄭旭然
英文簡稱: Acer Medical
英文通訊地址: 7F., No. 86, Sec. 1, Xintai 5th Rd.Xizhi Dist., New Taipei City
傳真機號碼: 02-26960377
電子郵件信箱: Ir.amed@acer-medical.com
網址: https://www.acer-medical.com/
已發行普通股數或TDR原股發行股數: 15226000

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/23
發證日期2022/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05500749800
中文品名“宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名“Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M1120 眼科攝影機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號GMP1488
許可證字號: 衛部醫器製字第007498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/23
發證日期: 2022/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05500749800
中文品名: “宏碁智醫” 免散瞳自動眼底照相機
英文品名: “Acer Medical” Non-Mydriatic Automated Portable Fundus Camera
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M1120 眼科攝影機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ARC-1000，以下空白。新增電子化說明書標籤。
限制項目: 國　產;;委託製造;;保稅工廠生產之醫療器材
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 明達醫學科技股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: GMP1488

# 69442662 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007652號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/08/30
發證日期2022/08/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名“Acer Medical”VeriSee AMD
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/03
製造許可登錄編號GMP1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007652號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/08/30
發證日期: 2022/08/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫”智視康-年齡相關性黃斑部病變
英文品名: “Acer Medical”VeriSee AMD
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科學
醫器次類別一: M9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriSee AMD-01以下空白新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年9月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路一段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/03
製造許可登錄編號: GMP1632
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# 宏碁智醫 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/13
發證日期2023/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名“Acer Medical” VeriOsteo OP
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國　產
申請商名稱宏碁智醫股份有限公司
申請商地址新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號69442662
製造商名稱宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/04
製造許可登錄編號QMS1632
許可證字號: 衛部醫器製字第007973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/13
發證日期: 2023/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “宏碁智醫” 智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體
英文品名: “Acer Medical” VeriOsteo OP
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科學
醫器次類別一: P9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: VeriOsteo OP-01規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段86號7樓
申請商統一編號: 69442662
製造商名稱: 宏碁智醫股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區新台五路1段110號24樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/04
製造許可登錄編號: QMS1632

# 宏碁智醫 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類33其他製造業
工廠名稱宏碁智醫股份有限公司
登記編號65007581
廠址新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
負責人姓名連加恩
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
登記核准日期1080227
工廠現況生產中
產品中類: 33其他製造業
工廠名稱: 宏碁智醫股份有限公司
登記編號: 65007581
廠址: 新北市汐止區文化里新台五路一段110號24樓
負責人姓名: 連加恩
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1080227
工廠現況: 生產中
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旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

@ 醫療器材商資料集

旭基科技股份有限公司

電話: 26413350 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市汐止區新台五路一段86號15樓

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新北市汐止區新台五路1段86號7樓		連加恩69442662核准設立

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段86號7樓 | 負責人: 連加恩 | 統編: 69442662 | 核准設立

與"宏碁智醫" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7460E:96well | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

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