超淨護 醫用口罩 (未滅菌)
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中文品名超淨護 醫用口罩 (未滅菌)的英文品名是Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006399號, 有效日期是20210919, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是康那香企業股份有限公司.

#超淨護 醫用口罩 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006399號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210919
發證日期20160919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名超淨護 醫用口罩 (未滅菌)
英文品名Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱康那香企業股份有限公司
申請商地址臺南市佳里區民安里同安寮77之1號
申請商統一編號74231126
製造商名稱康那香企業股份有限公司口寮廠
製造廠廠址臺南市將軍區將軍里三吉66之1號1、2、4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210915
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006399號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210919

發證日期

20160919

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

康那香企業股份有限公司

申請商地址

臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

申請商統一編號

74231126

製造商名稱

康那香企業股份有限公司口寮廠

製造廠廠址

臺南市將軍區將軍里三吉66之1號1、2、4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20210915

製造許可登錄編號

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超淨護 醫用口罩 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)的地址位於

臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

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戴富仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴榮吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

林旻辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 465745 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 760063 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

謝秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1103000 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

丁碧慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴華銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2167717 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

徐強

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343487 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

胡衍榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 110 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

黃仁德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴富仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴榮吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 34891000 | 所代表法人: 康曜投資股份有限公司 | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

林旻辰

職稱: 董事 | 持有股份數: 465745 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀菁

職稱: 董事 | 持有股份數: 760063 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

謝秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1103000 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

丁碧慧

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴華銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2167717 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

徐強

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

戴秀玲

職稱: 董事 | 持有股份數: 1343487 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

胡衍榮

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 110 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

黃仁德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 康那香企業股份有限公司 | 統一編號: 74231126

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公司登記經理人資料集 資料集的 超淨護 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

戴秀玲

公司名稱: 康那香企業股份有限公司 | 到職日期: 1000701 | 統一編號: 74231126

戴秀玲

公司名稱: 康那香企業股份有限公司 | 到職日期: 1000701 | 統一編號: 74231126

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上市公司基本資料 資料集的 超淨護 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

康那香企業股份有限公司

總機電話: (02)2345-9909 | 公司代號: 9919 | 英文簡稱: KNH | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 74231126 | 住址: 台南市佳里區民安里同安寮77-1號 | 董事長: 戴華銘 | 成立日期: 19711210 | 出表日期: 1131124

康那香企業股份有限公司

總機電話: (02)2345-9909 | 公司代號: 9919 | 英文簡稱: KNH | 產業別: 20 | 營利事業統一編號: 74231126 | 住址: 台南市佳里區民安里同安寮77-1號 | 董事長: 戴華銘 | 成立日期: 19711210 | 出表日期: 1131124

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出進口廠商登記資料 資料集的 超淨護 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

康那香企業股份有限公司

統一編號: 74231126 | 電話號碼: 06-7222173 | 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號

康那香企業股份有限公司

統一編號: 74231126 | 電話號碼: 06-7222173 | 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號

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登記工廠名錄 資料集的 超淨護 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

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康那香企業股份有限公司口寮二廠

主要產品: 159其他紙製品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000087 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第二廠區

康那香企業股份有限公司佳里三廠

主要產品: 113不織布、123服飾品、115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658249 | 臺南市將軍區苓仔寮里源頭1之2號

康那香企業股份有限公司佳里廠

主要產品: 159其他紙製品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658281 | 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

康那香企業股份有限公司口寮廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711395 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

康那香企業股份有限公司口寮二廠

主要產品: 159其他紙製品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67000087 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第二廠區

康那香企業股份有限公司佳里三廠

主要產品: 113不織布、123服飾品、115紡織品、159其他紙製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658249 | 臺南市將軍區苓仔寮里源頭1之2號

康那香企業股份有限公司佳里廠

主要產品: 159其他紙製品、292其他專用機械設備 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99658281 | 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號

康那香企業股份有限公司口寮廠

主要產品: 113不織布、115紡織品、193清潔用品及化粧品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 74231126 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99711395 | 臺南市將軍區將軍里三吉66之1號第一廠區

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 超淨護 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

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康衛生活用品(揚州)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 揚州經濟技術開發區(國家級開發區) | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

興華聯通貿易諮詢(上海浦東新區)有限公司

大陸業別: 家用電扇製造業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區楊高北路二00五號新貿樓一三六室 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

成都康那香科技材料有限公司

大陸業別: 其他紡紗業 | 大陸事業地址: 邛崍市工業集中開發區二號路東側 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

康那香企業(上海)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 青浦區科技園區內 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康有商貿有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康那香商貿有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

康衛生活用品(揚州)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 揚州經濟技術開發區(國家級開發區) | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

興華聯通貿易諮詢(上海浦東新區)有限公司

大陸業別: 家用電扇製造業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區楊高北路二00五號新貿樓一三六室 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

成都康那香科技材料有限公司

大陸業別: 其他紡紗業 | 大陸事業地址: 邛崍市工業集中開發區二號路東側 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

康那香企業(上海)有限公司

大陸業別: 不織布業 | 大陸事業地址: 青浦區科技園區內 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康有商貿有限公司

大陸業別: 管理顧問業 | 大陸事業地址: 上海市 | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

上海康那香商貿有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: | 國內投資人: 康那香企業股份有限公司

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KNH-康乃馨立體活性碳醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Activated Carbon Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008915號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 2019/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 20190502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體、成人立體透明,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 2014/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 20140723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 2013/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 20130429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH 創傷敷料式繃帶 (滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005450號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體活性碳醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Activated Carbon Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008915號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006381號 | 有效日期: 20210905 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨醫療口罩(未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation Medical Mask(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007611號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 2028/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

優效紡醫療器械消毒濕巾 (未滅菌)

英文品名: Hi-Clean Antiseptic Wipes (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004714號 | 有效日期: 20230711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 2019/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH創傷敷料式繃帶 (未滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005219號 | 有效日期: 20190502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」、「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

康乃馨 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003060號 | 有效日期: 20250818 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

超淨護 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Hi-Pure Medical Face Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006399號 | 有效日期: 2021/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 2029/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體、兒童立體、成人立體透明,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH-康乃馨立體醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: KNH-Carnation 3D Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007858號 | 有效日期: 20240718 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 2014/07/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康乃馨”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “Carnation” Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002543號 | 有效日期: 20140723 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 2013/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/06 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

“康那香”醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: “KNH”Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002133號 | 有效日期: 20130429 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110706 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

KNH 創傷敷料式繃帶 (滅菌)

英文品名: KNH Trauma Dressing Bandage (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005450號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 超淨護 醫用口罩 (未滅菌) 相關資料

康那香企業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-174231126-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 74231126 | 台南市佳里區民安里同安寮77-1號

康那香企業股份有限公司

食品業者登錄字號: D-174231126-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 74231126 | 台南市佳里區民安里同安寮77-1號

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高效能複合不織布製程技術開發計畫

公司名稱: 康那香企業股份有限公司(主導)、尚磊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年 4 月 1 日 至 98 年 9 月 30 日(共 30 個月) | 計畫總經費: 87360 | 計畫補助款: 25000 | 計畫自籌款: 62360 | 計畫摘要: (一)公司簡介康那香企業股份有限公司創立日期:60 年12 月 負責人:戴榮吉實收資本額:( 95 年) 1,951,750 仟元公司總人數: 663 人研發人員數: 36 人主要營業項目:衛生棉類、...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

康那香企業股份有限公司口寮廠

違反法令: 事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第2款,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第1款,廢棄物清理法第36條第1項,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第4款 | 事業名稱: 康那香企業股份有限公司佳里廠 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整,限改條件:經限期改善,屆期仍未完成改善者,按次處罰。限改日期:112年11月30日。處環境講習2小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 事業廢棄物 | 改善完妥與否: 待改善 | 臺南市 | 裁處時間: 2023-10-06 | 違反時間: 2023-04-28

@ 列管事業污染源裁處資料

康乃馨 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005917號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

高效能複合不織布製程技術開發計畫

公司名稱: 康那香企業股份有限公司(主導)、尚磊科技股份有限公司 | 計畫起訖時間: 96年 4 月 1 日 至 98 年 9 月 30 日(共 30 個月) | 計畫總經費: 87360 | 計畫補助款: 25000 | 計畫自籌款: 62360 | 計畫摘要: (一)公司簡介康那香企業股份有限公司創立日期:60 年12 月 負責人:戴榮吉實收資本額:( 95 年) 1,951,750 仟元公司總人數: 663 人研發人員數: 36 人主要營業項目:衛生棉類、...

@ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫

康那香企業股份有限公司口寮廠

違反法令: 事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第2款,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第1款,廢棄物清理法第36條第1項,事業廢棄物貯存清除處理方法及設施標準第6條第1項第4款 | 事業名稱: 康那香企業股份有限公司佳里廠 | 裁處金額: 18000 | 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整,限改條件:經限期改善,屆期仍未完成改善者,按次處罰。限改日期:112年11月30日。處環境講習2小時整。 | 是否訴願訴訟: 0 | 訴願訴訟結果: | 污染類別: 事業廢棄物 | 改善完妥與否: 待改善 | 臺南市 | 裁處時間: 2023-10-06 | 違反時間: 2023-04-28

@ 列管事業污染源裁處資料

康乃馨 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005917號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面、兒童平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007894號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),-113.4.9。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

康乃馨醫療外科手術TN95防塵口罩(未滅菌)

英文品名: Carnation Medical Surgical TN95 Particulate Respirator Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007894號 | 有效日期: 2028/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),-113.4.9。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 康那香企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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康那香企業的黃頁資料

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康那香企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路315號15樓之1 | 電話: 07-552-0131

康那香企業股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路315號15樓之1 | 電話: 07-553-0136

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-794-6173

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-794-1573

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-722-2173

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台南市佳里區六安里17號之25 | 電話: 06-722-9173

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段185號8樓之1 | 電話: 04-2328-6260

康那香企業股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路四段456號27樓 | 電話: 02-2345-9909

名稱 康那香企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市佳里區民安里同安寮77-1號
戴華銘74231126核准設立

高雄市鼓山區明華路三一五號十五樓之一
戴榮吉70774772核准設立

臺北巿信義路4段456號27樓、456號27樓之1、458號26樓、458號27樓
戴榮吉84706467核准設立

臺中市西區臺灣大道2段285號8樓之1
戴榮吉84706473核准設立

臺南市將軍區三吉村三吉66之1號
戴榮吉89401865核准設立

臺南市將軍區保源里源頭1之2號
戴榮吉29184908廢止

桃園市中壢區民族路一七四號五樓之一
戴榮吉89401838廢止

新竹巿光華南街五十五號5樓之5
戴華錫89401844核准設立

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77-1號 | 負責人: 戴華銘 | 統編: 74231126 | 核准設立

登記地址: 高雄市鼓山區明華路三一五號十五樓之一 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 70774772 | 核准設立

登記地址: 臺北巿信義路4段456號27樓、456號27樓之1、458號26樓、458號27樓 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 84706467 | 核准設立

登記地址: 臺中市西區臺灣大道2段285號8樓之1 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 84706473 | 核准設立

登記地址: 臺南市將軍區三吉村三吉66之1號 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 89401865 | 核准設立

登記地址: 臺南市將軍區保源里源頭1之2號 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 29184908 | 廢止

登記地址: 桃園市中壢區民族路一七四號五樓之一 | 負責人: 戴榮吉 | 統編: 89401838 | 廢止

登記地址: 新竹巿光華南街五十五號5樓之5 | 負責人: 戴華錫 | 統編: 89401844 | 核准設立

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地址 臺南市佳里區民安里同安寮77之1號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市佳里區民安里同安寮77之10號
吳俊杰00255935核准設立 - 獨資

臺南市佳里區民安里同安寮77之21號
許玉甄09543997核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070041629)

臺南市佳里區民安里同安寮77之43號1樓
陳嘉智40867561歇業 - 獨資 (核准文號: 1100050705)

臺南市佳里區民安里同安寮77之10號
黃挺誌40899711歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039389)

臺南市佳里區民安里同安寮77之14號
王煥強47955619核准設立 - 獨資 (核准文號: 1071252104 )

臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓
陳奇震54569971解散 (核准解散日期: 2020-07-23)

臺南市佳里區民安里同安寮77之10號
周美琪81473204歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039388)

臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓
陳奇震85617771核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090040935)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之10號 | 負責人: 吳俊杰 | 統編: 00255935 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之21號 | 負責人: 許玉甄 | 統編: 09543997 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070041629)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之43號1樓 | 負責人: 陳嘉智 | 統編: 40867561 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100050705)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之10號 | 負責人: 黃挺誌 | 統編: 40899711 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039389)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之14號 | 負責人: 王煥強 | 統編: 47955619 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1071252104 )

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓 | 負責人: 陳奇震 | 統編: 54569971 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-23)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之10號 | 負責人: 周美琪 | 統編: 81473204 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1120039388)

登記地址: 臺南市佳里區民安里同安寮77之24號1樓 | 負責人: 陳奇震 | 統編: 85617771 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090040935)

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與超淨護 醫用口罩 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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