"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)的英文品名是"Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006454號, 有效日期是20211108, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是亞諾法生技股份有限公司.

#"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006454號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211108
發證日期	20161108
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)
英文品名	"Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B6160 手動血球計數裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	亞諾法生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區洲子街108號9樓
申請商統一編號	12974421
製造商名稱	亞諾法生技股份有限公司內湖廠
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20161118
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006454號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211108

發證日期

20161108

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名

"Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B6160 手動血球計數裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

亞諾法生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區洲子街108號9樓

申請商統一編號

12974421

製造商名稱

亞諾法生技股份有限公司內湖廠

製造廠廠址

台北市內湖區洲子街112號9樓、114號9樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161118

製造許可登錄編號

(空)

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台北市內湖區洲子街108號9樓

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Wilber Huang	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3651144 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
邱琦晶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2448294 \| 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
紀姵如	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1839014 \| 所代表法人: 博泓投資股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
陳岳宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1037017 \| 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
葉劭德	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
蘇錦俊	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421
查安娜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞諾法生技股份有限公司 \| 統一編號: 12974421

Wilber Huang

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3651144 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

邱琦晶

職稱: 董事 | 持有股份數: 2448294 | 所代表法人: 昆睦投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

紀姵如

職稱: 董事 | 持有股份數: 1839014 | 所代表法人: 博泓投資股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

陳岳宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1037017 | 所代表法人: 中華電線電纜股份有限公司 | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

葉劭德

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

蘇錦俊

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

查安娜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞諾法生技股份有限公司 | 統一編號: 12974421

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亞諾法生技股份有限公司

亞諾法生技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 "亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 電話號碼: 87511888 | 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

登記工廠名錄資料集的 "亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 12974421 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001848 | 桃園市中壢區山東里中正路四段326-8號

亞諾法生技股份有限公司中壢青埔廠

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東莞上元生物科技有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓 \| 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司
東莞懷慷基因有限公司（已註銷)	大陸業別: 醫學檢驗業 \| 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室 \| 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

東莞上元生物科技有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區臺灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓 | 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

東莞懷慷基因有限公司（已註銷)

大陸業別: 醫學檢驗業 | 大陸事業地址: 東莞松山湖高新技術產業開發區台灣高科技園桃園路1號莞台生物技術合作育成中心4棟4樓401室 | 國內投資人: 亞諾法生技股份有限公司

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〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)	英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號 \| 有效日期: 2022/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/29 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號 \| 有效日期: 2021/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 2022/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/30 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" CytoQuest CR Manual Blood Cell Counting Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006454號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)	英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 2025/11/25 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002984號 \| 有效日期: 20220119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210430 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)	英文品名: 〝Abnova〞 Anti-ACTN4 mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004236號 \| 有效日期: 20220727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002820號 \| 有效日期: 20210812 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210430 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Abnova" Capillary blood collection tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009078號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/08/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)	英文品名: "Abnova" Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022132號 \| 有效日期: 20251125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司
亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)	英文品名: Abnova IHC mAb (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004544號 \| 有效日期: 20230314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞諾法生技股份有限公司

〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

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"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

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〝亞諾法〞 α-輔肌動蛋白 4 單株抗體 (未滅菌)

"亞諾法生技" 毛細管血液收集管 (未滅菌)

"亞諾法" 毛細管血液收集管(未滅菌)

"亞諾法" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

亞諾法免疫組織化學染色單株抗體(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌) 相關資料

亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

亞諾法生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112974421-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12974421 | 台北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

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亞諾法生技股份有限公司	統一編號: 12974421 \| 核准日期: 20011212 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
亞諾法生技股份有限公司	統編: 12974421 \| 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

亞諾法生技股份有限公司

統一編號: 12974421 | 核准日期: 20011212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞諾法生技股份有限公司

統編: 12974421 | 公司地址: 114臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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公告本公司董事會決議召開114年股東常會事宜

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亞諾法生技的黃頁資料

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亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市中壢區西園路132號3樓 | 電話: 03-433-6988

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 桃園市楊梅區秀才路899號 | 電話: 03-485-0930

亞諾法生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區洲子街108號9樓 | 電話: 02-8751-1186

名稱亞諾法生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞諾法生技股份有限公司臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓	Wilber Huang	12974421	核准設立

亞諾法生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區西湖里洲子街108號9樓 | 負責人: Wilber Huang | 統編: 12974421 | 核准設立

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與"亞諾法" 手動血球計數裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司