史塔瑞快速型生物指示劑
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中文品名史塔瑞快速型生物指示劑的英文品名是STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第032259號, 有效日期是20240302, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是愛士普台灣股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第032259號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240302
發證日期	20190302
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603225909
中文品名	史塔瑞快速型生物指示劑
英文品名	STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛士普台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓
申請商統一編號	82911358
製造商名稱	Advanced Sterilization Products, Inc.
製造廠廠址	33 Technology Drive, Irvine, CA92618 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210710
製造許可登錄編號	QSD12937

許可證字號

衛部醫器輸字第032259號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240302

發證日期

20190302

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603225909

中文品名

史塔瑞快速型生物指示劑

英文品名

STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2800 滅菌過程指示劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

愛士普台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓

申請商統一編號

82911358

製造商名稱

Advanced Sterilization Products, Inc.

製造廠廠址

33 Technology Drive, Irvine, CA92618 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210710

製造許可登錄編號

QSD12937

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愛士普台灣股份有限公司

統一編號: 82911358 | 電話號碼: 02-2659-9430 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓

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“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版	英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號 \| 有效日期: 2029/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版	英文品名: STERRAD NX with ALLClear Technology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032746號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶	英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 \| 有效日期: 2023/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶	英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024756號 \| 有效日期: 20230227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14202。標籤、仿單變更：標籤、仿單及包裝加註「Made (部分製程) in Japan」(原102年4月10日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
適滴戊二醛高層次測驗試紙	英文品名: Cidex Solution Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022040號 \| 有效日期: 2022/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
適滴戊二醛高層次測驗試紙	英文品名: Cidex Solution Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022040號 \| 有效日期: 20220531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"史塔瑞" 新世代滅菌系統	英文品名: "STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013635號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：10301、10303、10305、10306及10308，以下空白。註銷規格：10133，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"史塔瑞" 新世代滅菌系統	英文品名: "STERRAD" NX STERILIZATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013635號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：10301、10303、10305、10306及10308，以下空白。註銷規格：10133，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
史塔瑞希爾琇化學指示帶	英文品名: “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034949號 \| 有效日期: 2026/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14202NL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙	英文品名: CIDEX OPA Solution Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021526號 \| 有效日期: 2025/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙	英文品名: CIDEX OPA Solution Test Stri \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021526號 \| 有效日期: 20250607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
"普效"消毒錠 (未滅菌)	英文品名: *PRESEPT Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司**
"普效"消毒錠 (未滅菌)	英文品名: *PRESEPT Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司**
“史塔瑞”億世代滅菌系統	英文品名: “STERRAD”100NX Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019892號 \| 有效日期: 2024/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: STERRAD 100NX ，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢）。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
“史塔瑞”億世代滅菌系統	英文品名: “STERRAD”100NX Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019892號 \| 有效日期: 20240606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 100NX ，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98.6.24之仿單、標籤核定本予以作廢）。以下空白。101年9月26日新增規格:雙門型號STERRAD 100NX 10104... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司
“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑	英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035702號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

“史塔瑞”新世代滅菌系統-滅菌資料整合升級版

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“尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶

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適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙

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史塔瑞滅菌系統

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公司統一編號: 82911358 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 | 食品業者登錄字號: A-182911358-00000-5

愛士普台灣股份有限公司

公司統一編號: 82911358 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 | 食品業者登錄字號: A-182911358-00000-5

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"普效"消毒錠 (未滅菌)	英文品名: *PRESEPT Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
"尖端滅菌公司" 適達潔酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: "ASP" Cidezyme Enzymatic Detergent(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001342號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫學器材及設備表示的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史塔瑞快速型生物指示劑	英文品名: STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032259號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、效能變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年3月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
史塔瑞快速型判讀機	英文品名: STERRAD VELOCITY Reader \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032230號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
適滴鄰苯二甲醛高層次消毒劑	英文品名: CIDEX OPA SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011385號 \| 有效日期: 2025/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: D&C GREEN NO.5 0.0000 %BENZOTRIAZOLE 0.0100 %CITRIC ACID 0.0000 %POTASSIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE 0.19... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件	英文品名: APTIMAX Instrument Trays & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021250號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原99年7月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年5月27日核定之標籤、說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史塔瑞”億世代滅菌系統-滅菌資訊整合升級版	英文品名: “STERRAD” 100NX with ALLClear Technology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032730號 \| 有效日期: 2029/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: "ASP" AEROZYME XTRA Multi Enzymatic Detergent (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022399號 \| 有效日期: 2026/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑	英文品名: “ASP” AUTOSURE MRC Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034805號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機	英文品名: “ASP” AEROFLEX Automatic Endoscope Reprocessor with AUTOSURE MRC Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034824號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑	英文品名: “ASP” AEROFLEX AERO-OPA Solutio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035702號 \| 有效日期: 2027/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普效"消毒錠 (未滅菌)	英文品名: *PRESEPT Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001337號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌:0.5 克/錠, 2.5 克/錠, 5.0 克/錠, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司** @ 醫療器材許可證資料集
愛士普台灣股份有限公司	公司統一編號: 82911358 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 \| 食品業者登錄字號: A-182911358-00000-5 @ 食品業者登錄資料集

"愛瑞酶" 多酶酵素清潔劑(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“愛瑞菲”鄰苯二甲醛消毒液濃度測試指示劑

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲億世代內視鏡自動清洗監測消毒機

@ 醫療器材許可證資料集

“尖端滅菌公司”愛瑞菲鄰苯二甲醛高層次消毒劑

@ 醫療器材許可證資料集

"普效"消毒錠 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

愛士普台灣股份有限公司

公司統一編號: 82911358 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 | 食品業者登錄字號: A-182911358-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

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樂輝液晶顯示(蘇州)有限公司	投資型態: 設立分公司 \| 核准月年: 10606 \| 國內被投資事業名稱: 大陸商蘇州樂輝液晶顯示有限公司 \| 統一編號: 56683548 \| 國內被投資事業登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段89號8樓 \| 投資金額（新台幣）: 2,500,000 \| 行業分類: 批發及零售業 \| 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄
無水乙醇 99.5%	英文品名: Ethanol 99.5% \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028501號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/06/30 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑) \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: SIGMA-ALDRICH IRELAND LTD. @ 全部藥品許可證資料集
無水乙醇 99.5%	英文品名: Ethanol 99.5% \| 適應症: 製劑補助劑(溶劑、抗微生物防腐劑) \| 劑型: 原料藥溶液劑 \| 包裝: 大桶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 \| 有效日期: 2028/06/30 @ 未註銷藥品許可證資料集
乙酸鈉三水合物	英文品名: Sodium Acetate Trihydrate \| 許可證字號: 衛部藥陸輸字第001075號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/15 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 血液透析藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: MERCK LIFE SCIENCE TECHNOLOGIES (NANTONG) CO., LTD. @ 全部藥品許可證資料集
乙酸鈉三水合物	英文品名: Sodium Acetate Trihydrate \| 適應症: 血液透析藥 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 台灣默克股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
新加坡商羅德與施瓦茨亞洲私人股份有限公司台灣分公司	統一編號: 56666908 \| 電話號碼: \| 臺北市內湖區堤頂大道二段89號4樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣樂金顯示科技股份有限公司	統一編號: 16840487 \| 電話號碼: 02-81785102 \| 臺北市內湖區堤頂大道2段89號9樓 @ 出進口廠商登記資料

樂輝液晶顯示(蘇州)有限公司

@ 陸資來臺投資事業名錄

無水乙醇 99.5%

@ 全部藥品許可證資料集

無水乙醇 99.5%

@ 未註銷藥品許可證資料集

乙酸鈉三水合物

@ 全部藥品許可證資料集

乙酸鈉三水合物

@ 未註銷藥品許可證資料集

新加坡商羅德與施瓦茨亞洲私人股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56666908 | 電話號碼: | 臺北市內湖區堤頂大道二段89號4樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣樂金顯示科技股份有限公司

統一編號: 16840487 | 電話號碼: 02-81785102 | 臺北市內湖區堤頂大道2段89號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱愛士普台灣找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛士普台灣股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓	陳潔瑩Chan, Kit Ying Ivy	82911358	核准設立

愛士普台灣股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 | 負責人: 陳潔瑩Chan, Kit Ying Ivy | 統編: 82911358 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商羅德與施瓦茨亞洲私人股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道二段89號4樓	郭美凌	56666908	核准設立
台灣羅德史瓦茲有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段89號4樓	Markus Becker	80518668	核准設立
太克科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓	柯博潔(Bridget Elizabeth Cross)	22853404	核准設立
台灣樂金顯示科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段89號9樓	陳怡仁	16840487	核准設立
台灣默克股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓	李俊隆	23526610	核准設立
默克先進科技材料股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓	李俊隆	84308806	核准設立
香港商印芯科技股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道二段89號5樓	許孝平	42945466	核准設立

新加坡商羅德與施瓦茨亞洲私人股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段89號4樓 | 負責人: 郭美凌 | 統編: 56666908 | 核准設立

台灣羅德史瓦茲有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號4樓 | 負責人: Markus Becker | 統編: 80518668 | 核准設立

太克科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號3樓 | 負責人: 柯博潔(Bridget Elizabeth Cross) | 統編: 22853404 | 核准設立

台灣樂金顯示科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號9樓 | 負責人: 陳怡仁 | 統編: 16840487 | 核准設立

台灣默克股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 負責人: 李俊隆 | 統編: 23526610 | 核准設立

默克先進科技材料股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段89號6樓 | 負責人: 李俊隆 | 統編: 84308806 | 核准設立

香港商印芯科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道二段89號5樓 | 負責人: 許孝平 | 統編: 42945466 | 核准設立

與史塔瑞快速型生物指示劑同分類的醫療器材許可證資料集

快速輸血儀　〝漢尼帝克〞	英文品名: RAPID INFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008501號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自動血球分離器　〝漢尼帝克〞	英文品名: MOBILE COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008502號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集管套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008503號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:LN635。增加規格：625HS；變更規格：627。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
多重血液成分收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: MULTI COMPONENT SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008504號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCS+ LIST NO.9000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
自體血液回收系統管套	英文品名: CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008505號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008506號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６００１　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
艾梅斯內尿道植體	英文品名: AMS UROLUME PLUS ENDOURETHRAL PROSTHESIS "SCHNEIDER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008507號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 廣百實業有限公司
中空系聚楓透析器	英文品名: CLIRANS PS DIALYZER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008508號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
優越灌注導管	英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 \| 有效日期: 2002/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞	英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 \| 有效日期: 2003/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷華企業有限公司
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司