“寇斯特”雅提斯超音波治療儀
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中文品名“寇斯特”雅提斯超音波治療儀的英文品名是“KORUST” UTIMS A2S SYSTEM, 許可證字號是衛部醫器輸字第028194號, 有效日期是20210219, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UTIMS A2S, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美康生物科技有限公司.

#“寇斯特”雅提斯超音波治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028194號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210219
發證日期	20160219
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602819405
中文品名	“寇斯特”雅提斯超音波治療儀
英文品名	“KORUST” UTIMS A2S SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4590 聚焦式超音波刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	UTIMS A2S
限制項目	輸　入
申請商名稱	美康生物科技有限公司
申請商地址	台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2
申請商統一編號	28046180
製造商名稱	KORUST Co., Ltd.
製造廠廠址	B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20160303
製造許可登錄編號	QSD8245

許可證字號

衛部醫器輸字第028194號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210219

發證日期

20160219

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602819405

中文品名

“寇斯特”雅提斯超音波治療儀

英文品名

“KORUST” UTIMS A2S SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4590 聚焦式超音波刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UTIMS A2S

限制項目

輸　入

申請商名稱

美康生物科技有限公司

申請商地址

台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2

申請商統一編號

28046180

製造商名稱

KORUST Co., Ltd.

製造廠廠址

B-#716, 717, Keumkang penterium IT tower, 282, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160303

製造許可登錄編號

QSD8245

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美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 2014/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”雷射儀	英文品名: “B&B”Laser Surgical Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020122號 \| 有效日期: 20140817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150514 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Slimlift，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 2025/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “LHbiomed”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022083號 \| 有效日期: 20251105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 2011/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Kolster” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005071號 \| 有效日期: 20110817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 2014/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “B&B”Surgical motors and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007451號 \| 有效日期: 20140205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
薇光二氧化碳雷射系統	英文品名: Vlight CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008307號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vlight \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣	英文品名: “Channel Med” Disposable Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter Stapler & Reload \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001545號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 2019/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司
“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件	英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司

“比碧”雷射儀

“蔻珊”臉部植入物

“蔻珊”臉部植入物

“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“蓓爾美”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“黛沃”艾傑射頻系統

“黛沃”艾傑射頻系統

“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“考斯特”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“諾維”抽脂系統

“諾維”抽脂系統

“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

“比碧”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

薇光二氧化碳雷射系統

“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣

“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀

“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀

“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件

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美康生物科技有限公司

公司統一編號: 28046180 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 | 食品業者登錄字號: B-128046180-00000-8

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特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “寇斯特”雅提斯超音波治療儀相關資料

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嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++	英文品名: Cell Fusion C Derma Blemish Balm \| 用途: 防曬隔離、潤色遮瑕、美白。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2018/05/22
極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++	英文品名: Laser Sunscreen 100 SPF50+ PA+++ \| 用途: 防曬 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒面霜 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 \| 有效日期: 2020/09/10

嫩白潤膚粉霜SPF36/PA++

極致未來全能防禦霜SPF 50+ PA+++

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美康生物科技有限公司	統一編號: 28046180 \| 電話號碼: 04-23268080 \| 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“蓓爾美”超音波外科設備	英文品名: “LHbiomed” Ultrasonic Surgical Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029933號 \| 有效日期: 2022/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LS-1000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“赫司特”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “HORST”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004897號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械 (I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線	英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 \| 有效日期: 2018/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/29 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 2021/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “ANTEIS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011661號 \| 有效日期: 2017/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邁比峻”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Micro Vision”Manual Ophthalmic Surgical instrument(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005669號 \| 有效日期: 2012/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“丹佐”手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: “Lothar Denzel”Micro Vision Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005672號 \| 有效日期: 2012/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美康生物科技有限公司

統一編號: 28046180 | 電話號碼: 04-23268080 | 臺中市西區臺灣大道二段186號23樓之2

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“蓓爾美”超音波外科設備

薇光二氧化碳雷射系統	英文品名: Vlight CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008307號 \| 有效日期: 2029/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Vlight \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 2014/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹司”體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: “Anteis”External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007464號 \| 有效日期: 20140211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鼻式特”鼻顏填充物	英文品名: “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023553號 \| 有效日期: 2017/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“安緹斯”玻尿酸植入物	英文品名: “Anteis”Hyaluronic Acid Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020417號 \| 有效日期: 2014/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品市一注射的植入物用來增加肌膚組織的體積，可以：1.矯正臉部淺的缺陷(疤痕、細微的皺紋、魚尾紋)；2.立即或在第一次注射後經過數週潤飾用ESTHELIS產品進行的矯正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 20.0000 MGPHOSPHATE BUFFER SOLUTION 1.0000 MLPHOSPHA... \| 醫器規格: Esthelis SOFT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皮克雷斯”釹雅鉻皮秒雷射系統及配件	英文品名: “PicoLas” Nd:YAG Picosecond Laser System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007723號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝遺失補發：詳如核定之中文說明書(原112.2.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“麗芙”聚焦超音波系統及配件	英文品名: “LiftSonic” Focused Ultrasound System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006915號 \| 有效日期: 20250808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“諾維”抽脂系統	英文品名: “Nouvag” Liposuction System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032225號 \| 有效日期: 20240124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蔻珊”臉部植入物	英文品名: “Keosan” Facial Silicone Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033843號 \| 有效日期: 20250824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寇斯特”雅提斯A1超音波治療儀	英文品名: “KORUST” UTIMS A1 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026867號 \| 有效日期: 20191216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優上”可塑冷凍系統	英文品名: “Eunsung” CoolShaping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029945號 \| 有效日期: 20220712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EHB-2107CS \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線	英文品名: “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025035號 \| 有效日期: 20180520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150529 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：2103030S、2303033S及3103037S。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“黛沃”艾傑射頻系統	英文品名: “TRIWORKS” AGE JET SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028770號 \| 有效日期: 20210824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AGE JET以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美康生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司

“寇斯特”雅提斯超音波治療儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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有效日期

發證日期

許可證種類

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“寇斯特”雅提斯超音波治療儀地圖 [ 導航 ]

與“寇斯特”雅提斯超音波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“寇斯特”雅提斯超音波治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署