“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)
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中文品名“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)的英文品名是“Nipro” Disposable Arterial Venous Fistula Set (BioHole, Dull Needle), 許可證字號是衛部醫器輸字第025406號, 有效日期是20230910, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是華江醫療儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025406號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230910
發證日期	20130910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602540605
中文品名	“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)
英文品名	“Nipro” Disposable Arterial Venous Fistula Set (BioHole, Dull Needle)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	華江醫療儀器股份有限公司
申請商地址	台南市南區彰南里新孝路197、199號
申請商統一編號	69722158
製造商名稱	Nipro (Thailand) Corporation Limited
製造廠廠址	10/2 Moo 8, Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TH
製程	(空)
異動日期	20180324
製造許可登錄編號	QSD0367

許可證字號

衛部醫器輸字第025406號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230910

發證日期

20130910

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602540605

中文品名

“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)

英文品名

“Nipro” Disposable Arterial Venous Fistula Set (BioHole, Dull Needle)

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

華江醫療儀器股份有限公司

申請商地址

台南市南區彰南里新孝路197、199號

申請商統一編號

69722158

製造商名稱

Nipro (Thailand) Corporation Limited

製造廠廠址

10/2 Moo 8, Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, Thailand.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180324

製造許可登錄編號

QSD0367

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華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

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華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

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輸液過濾套	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號 \| 有效日期: 1994/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
輸液過濾套	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE INFUSION FILTER SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003632號 \| 有效日期: 19940430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930701 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＧ　２０ＡＹ，　２０ＢＹ，ＦＭＭ　２２ＡＹ，２２ＢＹ，ＦＭＣ２２ＡＴ，２２ＡＹ，ＦＭ　２２Ａ，４５Ａ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007793號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-50F, FB-70F, FB-90F, FB-110F, FB-130F, FB-150F, FB-170F, FB-190F, FB-210F, FB-50P, FB-70P, FB-90P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
"尼普洛" 洗腎用透析筒	英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
"尼普洛" 洗腎用透析筒	英文品名: "Nipro" TRIACETATE DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005885號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-90U, FB-110U, FB-130U, FB-150U, FB-170U, FB-190U, FB-50U, FB-70U, FB-210U。FB-250U。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
延長管	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號 \| 有效日期: 2001/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
延長管	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE EXTENSION TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007884號 \| 有效日期: 20010606 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛注射筒泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－７０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛注射筒泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007682號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ－７０以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛輸液泵浦	英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號 \| 有效日期: 2001/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－２００１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛輸液泵浦	英文品名: "SHIBUYA" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007996號 \| 有效日期: 20010909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－２００１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛透析系統	英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號 \| 有效日期: 1992/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＣＤ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛透析系統	英文品名: "YODOGAEA" NIPRO DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004699號 \| 有效日期: 19920715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＣＤ－１１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
套針導管	英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號 \| 有效日期: 1994/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/07/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
套針導管	英文品名: "NIPRO" TROCAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003502號 \| 有效日期: 19940204 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19930701 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＴＲ－１０，１２，１６，２０，２４，２８，３２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
內植式注入導管	英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
內植式注入導管	英文品名: "NIPRO"CATHETER ACCESS (IMPLANTABLE VASCULAR ACCESS DEVICE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006016號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。CAS-205P,CAS-215P,CAS-215PS12。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
尼普洛洗腎用透析筒	英文品名: "NISSHO" NIPRO TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006694號 \| 有效日期: 1997/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

輸液過濾套

輸液過濾套

尼普洛洗腎用透析筒

尼普洛洗腎用透析筒

"尼普洛" 洗腎用透析筒

"尼普洛" 洗腎用透析筒

延長管

延長管

尼普洛注射筒泵浦

尼普洛注射筒泵浦

尼普洛輸液泵浦

尼普洛輸液泵浦

尼普洛透析系統

尼普洛透析系統

套針導管

套針導管

內植式注入導管

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尼普洛洗腎用透析筒

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石膏夾板	英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC.

石膏夾板

食品業者登錄資料集資料集的 “尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針) 相關資料

華江醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 69722158 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1

華江醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 69722158 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1

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華江醫療儀器股份有限公司	統一編號: 69722158 \| 電話號碼: 06-264-7878 \| 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號 @ 出進口廠商登記資料
華江醫療儀器股份有限公司	公司統一編號: 69722158 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台南市南區彰南里新孝路197號、199號 \| 食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1 @ 食品業者登錄資料集
華江醫療儀器股份有限公司台南廠	主要產品: 115紡織品、121成衣 \| 統一編號: 69722158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市南區彰南里新孝路197、199號 @ 登記工廠名錄
石膏夾板	英文品名: "OCL" SPLINT ROLLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003981號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/12/22 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHOPEDIC CASTING LABORATORY,INC. @ 全部藥品許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射筒附針	英文品名: " NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006393號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原84年9月30日及80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射筒	英文品名: " NIPRO" DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006394號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包裝變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原80年7月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006412號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。28G, 30G。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼普洛”血液透析器	英文品名: NIPRO HEMODIAFILTER MAXIFLUX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029899號 \| 有效日期: 2027/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.6.27及107.8.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

華江醫療儀器股份有限公司

統一編號: 69722158 | 電話號碼: 06-264-7878 | 臺南市南區彰南里新孝路197號、199號

@ 出進口廠商登記資料

華江醫療儀器股份有限公司

公司統一編號: 69722158 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台南市南區彰南里新孝路197號、199號 | 食品業者登錄字號: D-169722158-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

華江醫療儀器股份有限公司台南廠

主要產品: 115紡織品、121成衣 | 統一編號: 69722158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市南區彰南里新孝路197、199號

@ 登記工廠名錄

石膏夾板

@ 全部藥品許可證資料集

“尼普洛”塑膠注射筒附針

"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 20181113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特"一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec"General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002022號 \| 有效日期: 2018/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿姆特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Amtec" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016639號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"東洋" 尼普洛佩斯絆膠布繃帶(滅菌)	英文品名: “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000142號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫療用黏性膠帶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIZE:M,L,EX-L,K, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛" 心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)	英文品名: "Nipro" Cardiopulmonary bypass accessory equipment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021027號 \| 有效日期: 20241120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心肺血管繞道術輔助設備(E.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不包含連接至病患的電連接器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉檢查用塑膠手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001502號 \| 有效日期: 20260707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"尼普洛"無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "Nipro" Powder Free Disposable PVC EXAM Gloves (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001515號 \| 有效日期: 20210714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套 (J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)同分類的醫療器材許可證資料集

“尼普洛”內瘻管翼狀針(鈍針)
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