“聯合醫學”禾拉雷射系統
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中文品名“聯合醫學”禾拉雷射系統的英文品名是“Union Medical” HERA XP Laser System, 許可證字號是衛部醫器輸字第025414號, 有效日期是20180913, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HERA XP, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是德瑪凱股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025414號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180913
發證日期	20130913
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602541404
中文品名	“聯合醫學”禾拉雷射系統
英文品名	“Union Medical” HERA XP Laser System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HERA XP
限制項目	輸　入
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	UNION MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20161228
製造許可登錄編號	QSD8599

許可證字號

衛部醫器輸字第025414號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180913

發證日期

20130913

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602541404

中文品名

“聯合醫學”禾拉雷射系統

英文品名

“Union Medical” HERA XP Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HERA XP

限制項目

輸　入

申請商名稱

德瑪凱股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號

53679269

製造商名稱

UNION MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

(1F,2F)A, (#102,#202)B, 47, SANDAN-RO 76BEON-GIL, UIJEONGBU-SI, GYEONGGI-DO, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20161228

製造許可登錄編號

QSD8599

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“聯合醫學”禾拉雷射系統的地址位於

新北市新店區民權路88-5號5樓

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李世豪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2237 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
張凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 18873 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
安柏投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 293183 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
康博健康生技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 121555 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
黃景宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 269240 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
江慶華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 111860 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269

李世豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2237 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

張凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18873 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

安柏投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 293183 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

康博健康生技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 121555 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

黃景宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 269240 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

江慶華

職稱: 董事 | 持有股份數: 111860 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

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出進口廠商登記資料資料集的 “聯合醫學”禾拉雷射系統相關資料

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 電話號碼: 02-22186321#206 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 電話號碼: 02-22186321#206 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

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德瑪凱股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53679269 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65001338 \| 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓
德瑪凱股份有限公司汐止廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53679269 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012154 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段77號14樓之3

德瑪凱股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53679269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001338 | 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓

德瑪凱股份有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53679269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012154 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號14樓之3

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“伊路達”維克尼雷射系統	英文品名: “ILOODA” VIKINI Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025001號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DET-500 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“伊路達”維克尼雷射系統	英文品名: “ILOODA” VIKINI Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025001號 \| 有效日期: 20180508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DET-500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)	英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011807號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2015/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)	英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011807號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 20150521 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 \| 有效日期: 2018/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 \| 有效日期: 20181105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件	英文品名: “AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036907號 \| 有效日期: 2029/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AutoMed 3300、AutoMed 3400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“聯合醫學”禾拉雷射系統	英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERA XP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“安科” 電腦斷層掃描系統	英文品名: “ANKE” X-ray Computed Tomography System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001210號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號:ANATOM 64 Clarity以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 \| 有效日期: 20191104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“邁斯” 靜脈留置針	英文品名: “Mais India” MaisFlex I.V. Cannula with Flip Top Injection Port Cap & Colour Wings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034489號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：MaisFlex, 規格：14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“康友”速控拋棄式組織採樣針	英文品名: “Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001418號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.9。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“康友”速檢同軸組織採樣針	英文品名: “Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001423號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年1月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“優尼恩”無針式注射幫浦及配件	英文品名: “Union Medical” Infusion pump and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034062號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AIRJET以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“伊路達”維克尼雷射系統

“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)

“美奇真”體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌)

“德瑪凱”脈衝光系統

“德瑪凱”脈衝光系統

“奧多美” 攜帶式輸液幫浦及其附件

“聯合醫學”禾拉雷射系統

"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“安科” 電腦斷層掃描系統

"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)

"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)

“邁斯” 靜脈留置針

“康友”速控拋棄式組織採樣針

“康友”速檢同軸組織採樣針

“鏡善”膠囊內視鏡系統

“鏡善”膠囊內視鏡系統

“優尼恩”無針式注射幫浦及配件

食品業者登錄資料集資料集的 “聯合醫學”禾拉雷射系統相關資料

德瑪凱股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53679269 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

德瑪凱股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53679269 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

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德瑪凱股份有限公司	統一編號: 53679269 \| 核准日期: 20170705 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“聯合醫學”優妮梭雷射儀	英文品名: “Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022880號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIXEL RF以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱爾索諾”膀胱容量測定儀	英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD5以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010548號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 核准日期: 20170705

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“聯合醫學”優妮梭雷射儀

“德瑪凱”二極體雷射系統	英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004485號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D808-400 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006311號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005725號 \| 有效日期: 2027/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBL-1300-22 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005726號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”優雷射外科雷射光纖	英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Laser Fiber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006688號 \| 有效日期: 2030/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB022300 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德瑪凱”優雷射醫用二極體雷射系統	英文品名: “Dermacare” UroLase Surgical Diode Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007163號 \| 有效日期: 2026/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年7月27日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月5日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼” 氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
民權護理之家	機構電話: 02 86671476 \| 一般護理之家 \| 評鑑結果: 合格 \| 新北市新店區民權路88-3號2樓 \| 機構代碼: 7431050679 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

公司地址	負責人	統一編號	狀態
德瑪凱股份有限公司南科分公司臺南市新市區南科三路3號4樓	張凱	29185300	廢止
德瑪凱股份有限公司新北市新店區民權路88之5號5樓	張凱	53679269	核准設立
德瑪凱生物科技有限公司		28214968	解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
綾葳管理顧問有限公司新北市新店區民權路88之4號9樓	劉沛榆	53541856	核准設立
巴比愛玩股份有限公司新北市新店區民權路88之3號7樓	藍弘煒	90763534	核准設立
邁爾國際股份有限公司新北市新店區民權路88號6樓	傅詩詠	54718711	解散 (核准解散日期: 2019-09-18)
連城國際嬰幼兒教育文化事業管理顧問股份有限公司新北市新店區民權路88之5號9樓	楊遵隆	54875654	核准設立
威海系統股份有限公司新北市新店區民權路88號6樓	李國樑	70368253	核准設立
新店佳有限公司新北市新店區民權路88之2號1樓	鄭啟強 DANIEL SANJAYA THE	53191794	核准設立
湧茂小吃店新北市新店區民權路88之1號(1樓)	林琮堯	50657972	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)
紘駿建設開發股份有限公司新北市新店區民權路88之2號9樓	薛悰駿	83512169	核准設立

靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司
"舒樂福" 減壓坐墊	英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2010/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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