“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組
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中文品名“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組的英文品名是“Terumo” Spectra Optia IDL Set, 許可證字號是衛部醫器輸字第025427號, 有效日期是20181009, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是10306以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司.

#“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025427號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181009
發證日期	20131009
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602542700
中文品名	“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組
英文品名	“Terumo” Spectra Optia IDL Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	10306以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
申請商統一編號	42820374
製造商名稱	Terumo BCT, Ltd.
製造廠廠址	OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20220124
製造許可登錄編號	QSD5869

許可證字號

衛部醫器輸字第025427號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181009

發證日期

20131009

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602542700

中文品名

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組

英文品名

“Terumo” Spectra Optia IDL Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

10306以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

申請商統一編號

42820374

製造商名稱

Terumo BCT, Ltd.

製造廠廠址

OLD BELFAST ROAD, MILLBROOK, LARNE, CO ANTRIM, BT40 2SH, N. IRELAND, UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220124

製造許可登錄編號

QSD5869

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臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

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台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

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“泰爾茂”必麥克處理套包	英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 \| 有效日期: 2024/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”必麥克處理套包	英文品名: “Terumo” BMAC2 Bone Marrow Procedure Pack \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032496號 \| 有效日期: 20240906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配SmartPReP3離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離出骨髓細胞濃縮液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51427(BMAC2-60n), 51429(BMAC2-120n), 51430(BMAC2-240n), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022190號 \| 有效日期: 20251221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)	英文品名: "Terumo" Surgical Saw Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018914號 \| 有效日期: 20230322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”電子血壓計	英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 \| 有效日期: 2022/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”電子血壓計	英文品名: “Terumo”Digital Blood Pressure Monitor W510 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023962號 \| 有效日期: 20220917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ES-W510ZJ,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統	英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 \| 有效日期: 2026/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統	英文品名: “Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022672號 \| 有效日期: 20260812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 血液幫浦	英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：MESP101S、MESP101S2、MESP101S3、MESP101M、XXSP02及XXSP04B。註銷規格：S...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"泰爾茂" 血液幫浦	英文品名: "TERUMO" CAPIOX SP PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008121號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：MESP101S、MESP101S2、MESP101S3、MESP101M、XXSP02及XXSP04B。註銷規格：S...* \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架	英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架	英文品名: “Terumo” Misago Self-expanding Peripheral Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025665號 \| 有效日期: 20231217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SX-FXA06X2LN、SX-FXA06X5LN、SX-FXA07X2LN、SX-FXA07X5LN (原102年12月30日標籤仿單核定本回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”輸液幫浦	英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”輸液幫浦	英文品名: “Terumo” Terufusion Infusion Pump Type LF \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026003號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原103年3月25日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年3月6日仿單標籤核定本正本予以收... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針	英文品名: “Terumo” Neolus Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034523號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)	英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 \| 有效日期: 2026/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)	英文品名: “Terumo” Disposable Syringe (with/without needle) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000774號 \| 有效日期: 20260926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。原105年10月20日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年03月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

“泰爾茂”必麥克處理套包

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"泰爾茂" 血袋封口機 (未滅菌)

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"泰爾茂" 外科用鋸片 (未滅菌)

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“泰爾茂”電子血壓計

“泰爾茂”電子血壓計

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

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"泰爾茂" 血液幫浦

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“泰爾茂”彌薩爾周邊血管支架

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“泰爾茂”輸液幫浦

“泰爾茂”輸液幫浦

“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針

“泰爾茂”一次性使用注射器(附針/不附針)

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食品業者登錄資料集資料集的 “泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組相關資料

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 42820374 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 42820374 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區忠孝西路1段4號8樓 | 食品業者登錄字號: A-142820374-00000-8

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台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司	統一編號: 42820374 \| 電話號碼: 02-23615123 \| 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司	統一編號: 42820374 \| 核准日期: 20151103 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂”籟芙微球體	英文品名: “Terumo” LifePearl drug-elution microspheres for embolisatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030763號 \| 有效日期: 2028/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8LP2S100, 8LP2S200, 8LP2S400以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組	英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler+Auto PAS, MultiPlasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027336號 \| 有效日期: 2025/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 齊瑪全自動血球收集系統迴路管組	英文品名: “Terumo” Trima Accel Platelet+Sampler, Plasma, RBC+Auto PAS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027342號 \| 有效日期: 2025/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80420，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Collection Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027207號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10120。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 電話號碼: 02-23615123 | 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

@ 出進口廠商登記資料

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

統一編號: 42820374 | 核准日期: 20151103

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 \| 有效日期: 20241030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80440,80446，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特離心系統	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 \| 有效日期: 20210711 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰爾茂” 斯麥特離心系統	英文品名: “Terumo” SmartPReP2 Centrifuge System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028455號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配“泰爾茂”斯麥特豐富血小板血漿處理套包使用，利用患者少量血液樣本，分離出血小板濃厚液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 51470，51474，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032953號 \| 有效日期: 2024/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”齊瑪全自動血球收集系統，用於收集血小板、血漿及/或紅血球。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80440,80446。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原108年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂" 思倍壯亞普緹亞血小板及血漿收集管路	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Platelet Plasma Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033695號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配“泰爾茂”思倍壯亞普緹亞血液細胞分離機一起使用，可用於收集血小板及血漿。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"操作插頭(滅菌)	英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 \| 有效日期: 20251122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰爾茂"操作插頭(滅菌)	英文品名: "Terumo" Sampling Site Coupler (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002075號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從血袋或是類似的血液容器中，抽取血液樣本或血液組成樣本，以供應一般目的體外研究用血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

漫郵畫趣－卡通與漫畫郵票特展	(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 \| 活動起始日期: 2024/01/13 \| 活動結束日期: 2024/06/30 \| 折扣資訊: @ 展覽資訊
漫郵畫趣－卡通與漫畫郵票特展	(中華民國)郵政博物館;(中華民國)臺北市立圖書館中崙分館 \| 活動起始日期: 2024/01/13 \| 活動結束日期: 2024/06/30 \| 折扣資訊: @ 藝文活動-所有類別
台北亞太H帝國	開放時間緊急連絡電話: \| AED地點描述: 面向櫃檯右手邊 \| 周一至周五起: 00:00:00 \| 周一至周五迄: 23:59:00 \| 臺北市中正區忠孝西路一段50號11樓 @ AED位置資訊
普舒涼退熱貼 (未滅菌)	英文品名: PanaCool Children's Cooling Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004275號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
長春藤台北忠孝診所	電話: 6630-9918 \| A醫師: 2 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號27樓、27樓之3 @ 醫療機構與人員基本資料
美亞商旅	電話: 886-2-23313001 \| 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號3樓至5樓及3樓之1至5樓之1 \| 級別: \| 服務資訊: 國民旅遊卡,停車場,無障礙客房,自助洗衣(免費),上網電腦(免費),,,,洗衣服務,接送服務,AED,,,自行車友善旅宿 \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 美亞商旅位於台北市中正區，地理位置優越，交通便捷，位處台鐵、高鐵、台北捷運、機場捷運與客運站，旅館共有264間客房六大房型，兼顧商務及休閒需求。館內設有 24 小時接待服務櫃檯，提供旅遊資訊諮詢、行李... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
美亞商旅	電話: 886-2-23313001 \| 地址: 臺北市中正區忠孝西路一段50號3樓至5樓及3樓之1至5樓之1 \| 級別: \| 服務資訊: 國民旅遊卡,停車場,無障礙客房,自助洗衣(免費),上網電腦(免費),,,,洗衣服務,接送服務,AED,,,自行車友善旅宿 \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 美亞商旅位於台北市中正區，地理位置優越，交通便捷，位處台鐵、高鐵、台北捷運、機場捷運與客運站，旅館共有264間客房六大房型，兼顧商務及休閒需求。館內設有 24 小時接待服務櫃檯，提供旅遊資訊諮詢、行李... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
台灣伊藤忠股份有限公司	糧商電話號碼: (02)23128996 \| 稻米、小麥、麵粉 \| 買賣（零售、批發)、輸出輸入 \| 臺北市中正區忠孝西路1段4號16樓 @ 糧商資訊系統

公司地址	負責人	統一編號	狀態
中國信託綜合證券股份有限公司忠孝分公司臺北市中正區忠孝西路一段6號4樓	黃俊德	16081984	核准設立
潤潤國際企業有限公司臺北市中正區忠孝西路1段80號17樓	李孝亮	93366411	核准設立
正智實業有限公司臺北市中正區忠孝西路1段41號14樓之1	劉靜逸	84258094	核准設立
正東香港塑料有限公司臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5	李秀梅	94085234	核准設立
元泰企業社臺北市中正區忠孝西路1段72號7樓之8	劉孝源	88361513	核准設立 - 獨資
天水堂美術企業有限公司臺北市中正區忠孝西路1段7號2樓之2	姜睿森	05091583	核准設立
天成開發股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段41號5樓之16	張茂松	12857325	核准設立
好市民股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段72號2樓之5	余世明	94096458	核准設立

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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醫療器材級數

通關簽審文件編號

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組地圖 [ 導航 ]

與“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組同分類的醫療器材許可證資料集

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞減除套組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署