“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)的英文品名是“FRANCEBED”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019020號, 有效日期是20230503, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是惠祥貿易股份有限公司.

#“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019020號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230503
發證日期	20180503
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401902004
中文品名	“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)
英文品名	“FRANCEBED”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	惠祥貿易股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區頂湖二街57號
申請商統一編號	04283509
製造商名稱	FRANCE BED CO., LTD.
製造廠廠址	1148 NAKAGAMICHO, AKISHIMA-SHI, TOKYO-TO 196-0022, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180510
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019020號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230503

發證日期

20180503

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401902004

中文品名

“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名

“FRANCEBED”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

惠祥貿易股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區頂湖二街57號

申請商統一編號

04283509

製造商名稱

FRANCE BED CO., LTD.

製造廠廠址

1148 NAKAGAMICHO, AKISHIMA-SHI, TOKYO-TO 196-0022, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180510

製造許可登錄編號

(空)

“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)的地址位於

桃園市龜山區頂湖二街57號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌) ...)

黃宏仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1858572 \| 所代表法人: \| 惠祥貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04283509
黃皇文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4445714 \| 所代表法人: \| 惠祥貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04283509
黃淑惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1858572 \| 所代表法人: \| 惠祥貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04283509
陳慶萱	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 71428 \| 所代表法人: \| 惠祥貿易股份有限公司 \| 統一編號: 04283509

黃宏仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1858572 | 所代表法人: | 惠祥貿易股份有限公司 | 統一編號: 04283509

黃皇文

職稱: 董事 | 持有股份數: 4445714 | 所代表法人: | 惠祥貿易股份有限公司 | 統一編號: 04283509

黃淑惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1858572 | 所代表法人: | 惠祥貿易股份有限公司 | 統一編號: 04283509

陳慶萱

職稱: 監察人 | 持有股份數: 71428 | 所代表法人: | 惠祥貿易股份有限公司 | 統一編號: 04283509

出進口廠商登記資料資料集的 “芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌) 相關資料

惠祥貿易股份有限公司

統一編號: 04283509 | 電話號碼: 03-3274111 | 桃園市龜山區樂善里文明路23號

惠祥貿易股份有限公司

統一編號: 04283509 | 電話號碼: 03-3274111 | 桃園市龜山區樂善里文明路23號

登記工廠名錄資料集的 “芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌) 相關資料

惠祥貿易股份有限公司

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 04283509 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68005364 | 桃園市龜山區樂善里文明路23號、二樓(2樓)、四樓

惠祥貿易股份有限公司

醫療器材許可證資料集資料集的 “芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 12 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌) ...)

“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: “FRANCEBED”Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019020號 \| 有效日期: 2023/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"芙蘭舒倍德" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FRANCEBED" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019021號 \| 有效日期: 2023/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"芙蘭舒倍德" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "FRANCEBED" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019022號 \| 有效日期: 2023/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"富紀宏" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "FUJIHOME" CANE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019031號 \| 有效日期: 2023/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"英特琳" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "INTER LINX" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019032號 \| 有效日期: 2023/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"芙蘭舒倍德" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "FRANCEBED" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019022號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"富紀宏" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "FUJIHOME" CANE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019031號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"英特琳" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "INTER LINX" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019032號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"芙蘭舒倍德" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "FRANCEBED" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019021號 \| 有效日期: 20230503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"芙蘭舒倍德" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "FRANCEBED" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019022號 \| 有效日期: 20230503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"富紀宏" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "FUJIHOME" CANE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019031號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司
"英特琳" 醫療用手杖(未滅菌)	英文品名: "INTER LINX" Cane (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019032號 \| 有效日期: 20230508 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 惠祥貿易股份有限公司

“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)

"芙蘭舒倍德" 機械式助行器 (未滅菌)

"芙蘭舒倍德" 醫療用手杖(未滅菌)

"富紀宏" 醫療用手杖(未滅菌)

"英特琳" 醫療用手杖(未滅菌)

"芙蘭舒倍德" 醫療用手杖(未滅菌)

"富紀宏" 醫療用手杖(未滅菌)

"英特琳" 醫療用手杖(未滅菌)

"芙蘭舒倍德" 機械式助行器 (未滅菌)

"芙蘭舒倍德" 醫療用手杖(未滅菌)

"富紀宏" 醫療用手杖(未滅菌)

"英特琳" 醫療用手杖(未滅菌)

根據識別碼 04283509 找到的相關資料

無其他 04283509 資料。

[ 搜尋所有 04283509 ... ]

根據名稱惠祥貿易找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 惠祥貿易 ...)

惠祥貿易股份有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 02-25955701 \| 機構負責人姓名: 黃宏仁 \| 機構代碼: BC0100006 \| 機構種類: BC \| 地址全址: 臺北市大同區延平北路三段87號 @ 長照ABC據點
惠祥貿易股份有限公司	特約服務項目: 輔具及居家無障礙環境服務 \| 特約起日: 2019/01/01 \| 特約迄日: 2019/12/31 \| 機構電話: 02-25955701 \| 機構負責人姓名: 黃宏仁 \| 機構代碼: BC0100006 \| 機構種類: BC \| 地址全址: 臺北市大同區延平北路三段87號 @ 長照C據點

惠祥貿易股份有限公司

@ 長照ABC據點

惠祥貿易股份有限公司

@ 長照C據點

[ 搜尋所有 惠祥貿易 ... ]

根據地址桃園市龜山區頂湖二街57號找到的相關資料

無其他桃園市龜山區頂湖二街57號資料。

[ 搜尋所有 桃園市龜山區頂湖二街57號 ... ]

惠祥貿易的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

惠祥貿易有限公司 | 地址: 台中市北屯區大連路三段107號 | 電話: 04-2241-0633

惠祥貿易有限公司 | 地址: 桃園市龜山區頂湖二街57號 | 電話: 03-318-1807

惠祥貿易股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區頂湖二街57號 | 電話: 03-327-4111

名稱惠祥貿易找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有惠祥貿易)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
惠祥貿易股份有限公司桃園市龜山區樂善里文明路23號	黃宏仁	04283509	核准設立
惠祥貿易股份有限公司台北分公司臺北市大同區延平北路3段87號、89號	黃宏仁	69520857	核准設立

惠祥貿易股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區樂善里文明路23號 | 負責人: 黃宏仁 | 統編: 04283509 | 核准設立

惠祥貿易股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市大同區延平北路3段87號、89號 | 負責人: 黃宏仁 | 統編: 69520857 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“芙蘭舒倍德”機械式輪椅 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
龍騰糞便潛血體外試劑卡	英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類糞便中的血色素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... \| 醫器規格: 40/盒 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司