"拜歐" vW 因子測定試劑
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中文品名"拜歐" vW 因子測定試劑的英文品名是"BIO/DATA" vW Factor Assay, 許可證字號是衛署醫器輸字第017568號, 有效日期是20261016, 許可證種類是醫　器, 效能是用於測定在富含血小板的血漿中加入凝集反應劑後，血小板形狀及其凝集反應改變之器材。, 醫器規格是#103025, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

#"拜歐" vW 因子測定試劑的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017568號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261016
發證日期	20061016
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601756803
中文品名	"拜歐" vW 因子測定試劑
英文品名	"BIO/DATA" vW Factor Assay
效能	用於測定在富含血小板的血漿中加入凝集反應劑後，血小板形狀及其凝集反應改變之器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	#103025
限制項目	輸　入
申請商名稱	六霖企業有限公司
申請商地址	臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號	05634637
製造商名稱	BIO/DATA CORPORATION
製造廠廠址	155 GIBRALTAR ROAD, HORSHAM, PA 19044-0347, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210713
製造許可登錄編號	QSD6513

許可證字號

衛署醫器輸字第017568號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261016

發證日期

20061016

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601756803

中文品名

"拜歐" vW 因子測定試劑

英文品名

"BIO/DATA" vW Factor Assay

效能

用於測定在富含血小板的血漿中加入凝集反應劑後，血小板形狀及其凝集反應改變之器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B7290 因子缺乏試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

#103025

限制項目

輸　入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

BIO/DATA CORPORATION

製造廠廠址

155 GIBRALTAR ROAD, HORSHAM, PA 19044-0347, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210713

製造許可登錄編號

QSD6513

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紀淑女	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1375000 \| 所代表法人: \| 六霖企業有限公司 \| 統一編號: 05634637

紀淑女

職稱: 董事 | 持有股份數: 1375000 | 所代表法人: | 六霖企業有限公司 | 統一編號: 05634637

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六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

統一編號: 05634637 | 電話號碼: 02-23514048 | 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓

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"火山" 艾維克血管內超音波影像導管	英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號 \| 有效日期: 20191213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
深藍型氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 \| 有效日期: 2002/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
深藍型氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號 \| 有效日期: 20020319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19971013 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
球體擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 \| 有效日期: 1998/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/10/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
球體擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號 \| 有效日期: 19980427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19971013 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭	英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifolds \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 \| 有效日期: 2020/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭	英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號 \| 有效日期: 20200615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)	英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 \| 有效日期: 2020/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)	英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號 \| 有效日期: 20201122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“愛斯德”血管攝影注射套組	英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“愛斯德”血管攝影注射套組	英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 2023/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"美得靈" 壓力偵測導線	英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 \| 有效日期: 20231024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）	英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 記錄生理放大器，信號調節器或電腦信號之用紙，不具量測功用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）	英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號 \| 有效日期: 20151026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管	英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號 \| 有效日期: 2029/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司

"火山" 艾維克血管內超音波影像導管

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深藍型氣球擴張導管

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球體擴張導管

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“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭

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"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)

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“愛斯德”血管攝影注射套組

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"美得靈" 壓力偵測導線

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“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）

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"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管

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六霖企業有限公司

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05634637 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

六霖企業有限公司

食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05634637 | 台北市中正區杭州南路1段19號10樓

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“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山”數位式血管內超音波影像導管	英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85900PST以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號 \| 有效日期: 2025/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：400-1610.02。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“葛貝可”可剝式導入管工具組	英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號 \| 有效日期: 2021/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“火山”數位式血管內超音波影像導管	英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號 \| 有效日期: 2026/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85900P以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣球擴張導管	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號 \| 有效日期: 1999/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/11/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
膽道網狀球體擴張器	英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號 \| 有效日期: 1999/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市三重區光復路2段69號4樓 @ 醫療器材商資料集
六霖企業有限公司	電話: 02-23514048 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 @ 醫療器材商資料集

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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管	英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統	英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管	英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統	英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 \| 有效日期: 20211201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜歐" vW 因子測定試劑	英文品名: "BIO/DATA" vW Factor Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017568號 \| 有效日期: 2026/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定在富含血小板的血漿中加入凝集反應劑後，血小板形狀及其凝集反應改變之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Lyophilized Platelets, 4.0 ml\n2.Ristocetin Reagent, 0.5 ml\n3.Normal Reference Plasma (von Willeb... \| 醫器規格: #103025 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“娜維利斯特”斐克希長期透析用導管	英文品名: “Navilyst” Vaxcel Plus Chronic Dialysis Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023400號 \| 有效日期: 2017/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

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"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

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"拜歐" vW 因子測定試劑

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“娜維利斯特”斐克希長期透析用導管

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與"拜歐" vW 因子測定試劑同分類的醫療器材許可證資料集

牙科用注射針	英文品名: "TERUMO" DENTAL NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007696號 \| 有效日期: 2010/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
靜脈導管專用注射筒附塑膠連接頭	英文品名: "B-D" INTERLINK IV SYRINGE WITH CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007697號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
靜脈留置針	英文品名: "DUK WOO" I.V. CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007698號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普惠醫工股份有限公司
"美敦力－葇美" 耳用通氣管	英文品名: "MEDTRONIC-XOMED" VENT TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007699號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：10-56127。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：10-27030,10-56034。詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
賽弗前頸骨板	英文品名: "BIOMAT" CREVAL ANTERIOR CERVICAL OSTEOSYNTHESIS PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007700號 \| 有效日期: 2000/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
愛滴清潔液	英文品名: OPTI-CLEAN II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007701號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 2.0000 MGNYLON (POLYAMIDE) 100.0000 MGWATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
3M 活力繃帶 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Active Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017620號 \| 有效日期: 2027/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 柔適繃帶炫彩型 (滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Brights Soft Fabric Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017621號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"紐克立普" 手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "NewClip" Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017622號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利民生技有限公司
"裕利醫藥" 利達清傷口清創凝膠 (未滅菌)	英文品名: "Zuellig Pharma" Granudacyn Wound Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017623號 \| 有效日期: 2027/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕利股份有限公司
"凱斯醫療" 器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Case Medical" instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017624號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"全教圖" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "zenkyozu" corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017625號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東京眼鏡股份有限公司台北店
"尼克勞斯" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Nikolaus" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017626號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"史蒂芬" 心臟血管外科器械 (未滅菌)	英文品名: "STEPHAN" Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017627號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"麥克瑪" 顯微手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MICROMA" Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017628號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「顯微手術器械(K.4525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司