"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管
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中文品名"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管的英文品名是"NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY, 許可證字號是衛署醫器輸字第014005號, 有效日期是20210222, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是六霖企業有限公司.

#"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第014005號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210222
發證日期20060222
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601400509
中文品名"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管
英文品名"NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Navilyst Medical, Inc.
製造廠廠址10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160123
製造許可登錄編號QSD5096

許可證字號

衛署醫器輸字第014005號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210222

發證日期

20060222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601400509

中文品名

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名

"NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5970 經皮膚植入式長期血管內導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

六霖企業有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

申請商統一編號

05634637

製造商名稱

Navilyst Medical, Inc.

製造廠廠址

10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20160123

製造許可登錄編號

QSD5096

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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管的地址位於

臺北市中正區杭州南路一段19號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 相關資料

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 出進口廠商登記資料

統一編號05634637
原始登記日期19880726
核發日期20210814
廠商中文名稱六霖企業有限公司
廠商英文名稱LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人紀O女
電話號碼02-23514048
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05634637
原始登記日期: 19880726
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 六霖企業有限公司
廠商英文名稱: LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 紀O女
電話號碼: 02-23514048
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/12/13
發證日期2004/12/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601095603
中文品名"火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名"VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/12/13
發證日期: 2004/12/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601095603
中文品名: "火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址: 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD1252

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191213
發證日期20041223
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601095603
中文品名"火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名"VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20140825
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛署醫器輸字第010956號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191213
發證日期: 20041223
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601095603
中文品名: "火山" 艾維克血管內超音波影像導管
英文品名: "VOLCANO" AVANAR F/X INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85700-AVANAR F/X2.9F,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: VOLCANO CORPORATION
製造廠廠址: 2870 KILGORE ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20140825
製造許可登錄編號: QSD1252

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/10/13
註銷理由移轉（申請商）
有效日期2002/03/19
發證日期1997/03/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818907
中文品名深藍型氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/10/13
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 2002/03/19
發證日期: 1997/03/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818907
中文品名: 深藍型氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態已註銷
註銷日期19971013
註銷理由移轉（申請商）
有效日期20020319
發證日期19970319
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600818907
中文品名深藍型氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第008189號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19971013
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 20020319
發證日期: 19970319
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600818907
中文品名: 深藍型氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC " BLUE MAX BALLOON DILATATION CATHETERS
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LTD.
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態已註銷
註銷日期1997/10/13
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1998/04/27
發證日期1993/04/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600689000
中文品名球體擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1997/10/13
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1998/04/27
發證日期: 1993/04/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600689000
中文品名: 球體擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址: 135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態已註銷
註銷日期19971013
註銷理由移轉（申請商）
有效日期19980427
發證日期19930427
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600689000
中文品名球體擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0699 其他
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20011230
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第006890號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 19971013
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 19980427
發證日期: 19930427
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600689000
中文品名: 球體擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" VALVULOPLASTY BALLOON CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0699 其他
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (MANSFIELD FACILITY)
製造廠廠址: 135 FORBES BOULEVARD MANSFIELD, MASSACHUSETTS 02042
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20011230
製造許可登錄編號: (空)

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/06/15
發證日期2010/06/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602112905
中文品名“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名“Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD5096
許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/06/15
發證日期: 2010/06/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602112905
中文品名: “娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD5096

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200615
發證日期20100615
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602112905
中文品名“娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名“Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160809
製造許可登錄編號QSD5096
許可證字號: 衛署醫器輸字第021129號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200615
發證日期: 20100615
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602112905
中文品名: “娜維利斯特”娜米克血管造影多路水接頭
英文品名: “Navilyst” NAMIC Angiographic Manifold
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: NAVILYST MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 10 GLENS FALLS TECHNICAL PARK, GLENS FALLS, NY 12801, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160809
製造許可登錄編號: QSD5096

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/11/22
發證日期2005/11/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400208103
中文品名"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名"Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格340-121,340-122,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD6049
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/11/22
發證日期: 2005/11/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400208103
中文品名: "波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD6049

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201122
發證日期20051122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400208103
中文品名"波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名"Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格340-121,340-122,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20150722
製造許可登錄編號QSD6049
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002081號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201122
發證日期: 20051122
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400208103
中文品名: "波士頓科技"貝格利螺旋取石網(滅菌)
英文品名: "Boston Scientific" BAGLEY Helical Baskets (Sterile)
效能: 藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H4680 輸尿管結石移除器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 340-121,340-122,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20150722
製造許可登錄編號: QSD6049

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/17
發證日期2008/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935407
中文品名“愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名“ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/07/27
製造許可登錄編號QSD10985
許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/17
發證日期: 2008/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935407
中文品名: “愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/07/27
製造許可登錄編號: QSD10985

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231117
發證日期20081117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601935407
中文品名“愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名“ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20181107
製造許可登錄編號QSD10985
許可證字號: 衛署醫器輸字第019354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231117
發證日期: 20081117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601935407
中文品名: “愛斯德”血管攝影注射套組
英文品名: “ACIST”Angiographic Contrast Delivery Kit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1650 血管攝影注射器和注射筒
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B2000、AT-S54及AT-S65。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年11月27日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: ACIST MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 7905 FULLER ROAD, EDEN PRAIRIE, MINNESOTA 55344, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20181107
製造許可登錄編號: QSD10985

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/24
發證日期2003/10/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601044708
中文品名"美得靈" 壓力偵測導線
英文品名"Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/08/12
製造許可登錄編號QSD12942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/24
發證日期: 2003/10/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601044708
中文品名: "美得靈" 壓力偵測導線
英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址: 10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/08/12
製造許可登錄編號: QSD12942

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231024
發證日期20031024
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601044708
中文品名"美得靈" 壓力偵測導線
英文品名"Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210812
製造許可登錄編號QSD12942
許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231024
發證日期: 20031024
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601044708
中文品名: "美得靈" 壓力偵測導線
英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Medline Industries (NAMIC Division)
製造廠廠址: 10 Glens Falls Technical Park, fm-1, Glens Falls, NY 12801, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210812
製造許可登錄編號: QSD12942

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/05/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/26
發證日期2010/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941005
中文品名“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）
英文品名“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/05/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/26
發證日期: 2010/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941005
中文品名: “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）
英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/05/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180517
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151026
發證日期20101026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400941005
中文品名“卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）
英文品名“Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180522
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009410號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180517
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151026
發證日期: 20101026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400941005
中文品名: “卡狄派斯克”醫療影像輸出用紙（未滅菌）
英文品名: “Cardiac Pacemakers”Medical Imaging Recording Paper (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2810 紙張式記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED,A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF GUIDANT CORPORATION, A WHOLLY OWNED SUBSIDIARY OF BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址: 4100 HAMLINE AVENUE NORTH SAINT PAUL, MINNESOTA 55112 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180522
製造許可登錄編號: (空)

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601432807
中文品名"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Boston Scientific Limited
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD5875
許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601432807
中文品名: "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Boston Scientific Limited
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD5875

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210421
發證日期20060421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601432807
中文品名"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Boston Scientific Limited
製造廠廠址BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IE
製程(空)
異動日期20160128
製造許可登錄編號QSD5875
許可證字號: 衛署醫器輸字第014328號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210421
發證日期: 20060421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601432807
中文品名: "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Boston Scientific Limited
製造廠廠址: BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IE
製程: (空)
異動日期: 20160128
製造許可登錄編號: QSD5875

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/28
發證日期2009/12/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602051607
中文品名“史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名“Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/30
製造許可登錄編號QSD6802
許可證字號: 衛署醫器輸字第020516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/28
發證日期: 2009/12/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602051607
中文品名: “史特勞斯”動力準分子雷射電燒導管
英文品名: “Spectranetics” TURBO elite Excimer Laser Ablation Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4875 動脈管腔內剝離器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 410-152, 414-151, 417-152, 420-006, 423-001, 425-011, 410-154, 414-159, 417-156, 420-159以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: SPECTRANETICS CORPORATION
製造廠廠址: 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/30
製造許可登錄編號: QSD6802

食品業者登錄資料集 資料集的 "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 相關資料

@ "娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱六霖企業有限公司
公司統一編號05634637
業者地址台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號A-105634637-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 六霖企業有限公司
公司統一編號: 05634637
業者地址: 台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 05634637 找到的相關資料

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# 05634637 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05634637
原始登記日期19880726
核發日期20210814
廠商中文名稱六霖企業有限公司
廠商英文名稱LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人紀O女
電話號碼02-23514048
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 05634637
原始登記日期: 19880726
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 六霖企業有限公司
廠商英文名稱: LORION ENTERPRISES INC.
中文營業地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 19, Sec. 1, Hangzhou S. Rd., Zhongzheng Dist., Taipei City 10053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 紀O女
電話號碼: 02-23514048
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第030779號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/21
發證日期2018/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603077902
中文品名“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名“Volcano” CORE Precision Guided Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格400-0100.02，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/03/21
發證日期: 2018/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603077902
中文品名: “火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 400-0100.02，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: QSD1252

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/02
發證日期2015/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602783703
中文品名“火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名“Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二P 放射學科用裝置
醫器次類別二P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85900PST以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD13343
許可證字號: 衛部醫器輸字第027837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/02
發證日期: 2015/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602783703
中文品名: “火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名: “Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: P 放射學科用裝置
醫器次類別二: P1570 診斷用超音波轉換器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85900PST以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD13343

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第027848號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/13
發證日期2015/11/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602784808
中文品名“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名“Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：400-1610.02。
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/10/21
製造許可登錄編號QSD1252
許可證字號: 衛部醫器輸字第027848號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/13
發證日期: 2015/11/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602784808
中文品名: “火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統
英文品名: “Volcano” CORE Mobile Precision Guided Therapy System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：400-1610.02。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/10/21
製造許可登錄編號: QSD1252

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022834號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/12
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/10/03
發證日期2011/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283405
中文品名“葛貝可”可剝式導入管工具組
英文品名“Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱GREATBATCH MEDICAL INC
製造廠廠址2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/11/01
製造許可登錄編號QSD5948
許可證字號: 衛署醫器輸字第022834號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/12
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/10/03
發證日期: 2011/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283405
中文品名: “葛貝可”可剝式導入管工具組
英文品名: “Greatbatch”PTFE Peelable Introducer Kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: GREATBATCH MEDICAL INC
製造廠廠址: 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/11/01
製造許可登錄編號: QSD5948

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022338號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/10
發證日期2011/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233806
中文品名“火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名“Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格85900P以下空白
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱Volcano Corporatio
製造廠廠址3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2022/01/04
製造許可登錄編號QSD13343
許可證字號: 衛署醫器輸字第022338號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/10
發證日期: 2011/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233806
中文品名: “火山”數位式血管內超音波影像導管
英文品名: “Volcano”Eagle Eye Platinum Digital IVUS Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1200 診斷用血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 85900P以下空白
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: Volcano Corporatio
製造廠廠址: 3721 Valley Centre Dr Ste 500 San Diego, CA 92130 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2022/01/04
製造許可登錄編號: QSD13343

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第007123號
註銷狀態已註銷
註銷日期1998/11/05
註銷理由移轉（申請商）
有效日期1999/02/08
發證日期1994/02/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600712301
中文品名氣球擴張導管
英文品名"BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION MILFORD FACILITY
製造廠廠址31 MAPLE STREET MILFORD MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007123號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1998/11/05
註銷理由: 移轉（申請商）
有效日期: 1999/02/08
發證日期: 1994/02/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600712301
中文品名: 氣球擴張導管
英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" BALLOON DILATATION CATHETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0600 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION MILFORD FACILITY
製造廠廠址: 31 MAPLE STREET MILFORD MASSACHUSETTS 01757
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
製造許可登錄編號: (空)

# 05634637 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第007232號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/03
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1999/06/25
發證日期1994/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600723203
中文品名膽道網狀球體擴張器
英文品名BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱六霖企業有限公司
申請商地址台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號05634637
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC A/S
製造廠廠址MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2005/03/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007232號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/03/03
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 1999/06/25
發證日期: 1994/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600723203
中文品名: 膽道網狀球體擴張器
英文品名: BOSTON SCIENTIFIC "BILIARY STRECKER STENT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 0601 重症室及心臟加強監護
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 六霖企業有限公司
申請商地址: 台北巿忠孝東路一段１６２號３樓
申請商統一編號: 05634637
製造商名稱: BOSTON SCIENTIFIC A/S
製造廠廠址: MOLLEHAVEN 12B 4040 JYLLINGE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2005/03/03
製造許可登錄編號: (空)
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# 六霖企業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼MD6131002225
機構名稱六霖企業有限公司
種類製造業
地址新北市三重區光復路2段69號4樓
電話02-23514048
開業狀態開業
機構代碼: MD6131002225
機構名稱: 六霖企業有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市三重區光復路2段69號4樓
電話: 02-23514048
開業狀態: 開業

# 六霖企業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼MD6201012384
機構名稱六霖企業有限公司
種類販賣業
地址臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
電話02-23514048
開業狀態開業
機構代碼: MD6201012384
機構名稱: 六霖企業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
電話: 02-23514048
開業狀態: 開業

# 六霖企業 於 食品業者登錄資料集 - 3

公司或商業登記名稱六霖企業有限公司
公司統一編號05634637
業者地址台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號A-105634637-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 六霖企業有限公司
公司統一編號: 05634637
業者地址: 台北市中正區杭州南路1段19號10樓
食品業者登錄字號: A-105634637-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記
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"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史特勞斯”導線移除裝置

英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯德”血管攝影注射系統

英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVi以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 娜米克摩斯Y型轉接頭

英文品名: "Medline" NAMIC MORSE Y-ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010462號 | 有效日期: 2023/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管

英文品名: "NAVILYST" VAXCEL PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL CATHETER (PICC) WITH PASV VALVE TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014005號 | 有效日期: 2021/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001454500,M001454510,M001454520,M001454530,M001454540,M001454760。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史特勞斯”導線移除裝置

英文品名: “Spectranetics” Lead Locking Device (LLD) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022128號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛斯德”血管攝影注射系統

英文品名: “ACIST”Angiographic Injection System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022482號 | 有效日期: 2026/07/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CVi以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"娜維利斯特"斐克希植入式輸液座系統

英文品名: "NAVILYST"VAXCEL IMPLANTABLE PORTS WITH PASV TECHNOLOGY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017463號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 壓力偵測導線

英文品名: "Medline" PRESSURE MONITORING LINE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010447號 | 有效日期: 2023/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格：H965907029621註銷規格：H965907014821，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"美得靈" 娜米克摩斯Y型轉接頭

英文品名: "Medline" NAMIC MORSE Y-ADAPTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010462號 | 有效日期: 2023/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 六霖企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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六霖企業的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市中正區杭州南路一段19號10樓 | 電話: 02-2351-4048

六霖企業有限公司 | 地址: 台北市忠孝東路一段162號3樓 | 電話: 0800-085-066

六霖企業有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明誠三路695號3樓 | 電話: 07-555-2248

名稱 六霖企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區杭州南路1段19號10樓		紀淑女05634637核准設立

登記地址: 臺北市中正區杭州南路1段19號10樓 | 負責人: 紀淑女 | 統編: 05634637 | 核准設立

與"娜維利斯特"斐克希週邊導入中央靜脈導管同分類的醫療器材許可證資料集

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

禮昂 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司

"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)

英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 | 有效日期: 2021/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

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