宜瑪氏輕巧型血糖量測系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名宜瑪氏輕巧型血糖量測系統的英文品名是EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System, 許可證字號是衛部醫器製字第004952號, 有效日期是20170601, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是福永生物科技股份有限公司.

#宜瑪氏輕巧型血糖量測系統的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004952號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170601
發證日期	20150910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	宜瑪氏輕巧型血糖量測系統
英文品名	EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。
限制項目	國　產
申請商名稱	福永生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
申請商統一編號	80064027
製造商名稱	福永生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	GMP0738

許可證字號

衛部醫器製字第004952號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170601

發證日期

20150910

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

宜瑪氏輕巧型血糖量測系統

英文品名

EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。

限制項目

國　產

申請商名稱

福永生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

申請商統一編號

80064027

製造商名稱

福永生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

GMP0738

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新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

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郭鳳琳	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2267928 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
劉連福	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 1861197 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
張宏哲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 653034 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
郭柏雄	職稱: 董事 \| 持有股份數: 699650 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
游逸帆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1486219 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
林垂津	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
呂玉山	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 5400 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
魏哲楨	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027
鍾欣妤	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 福永生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80064027

郭鳳琳

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2267928 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

劉連福

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1861197 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

張宏哲

職稱: 董事 | 持有股份數: 653034 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

郭柏雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 699650 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

游逸帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 1486219 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

林垂津

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

呂玉山

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 5400 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

魏哲楨

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

鍾欣妤

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福永生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80064027

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卓振輝	公司名稱: 福永生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 1060510 \| 統一編號: 80064027

卓振輝

公司名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1060510 | 統一編號: 80064027

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福永生物科技股份有限公司

福永生物科技股份有限公司

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福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 電話號碼: 03-6686868 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

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福永生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80064027 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00851 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉雙溪村研發三路8號

福永生物科技股份有限公司

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易速康血糖試片	英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001957號 \| 有效日期: 2010/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 易速康血糖試片是配合易速康血糖機/第二代易速康血糖機(Supreme II)使用於體外自我檢測血糖之血糖試片。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Each strip contains:\nGlucose Oxidase (Aspergillus niger) ≧ 1IU.\nPotassium ferricyanide ≧ 0.05 mg.\... \| 醫器規格: 50 tests strips \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
易速康血糖機	英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Meter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001966號 \| 有效日期: 2010/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體新鮮微血管全血中葡萄糖(B-D-glucose) 含量，可用於自我檢測血糖之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 易速康血糖機 (Easy Pain Supreme)易速康血糖機第二代 (Easy Pain Supreme II)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
邁士達血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003406號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System including: EASYMAX Blood Glucose meter 1pcs, EASYMAX ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
易速康葡萄糖品管液	英文品名: Easy Pain Supreme Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000296號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永雷碩採血筆(未滅菌)	英文品名: EPS LANZO Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006636號 \| 有效日期: 2023/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
〝百科〞採血筆	英文品名: "Palco" auto-Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001716號 \| 有效日期: 2010/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手持式指尖採血用器具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Standard：Length：12.45cm Barrel Width：1.206cm；Mini：Length：9.13cm Barrel Width：1.19cm \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用於體外量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第一代血糖量測系統	英文品名: beurer GL50 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
博依第二代血糖量測系統	英文品名: beurer GL44 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004037號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第二代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧葡萄糖品管液(包含：標準濃度、高濃... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
三瀚採血針	英文品名: Sae Han Blood lancet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002102號 \| 有效日期: 2010/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為用過即丟之手持式指尖採血用器具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28G, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
宜瑪氏輕巧型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
宜瑪氏專業型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004957號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用以體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: (一)註銷規格：血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2、單片包25片/盒、單片包50片/盒。(二)規格變更：宜瑪氏專業型血糖量測系統(包含:血糖機x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
利速康葡萄糖品管液	英文品名: EasyPlus Glucose Control Solution \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001144號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 確認利速康血糖機及血糖試片之性能及操作技巧。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)\nβ-D-glucose 22.5(w/w)%\nNon-reactive ingredients 77.5(w/w)... \| 醫器規格: 標準濃度品管液(Glucose Normal Control Solution)、高濃度品管液(Glucose High Control Solution) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永採血針(滅菌)	英文品名: EPS Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009650號 \| 有效日期: 2020/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
福永葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: EPS Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008753號 \| 有效日期: 2020/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
速樂採血筆 (未滅菌)	英文品名: Qwik-Let Ultimate Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000483號 \| 有效日期: 2023/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
邁士康血糖量測系統	英文品名: GlucoStar TT Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003593號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ●邁士康血糖量測系統﹝包含：邁士康血糖機(GlucoStar TT Blood Glucose Meter)、邁士康血糖試片(GlucoStar TT Blood Glucose Test Strip... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司
瑞成 "博依" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: Ruicheng "Beurer" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003476號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司

易速康血糖試片

易速康血糖機

邁士達血糖量測系統

易速康葡萄糖品管液

福永雷碩採血筆(未滅菌)

〝百科〞採血筆

福永家用型血糖量測系統

福永易立邁血糖量測系統

博依第一代血糖量測系統

博依第二代血糖量測系統

三瀚採血針

宜瑪氏輕巧型血糖量測系統

宜瑪氏專業型血糖量測系統

利速康葡萄糖品管液

福永採血針(滅菌)

福永葡萄糖品管液(未滅菌)

速樂採血筆 (未滅菌)

邁士康血糖量測系統

瑞成 "博依" 採血筆 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的宜瑪氏輕巧型血糖量測系統相關資料

福永生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-180064027-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80064027 | 新竹縣寶山鄉研發三路8號

福永生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-180064027-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80064027 | 新竹縣寶山鄉研發三路8號

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福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣研發三路8號

@ 3大科學園區公司資料集

福永生物科技股份有限公司

統一編號: 80064027 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣研發三路8號

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福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 20230502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜瑪氏血糖測試片	英文品名: EasyMax Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007578號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，可搭配福永易立邁、宜瑪氏專業型及宜瑪氏巧捷型之血糖機，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25片x1(罐裝,單片包)、25片x2(罐裝)、50片x1(單片包)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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宜瑪氏專業型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004957號 \| 有效日期: 20230502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏專業型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l、標準濃度控制液×l)；2.血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/罐×2；3.品管液(包含：... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁士達II血糖量測系統	英文品名: EasyPlus mini R13N Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003662號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.邁士達II血糖量測系統包含：邁士達II血糖機、邁士達II血糖試片10片、採血筆、採血針10支、標準濃度葡萄糖品管液。2.邁士達II血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁士達II血糖量測系統	英文品名: EasyPlus mini R13N Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003662號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.邁士達II血糖量測系統包含：邁士達II血糖機、邁士達II血糖試片10片、採血筆、採血針10支、標準濃度葡萄糖品管液。2.邁士達II血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁士達血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003406號 \| 有效日期: 20210923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.EASYMAX Self-Monitoring Blood Glucose System including: EASYMAX Blood Glucose meter 1pcs, EASYMAX ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯發”採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001808號 \| 有效日期: 2022/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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邁士達II血糖量測系統

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邁士達II血糖量測系統

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“聯發”採血筆 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福永生物科技股份有限公司新竹縣寶山鄉研發三路8號	郭鳳琳	80064027	核准設立
福永生物科技股份有限公司新竹分公司新竹市香山區牛埔南路65號1樓	郭鳳琳	28114102	廢止

福永生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 80064027 | 核准設立

福永生物科技股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹市香山區牛埔南路65號1樓 | 負責人: 郭鳳琳 | 統編: 28114102 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
南方資訊股份有限公司新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號		47250555	解散 (文號: 2009-2-12 園商字字第0980004180號)

南方資訊股份有限公司

登記地址: 新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號 | 統編: 47250555 | 解散 (文號: 2009-2-12 園商字字第0980004180號)

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與宜瑪氏輕巧型血糖量測系統同分類的醫療器材許可證資料集

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞生化儀專用清洗濃縮液 ΙΙ(未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞SERIES WASH CONCENTRATE ΙΙ (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003800號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞三酸甘油脂檢驗試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞TG REAGENT KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003801號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
CS AIRPORE 矽膠泡棉敷料 (未滅菌)	英文品名: CS AIRPORE SILICONE FOAM DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003802號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司
"台灣生醫"醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: "GOODFLOW" Medical Gas Outlet(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003803號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣生醫工程股份有限公司