喜灸一次性無菌針灸針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名喜灸一次性無菌針灸針的英文品名是Xi Jiu Disposable sterile acupuncture needle, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001202號, 有效日期是2026/02/25, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是美德恩生技有限公司.

#喜灸一次性無菌針灸針的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001202號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/25
發證日期2021/02/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200120200
中文品名喜灸一次性無菌針灸針
英文品名Xi Jiu Disposable sterile acupuncture needle
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Maanshan Bond Medical Instruments Co., Ltd.
製造廠廠址1358 Meishan Rd, Economic & Technology Development Zone, Maanshan City, Anhui Province, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2021/03/12
製造許可登錄編號QSD12361

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001202號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/25

發證日期

2021/02/25

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200120200

中文品名

喜灸一次性無菌針灸針

英文品名

Xi Jiu Disposable sterile acupuncture needle

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5580 針灸針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

美德恩生技有限公司

申請商地址

新北市汐止區秀山路112巷39號1樓

申請商統一編號

24731786

製造商名稱

Maanshan Bond Medical Instruments Co., Ltd.

製造廠廠址

1358 Meishan Rd, Economic & Technology Development Zone, Maanshan City, Anhui Province, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2021/03/12

製造許可登錄編號

QSD12361

喜灸一次性無菌針灸針地圖 [ 導航 ]

喜灸一次性無菌針灸針的地址位於

新北市汐止區秀山路112巷39號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 喜灸一次性無菌針灸針 相關資料

@ 喜灸一次性無菌針灸針 於 出進口廠商登記資料

統一編號24731786
原始登記日期20190306
核發日期20231124
廠商中文名稱美德恩生技有限公司
廠商英文名稱MediONE Bio-Tech CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 39, Ln. 112, Xiushan Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O國
電話號碼02-26911099
傳真號碼02-26911099
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24731786
原始登記日期: 20190306
核發日期: 20231124
廠商中文名稱: 美德恩生技有限公司
廠商英文名稱: MediONE Bio-Tech CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 39, Ln. 112, Xiushan Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O國
電話號碼: 02-26911099
傳真號碼: 02-26911099
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 喜灸一次性無菌針灸針 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 喜灸一次性無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/02
發證日期2018/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095900
中文品名美康一次性使用無菌針灸針
英文品名MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD12603
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/02
發證日期: 2018/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095900
中文品名: 美康一次性使用無菌針灸針
英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美德恩生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號: 24731786
製造商名稱: Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QSD12603

@ 喜灸一次性無菌針灸針 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231102
發證日期20181102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095900
中文品名美康一次性使用無菌針灸針
英文品名MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD12603
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231102
發證日期: 20181102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095900
中文品名: 美康一次性使用無菌針灸針
英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美德恩生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號: 24731786
製造商名稱: Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD12603

食品業者登錄資料集 資料集的 喜灸一次性無菌針灸針 相關資料

@ 喜灸一次性無菌針灸針 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱美德恩生技有限公司
公司統一編號24731786
業者地址新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
食品業者登錄字號F-124731786-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美德恩生技有限公司
公司統一編號: 24731786
業者地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
食品業者登錄字號: F-124731786-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24731786 找到的相關資料

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# 24731786 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24731786
原始登記日期20190306
核發日期20231124
廠商中文名稱美德恩生技有限公司
廠商英文名稱MediONE Bio-Tech CO., LTD.
中文營業地址新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
英文營業地址1 F., No. 39, Ln. 112, Xiushan Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O國
電話號碼02-26911099
傳真號碼02-26911099
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24731786
原始登記日期: 20190306
核發日期: 20231124
廠商中文名稱: 美德恩生技有限公司
廠商英文名稱: MediONE Bio-Tech CO., LTD.
中文營業地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
英文營業地址: 1 F., No. 39, Ln. 112, Xiushan Rd., Xizhi Dist., New Taipei City 22175, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O國
電話號碼: 02-26911099
傳真號碼: 02-26911099
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24731786 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/02
發證日期2018/11/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095900
中文品名美康一次性使用無菌針灸針
英文品名MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/12/12
製造許可登錄編號QSD12603
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/02
發證日期: 2018/11/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095900
中文品名: 美康一次性使用無菌針灸針
英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美德恩生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號: 24731786
製造商名稱: Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2023/12/12
製造許可登錄編號: QSD12603

# 24731786 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231102
發證日期20181102
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200095900
中文品名美康一次性使用無菌針灸針
英文品名MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5580 針灸針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱美德恩生技有限公司
申請商地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號24731786
製造商名稱Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD12603
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231102
發證日期: 20181102
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200095900
中文品名: 美康一次性使用無菌針灸針
英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5580 針灸針
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 美德恩生技有限公司
申請商地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
申請商統一編號: 24731786
製造商名稱: Changchun Aik Medical Devices Co., Ltd.
製造廠廠址: No. 1188, Jia er Road, Jiutai Economic Development Zone, 130507 Changchun, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD12603

# 24731786 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱美德恩生技有限公司
公司統一編號24731786
業者地址新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
食品業者登錄字號F-124731786-00000-1
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 美德恩生技有限公司
公司統一編號: 24731786
業者地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)
食品業者登錄字號: F-124731786-00000-1
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 美德恩生技 找到的相關資料

# 美德恩生技 於 醫療器材商資料集

機構代碼MD6231047562
機構名稱美德恩生技有限公司
種類販賣業
地址新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
電話26911099
開業狀態開業
機構代碼: MD6231047562
機構名稱: 美德恩生技有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號1樓
電話: 26911099
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓)		張耀國24731786核准設立

登記地址: 新北市汐止區秀山路112巷39號(1樓) | 負責人: 張耀國 | 統編: 24731786 | 核准設立

與喜灸一次性無菌針灸針同分類的醫療器材許可證資料集

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 | 有效日期: 2021/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司

"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 | 有效日期: 2021/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 壹達康國際有限公司

"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)

英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 | 有效日期: 2026/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司

"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)

英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 | 有效日期: 2021/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/10 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 | 有效日期: 2021/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司

"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 | 有效日期: 2026/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 朋馳企業有限公司

"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠

"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 | 有效日期: 2021/07/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 創醫工程有限公司

“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)

英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 | 有效日期: 2026/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

"特瑞" 移位機 (未滅菌)

英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 | 有效日期: 2021/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司

"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)

英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 | 有效日期: 2026/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

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