“眾里”血氧濃度計
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中文品名“眾里”血氧濃度計的英文品名是“Acare”Pulse Oximeter, 許可證字號是衛署醫器製字第003228號, 有效日期是20260331, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AE-XX,以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是眾里科技股份有限公司.

#“眾里”血氧濃度計的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003228號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260331
發證日期	20110331
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500322801
中文品名	“眾里”血氧濃度計
英文品名	“Acare”Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AE-XX,以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	眾里科技股份有限公司
申請商地址	新北市新莊區五權二路24號5樓之4
申請商統一編號	28398868
製造商名稱	眾里科技股份有限公司二廠
製造廠廠址	新北市新莊區五權二路24號6樓之3
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201209
製造許可登錄編號	GMP1313

許可證字號

衛署醫器製字第003228號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20260331

發證日期

20110331

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500322801

中文品名

“眾里”血氧濃度計

英文品名

“Acare”Pulse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AE-XX,以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

眾里科技股份有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

申請商統一編號

28398868

製造商名稱

眾里科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

新北市新莊區五權二路24號6樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201209

製造許可登錄編號

GMP1313

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“眾里”血氧濃度計的地址位於

新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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陳烱維	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100976 \| 所代表法人: 仟達儀器有限公司 \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868
詹明宜	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868
鄭琳達	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1751967 \| 所代表法人: \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868
吳俊陞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 167000 \| 所代表法人: \| 眾里科技股份有限公司 \| 統一編號: 28398868

陳烱維

職稱: 董事 | 持有股份數: 1100976 | 所代表法人: 仟達儀器有限公司 | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

詹明宜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

鄭琳達

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1751967 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

吳俊陞

職稱: 董事 | 持有股份數: 167000 | 所代表法人: | 眾里科技股份有限公司 | 統一編號: 28398868

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出進口廠商登記資料資料集的 “眾里”血氧濃度計相關資料

眾里科技股份有限公司

統一編號: 28398868 | 電話號碼: 02-22988170 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

眾里科技股份有限公司

統一編號: 28398868 | 電話號碼: 02-22988170 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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眾里科技股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28398868 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3
眾里科技股份有限公司	主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28398868 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4

眾里科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五權二路24號6樓之3

眾里科技股份有限公司

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28398868 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新莊區福興里五權二路24號4樓之4

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醫療器材許可證資料集資料集的 “眾里”血氧濃度計相關資料

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“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)	英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 \| 有效日期: 2018/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)	英文品名: “Acare” Anesthesia Breathing Circuit and Mask Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004877號 \| 有效日期: 20181025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161013 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、麻醉氣體面罩及T形引流器(集水器)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”掌上型血氧濃度儀	英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AH-MX,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”掌上型血氧濃度儀	英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003426號 \| 有效日期: 20261013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AH-MX,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”製氧機	英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 眾里科技有限公司
“眾里”製氧機	英文品名: “Acare” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004805號 \| 有效日期: 20210530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CTA01-A00, CTB01-A00以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 眾里科技有限公司
“眾里”陽壓呼吸器	英文品名: “Acare” CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”陽壓呼吸器	英文品名: “Acare” CPAP system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004580號 \| 有效日期: 20240430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPA-100, CPA-200以下空白。規格變更：CPA100。增加規格：CPA-300、CPA-500、CPA-600。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月09日及107年11月12日核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 \| 有效日期: 2023/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)	英文品名: “Acare” Gas mask head strap (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007544號 \| 有效日期: 20231203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩	英文品名: “Acare” CPAP Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 \| 有效日期: 2029/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩	英文品名: “Acare” CPAP Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004602號 \| 有效日期: 20240519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RAP-301, RAP-401, RAP-302, RAP-402, RAP-303, RAP-403 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”交直流兩用抽痰機	英文品名: “Acare” Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU-200 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”交直流兩用抽痰機	英文品名: “Acare” Suction Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005710號 \| 有效日期: 20270321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASU-200 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”醫療流量計 (未滅菌)	英文品名: “Acare”Medical flowmeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003053號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“眾里”壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: “Acare”Pressure Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003052號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“希安”半自動體外心臟去顫器	英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號 \| 有效日期: 2022/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-PAD NF1200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司
“希安”半自動體外心臟去顫器	英文品名: “CU Medical” Semi-automated External Defibrillator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029387號 \| 有效日期: 20220214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: i-PAD NF1200以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司

“眾里”麻醉呼吸管道及面罩組 (未滅菌)

“眾里”掌上型血氧濃度儀

“眾里”掌上型血氧濃度儀

“眾里”製氧機

“眾里”製氧機

“眾里”陽壓呼吸器

“眾里”陽壓呼吸器

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

”眾里” 氣體面罩頭套帶(未滅菌)

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩

“眾里”非侵入式陽壓通氣面罩

“眾里”交直流兩用抽痰機

“眾里”交直流兩用抽痰機

“眾里”醫療流量計 (未滅菌)

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

“眾里”壓力調節器 (未滅菌)

“希安”半自動體外心臟去顫器

“希安”半自動體外心臟去顫器

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眾里科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128398868-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28398868 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

眾里科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128398868-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28398868 | 新北市新莊區五權二路24號5樓之4

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"眾里"醫用氣體接頭組 (未滅菌)	英文品名: "ACARE" Medical Gas Outlet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004824號 \| 有效日期: 2028/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眾里"吸引調節器(未滅菌)	英文品名: "ACARE" Suction Regulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004825號 \| 有效日期: 2028/09/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)	英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003588號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: “Acare” Therapeutic Humidifier for Home Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003620號 \| 有效日期: 2026/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“眾里”血氧濃度計	英文品名: “Acare”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007477號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AE-K1以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件	英文品名: “Acare”Handheld Pulse Oximeter with SPO2 Probe \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007795號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AH-TA以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里” 血氧濃度計	英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007838號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AE-A01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眾里” 血氧濃度計	英文品名: “Acare” Finger Type Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008038號 \| 有效日期: 2029/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AE-B01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 眾里科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“眾里”血氧濃度計

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“眾里”掌上型觸控式血氧濃度儀及其配件

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“眾里” 血氧濃度計

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“眾里” 血氧濃度計

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眾里科技股份有限公司新北市新莊區五權二路24號5樓之4	鄭琳達	28398868	核准設立

眾里科技股份有限公司

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大瑜股份有限公司新北市新莊區五權二路24號5樓之4	温明權	23562538	核准設立
安慰工業有限公司新北市新莊區五權二路24號3樓之4	陳司諭	23520670	核准設立
安葦工業有限公司新北市新莊區五權二路24號3樓之3	陳仁鴻	23523037	核准設立
立信資訊用品有限公司新北市新莊區五權二路24號3樓之1	粘見源	84620454	核准設立
化成企業有限公司新北市新莊區五權二路24號7樓之1	李林鶴子	22586293	核准設立
出版家紙業印刷裝訂有限公司新北市新莊區五權二路24號7樓之2	謝淑霞	12819630	核准設立
晨翔紙業股份有限公司新北市新莊區五權二路24號8樓之2	莊秉淳	50850385	核准設立
華茂國際企業股份有限公司新北市新莊區五權二路24號6樓之1	吳昭慧	16243587	核准設立

大瑜股份有限公司

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安慰工業有限公司

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安葦工業有限公司

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立信資訊用品有限公司

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化成企業有限公司

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出版家紙業印刷裝訂有限公司

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晨翔紙業股份有限公司

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華茂國際企業股份有限公司

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與“眾里”血氧濃度計同分類的醫療器材許可證資料集

“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司