“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀
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中文品名“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀的英文品名是“MSC” Pulse Oximeter, 許可證字號是衛部醫器輸字第026459號, 有效日期是20240902, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是福智美科技股份有限公司.

#“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026459號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240902
發證日期	20140902
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602645905
中文品名	“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀
英文品名	“MSC” Pulse Oximeter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	福智美科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓
申請商統一編號	53563865
製造商名稱	Medical Supply Co., Ltd.
製造廠廠址	110, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20210813
製造許可登錄編號	QSD8107

許可證字號

衛部醫器輸字第026459號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240902

發證日期

20140902

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602645905

中文品名

“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀

英文品名

“MSC” Pulse Oximeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

福智美科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓

申請商統一編號

53563865

製造商名稱

Medical Supply Co., Ltd.

製造廠廠址

110, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210813

製造許可登錄編號

QSD8107

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汪鼎華	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 128744 \| 所代表法人: \| 福智美科技股份有限公司 \| 統一編號: 53563865
吳文欽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 51404 \| 所代表法人: \| 福智美科技股份有限公司 \| 統一編號: 53563865
祁任遠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 福智美科技股份有限公司 \| 統一編號: 53563865

汪鼎華

職稱: 董事長 | 持有股份數: 128744 | 所代表法人: | 福智美科技股份有限公司 | 統一編號: 53563865

吳文欽

職稱: 董事 | 持有股份數: 51404 | 所代表法人: | 福智美科技股份有限公司 | 統一編號: 53563865

祁任遠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 福智美科技股份有限公司 | 統一編號: 53563865

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福智美科技股份有限公司

統一編號: 53563865 | 電話號碼: 02-87977755#588 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓

福智美科技股份有限公司

統一編號: 53563865 | 電話號碼: 02-87977755#588 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓

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“錫樂”肺量計	英文品名: “Schiller” Spirometry Devices \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027298號 \| 有效日期: 2020/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PC-SPIROMETRY SP-250, PC-SPIROMETRY SP-260以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“狄倫”伽瑪攝影系統	英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號 \| 有效日期: 2019/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dilon 6800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”心電圖與肺功能量測系統	英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 \| 有效日期: 2029/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白。註銷規格：CARDIOVIT MS-2010。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”心電圖系統	英文品名: “Schiller” Electrocardiographs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號 \| 有效日期: 2027/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增效能、標籤及說明書變更：詳如中文說明書核定本(原106年6月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”電子血壓計	英文品名: “Schiller” Stress Test Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032616號 \| 有效日期: 2029/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-200 plus以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂” 心電圖系統	英文品名: “Schiller” Electrocardiographs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”心電圖系統	英文品名: “Schiller” Electrocardiographs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀	英文品名: “MSC” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026459號 \| 有效日期: 2024/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Argus OXM C,ARGUS OXM plus以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”心電圖系統	英文品名: “Shiller” AT-102 G2 Electrocardiographs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032583號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIOVIT AT-102 G2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“麥司克”病患生理監視器	英文品名: “MSC” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027429號 \| 有效日期: 2020/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGUS VS-100 NP,ARGUS VS-100 NSP以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”霍特式分析軟體	英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 \| 有效日期: 2022/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”心電圖系統	英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiographs \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號 \| 有效日期: 2029/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIOVIT FT-1，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”心電圖系統	英文品名: “Schiller” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026434號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Touch以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”霍特式分析軟體	英文品名: “Schiller” Holter Data management and Analysis Program Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029298號 \| 有效日期: 20220206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medilog DARWIN2以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂” 心電圖系統	英文品名: “Schiller” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028878號 \| 有效日期: 20261027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIOVIT CS-200 Excellence以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“狄倫”伽瑪攝影系統	英文品名: “Dilon” GAMMA CAMERA SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026676號 \| 有效日期: 20191114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dilon 6800以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”心電圖與肺功能量測系統	英文品名: “Schiller” ECG and Spirometry Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026677號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIOVIT MS-2010, CARDIOVIT MS-2015以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”心電圖系統	英文品名: “Schiller” Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029767號 \| 有效日期: 20270522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司
“錫樂”心電圖系統	英文品名: “Schiller” FT-1 Electrocardiograph \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032669號 \| 有效日期: 20240723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CARDIOVIT FT-1，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年8月15日仿單標籤核定本予以收回作廢) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 福智美科技股份有限公司

“錫樂”肺量計

“狄倫”伽瑪攝影系統

“錫樂”心電圖與肺功能量測系統

“錫樂”心電圖系統

“錫樂”電子血壓計

“錫樂” 心電圖系統

“錫樂”心電圖系統

“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀

“錫樂”心電圖系統

“麥司克”病患生理監視器

“錫樂”霍特式分析軟體

“錫樂”心電圖系統

“錫樂”心電圖系統

“錫樂”霍特式分析軟體

“錫樂” 心電圖系統

“狄倫”伽瑪攝影系統

“錫樂”心電圖與肺功能量測系統

“錫樂”心電圖系統

“錫樂”心電圖系統

食品業者登錄資料集資料集的 “麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀相關資料

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食品業者登錄字號: A-153563865-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53563865 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓

福智美科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-153563865-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53563865 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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@ 決標金額前5大之決標公告

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財團法人陳建志毅宇未來教育基金會	主事務所聯絡電話: 277220155 \| 董事長姓名: 陳毅 \| 主事務所所在地: 114 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 \| 設立許可日期: 2006/12/29 \| 主要活動地區: 北、中、南、東、國外地區 \| 主要業務: 獎助學金、終身教育、公共事務教育、學術研究與交流教育 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料
德軒津牙醫診所	電話: 87515050 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2號1樓 @ 醫療機構與人員基本資料
全福生物科技股份有限公司	統一編號: 54346233 \| 電話號碼: 02-26598586#101 \| 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號8樓 @ 出進口廠商登記資料
和毅股份有限公司	統一編號: 04370118 \| 電話號碼: 02-77210055 \| 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 @ 出進口廠商登記資料
東鋼工業股份有限公司	統一編號: 04764204 \| 電話號碼: 02-26413321-4 \| 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓 @ 出進口廠商登記資料
拔尖科技有限公司	統一編號: 55337372 \| 電話號碼: 02-29298199 \| 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號9樓 @ 出進口廠商登記資料
保昇機電工程股份有限公司	統一編號: 07659198 \| 電話號碼: 02-27336688 \| 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄15號5樓 @ 出進口廠商登記資料
新加坡商歐美聖系統有限公司台灣分公司	統一編號: 58246903 \| 電話號碼: 02-26577200 \| 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓 @ 出進口廠商登記資料

財團法人陳建志毅宇未來教育基金會

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

德軒津牙醫診所

電話: 87515050 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄2號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

全福生物科技股份有限公司

統一編號: 54346233 | 電話號碼: 02-26598586#101 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號8樓

@ 出進口廠商登記資料

和毅股份有限公司

統一編號: 04370118 | 電話號碼: 02-77210055 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓

@ 出進口廠商登記資料

東鋼工業股份有限公司

統一編號: 04764204 | 電話號碼: 02-26413321-4 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓

@ 出進口廠商登記資料

拔尖科技有限公司

統一編號: 55337372 | 電話號碼: 02-29298199 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號9樓

@ 出進口廠商登記資料

保昇機電工程股份有限公司

統一編號: 07659198 | 電話號碼: 02-27336688 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄15號5樓

@ 出進口廠商登記資料

新加坡商歐美聖系統有限公司台灣分公司

統一編號: 58246903 | 電話號碼: 02-26577200 | 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱福智美科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
福智美科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓	汪鼎華	53563865	核准設立

福智美科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 負責人: 汪鼎華 | 統編: 53563865 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
胤輝昇科技有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓	林翔寬	60788246	核准設立
仁合建築股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號7樓	CHEN ANDREW YI	90606795	核准設立
奇點量子智能機器人科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄6號6樓	陳哲宏	42992002	解散 (核准解散日期: 2019-12-25)
光威數位有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓	王柏宇	52679403	核准設立
台灣分公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓	蔡志偉	58246903	核准設立
東振實業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓	陳連枝	23987789	核准設立
昌立鋼鐵廠股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓	陳連枝	24032805	核准設立
全世界人力資源開發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號7樓	林光煒	80698346	核准設立

胤輝昇科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓 | 負責人: 林翔寬 | 統編: 60788246 | 核准設立

仁合建築股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄1號7樓 | 負責人: CHEN ANDREW YI | 統編: 90606795 | 核准設立

奇點量子智能機器人科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄6號6樓 | 負責人: 陳哲宏 | 統編: 42992002 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

光威數位有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓 | 負責人: 王柏宇 | 統編: 52679403 | 核准設立

台灣分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄10號6樓 | 負責人: 蔡志偉 | 統編: 58246903 | 核准設立

東振實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓 | 負責人: 陳連枝 | 統編: 23987789 | 核准設立

昌立鋼鐵廠股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄12號7樓 | 負責人: 陳連枝 | 統編: 24032805 | 核准設立

全世界人力資源開發股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號7樓 | 負責人: 林光煒 | 統編: 80698346 | 核准設立

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與“麥司克”脈搏/血氧濃度測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
易立得血糖測試套組	英文品名: EZ Scan Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002309號 \| 有效日期: 2012/01/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.血糖測試片：\n(1)1.4% w/w glucose oxidase (葡萄糖氧化酵素)\n(2)2.6% w/w potassium ferricyanide (鐵氰化鉀)\n(3)96% w... \| 醫器規格: T524:血糖測試套組(測試片10支、血糖儀、採血針、採血筆)T522:測試片50支T521:測試片25支T520:測試片10支 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台欣生物科技研發股份有限公司
瑞特血糖監測系統	英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002310號 \| 有效日期: 2017/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞特血糖監測系統是專為體外診斷所設計(自我測試及專業使用皆可)，經由微血管取得之新鮮全血做測試，來量測血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 試片試劑之組成\n2.1 葡萄糖氧化酵素(GOD) Glucose Oxidase \n(Aspergillus niger): 8%, \n2.2 赤血鹽 Potassium ferricya... \| 醫器規格: 1. 瑞特血糖監測系統 GM2101.1 瑞特血糖測試儀1.2 瑞特血糖測試片10片/罐1.3 瑞特品管液4.0ml/瓶1.4 瑞特測試座1.5 瑞特品管檢測片2. 瑞特血糖測試片GS210：25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠
泰博克立測血糖試片	英文品名: Clever Chek test strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002311號 \| 有效日期: 2022/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase 葡萄糖去氫酶 5%\nElectron shuttle 電子梭 53%\nEnzyme protector 酵素保護劑 4%\nNon-reactive i... \| 醫器規格: 1. 10片/罐2. 25片/罐、2罐/包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司