薇基因凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
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中文品名薇基因凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)的英文品名是Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007740號, 有效日期是20240430, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是樂業生化科技有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007740號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240430
發證日期	20190430
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	薇基因凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名	Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	樂業生化科技有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區青年一路29號3樓
申請商統一編號	28188764
製造商名稱	聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠
製造廠廠址	新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190515
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007740號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240430

發證日期

20190430

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

薇基因凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名

Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

樂業生化科技有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區青年一路29號3樓

申請商統一編號

28188764

製造商名稱

聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司一廠

製造廠廠址

新竹市東區科學工業園區工業東四路18號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190515

製造許可登錄編號

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張樂心	職稱: 董事 \| 持有股份數: 22000000 \| 所代表法人: \| 樂業生化科技有限公司 \| 統一編號: 28188764

張樂心

職稱: 董事 | 持有股份數: 22000000 | 所代表法人: | 樂業生化科技有限公司 | 統一編號: 28188764

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統一編號: 28188764 | 電話號碼: 07-5377200 | 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

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樂業生化科技有限公司	主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28188764 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 90K01006 \| 高雄市前鎮區鎮北里中四路6號(6樓編號13)

樂業生化科技有限公司

主要產品: 181化學原材料 | 統一編號: 28188764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008086 | 高雄市前鎮區擴建路1之17號9樓

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主要產品: 199未分類其他化學製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 28188764 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 90K01006 | 高雄市前鎮區鎮北里中四路6號(6樓編號13)

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電話: 07-5377200 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)

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速原水性傷口敷料 (滅菌)	英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 \| 有效日期: 2027/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
真荷陰道灌洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因陰道灌洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 \| 有效日期: 2029/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因凝膠-病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007740號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
速原水性創傷敷料(滅菌)	英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年5月23日核定之... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因治療用陰道沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/10/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)	英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 \| 有效日期: 2019/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007998號 \| 有效日期: 2029/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
速原水性傷口敷料 (滅菌)	英文品名: NewEpi Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006693號 \| 有效日期: 20220419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因治療用陰道沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Therapeutic Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007502號 \| 有效日期: 20231030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
速原水性創傷敷料(滅菌)	英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006179號 \| 有效日期: 20230911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因凝露-病患用潤滑劑 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Gel-Patient Lubricant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007998號 \| 有效日期: 20241021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
“樂業” 水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	英文品名: “JOYCOM”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004503號 \| 有效日期: 20230205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
"樂業" 消毒劑(未滅菌)	英文品名: "JOYCOM" Disinfectants(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008804號 \| 有效日期: 2026/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
真荷陰道灌洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginnus Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007815號 \| 有效日期: 20240621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
薇基因陰道灌洗器 (未滅菌)	英文品名: Vaginne Vaginal Douche Apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007816號 \| 有效日期: 20240621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 以重力方式操作，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
“新復微包覆”液態傷口敷料(滅菌)	英文品名: “CytokiMe” Liquid Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005332號 \| 有效日期: 20190729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151021 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司
歐儷芙舒口噴劑 (未滅菌)	英文品名: O'relief Oral Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010161號 \| 有效日期: 2029/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶（J.5090）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 樂業生化科技有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樂業生化科技有限公司高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13)	張樂心	28188764	核准設立

樂業生化科技有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區中四路6號(6樓編號13) | 負責人: 張樂心 | 統編: 28188764 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
滿願齋工作室高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1	林濟民	93231358	核准設立 - 獨資
和佳國際投資股份有限公司高雄市苓雅區青年一路29號27樓之1	朱榮和	53229784	核准設立
瑞利亞太投資股份有限公司高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3	呂瑞晃	59484776	核准設立
東澤投資股份有限公司高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3	呂政偉	59506602	核准設立
立安系統有限公司高雄市苓雅區青年一路29號18樓之2	黃彥澄	27697749	核准設立
聖琨企業有限公司高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1	郭秀鴻	27207497	核准設立
台灣元衡生技股份有限公司高雄市苓雅區青年一路29號3樓	張樂心	54629540	核准設立
樂濎生醫股份有限公司高雄市苓雅區青年一路29號3樓	張樂心	90663866	核准設立

滿願齋工作室

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1 | 負責人: 林濟民 | 統編: 93231358 | 核准設立 - 獨資

和佳國際投資股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號27樓之1 | 負責人: 朱榮和 | 統編: 53229784 | 核准設立

瑞利亞太投資股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3 | 負責人: 呂瑞晃 | 統編: 59484776 | 核准設立

東澤投資股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之3 | 負責人: 呂政偉 | 統編: 59506602 | 核准設立

立安系統有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號18樓之2 | 負責人: 黃彥澄 | 統編: 27697749 | 核准設立

聖琨企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號5樓之1 | 負責人: 郭秀鴻 | 統編: 27207497 | 核准設立

台灣元衡生技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 | 負責人: 張樂心 | 統編: 54629540 | 核准設立

樂濎生醫股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區青年一路29號3樓 | 負責人: 張樂心 | 統編: 90663866 | 核准設立

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“愛爾康”可銳清非球面疏水性壓克力水晶體	英文品名: “Alcon” Clareon IOL Aspheric Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030771號 \| 有效日期: 2028/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SY60WF、CNA0T0，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年3月26日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年12月7... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
恩多寇動脈導管	英文品名: AndoCor Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030772號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView II Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030773號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001和LVI-2000,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年3月30日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯” 眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030774號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-2000,以下空白． \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
酷柏優氧高透氧矽水膠月拋隱形眼鏡	英文品名: CooperVision Super-Air Silicone Hydrogel Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030775號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格(新增國內分裝廠)、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年9月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
佰視明散光矽水膠月拋軟式隱形眼鏡	英文品名: Biofinity XR Toric Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030776號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 酷柏光學股份有限公司
"泰利福亞諾"經皮導引鞘套組	英文品名: Teleflex Arrow" Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030777號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司