啟哲呈色分析儀(未滅菌)
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中文品名啟哲呈色分析儀(未滅菌)的英文品名是C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007660號, 有效日期是20240222, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;委託製造;;GMP, 申請商名稱是啟哲生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007660號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	(空)
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	20240222
發證日期	20190222
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	啟哲呈色分析儀(未滅菌)
英文品名	C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	啟哲生技股份有限公司
申請商地址	屏東縣長治鄉德和村農科路31號
申請商統一編號	54204255
製造商名稱	開物科技股份有限公司南科廠
製造廠廠址	臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190308
製造許可登錄編號	GMP0946

許可證字號

衛部醫器製壹字第007660號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20240222

發證日期

20190222

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

啟哲呈色分析儀(未滅菌)

英文品名

C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱

啟哲生技股份有限公司

申請商地址

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

申請商統一編號

54204255

製造商名稱

開物科技股份有限公司南科廠

製造廠廠址

臺南市新市區環東路1段31巷12號5樓、16號5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190308

製造許可登錄編號

GMP0946

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啟哲呈色分析儀(未滅菌)的地址位於

屏東縣長治鄉德和村農科路31號

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王美智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 啟哲生技股份有限公司 \| 統一編號: 54204255

王美智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 啟哲生技股份有限公司 | 統一編號: 54204255

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啟哲速測家前列腺特異性抗原檢測試劑組	英文品名: CJ Rapitest PSA test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005599號 \| 有效日期: 2022/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類血清中前列腺特異性抗原(prostate-specific antigen，PSA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組	英文品名: CJ Rapitest CEA test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005603號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品定性檢測人類血清中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen, CEA)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop PSA Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 \| 有效日期: 2022/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007656號 \| 有效日期: 2024/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: C.J. Chromogenic Reader(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007660號 \| 有效日期: 2024/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組	英文品名: CJ Rapitest AFP test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 \| 有效日期: 2023/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 \| 有效日期: 2023/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CJ" A/B Influenza Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007656號 \| 有效日期: 20240220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
"啟哲"呈色分析儀(未滅菌)	英文品名: "C.J."Chromogenic Reader (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004784號 \| 有效日期: 20180829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組	英文品名: CJ Rapitest AFP test kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005814號 \| 有效日期: 20230119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(α-Fetoprotein﹔AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1鋁箔袋/盒裝，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司
啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop CA 125 Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005823號 \| 有效日期: 20230430 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中醣質化抗原125(CA 125)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50組/套，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原107年7月16日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司

啟哲前列腺特異性抗原體外試劑組

啟哲α胎蛋白體外試劑組

啟哲腫瘤胚蛋白體外試劑組

"啟哲"呈色分析儀(未滅菌)

啟哲心肌素體外試劑組

啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組

啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

啟哲速測家前列腺特異性抗原檢測試劑組

啟哲速測家癌胚抗原檢測試劑組

啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

啟哲呈色分析儀(未滅菌)

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

"啟哲"A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

"啟哲"呈色分析儀(未滅菌)

啟哲速測家甲型胎兒蛋白檢測試劑組

啟哲易滴醣質化抗原125體外試劑組

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啟哲易滴前列腺特異性抗原體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop PSA Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005604號 \| 有效日期: 20220421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原(PSA)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟哲易滴癌胚抗原體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop CEA Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005605號 \| 有效日期: 20220421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 效能變更：本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中癌胚抗原(CEA)之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
啟哲易滴甲型胎兒蛋白體外試劑組	英文品名: CJ EZ Drop AFP Test \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005606號 \| 有效日期: 20220421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，可定量檢測人類血清中甲型胎兒蛋白(AFP) 之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50鋁箔袋/盒裝，以下空白。效能(搭配儀器證號變更)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原106年5月9日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 啟哲生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址屏東縣長治鄉德和村農科路31號找到的相關資料

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

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啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

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名稱啟哲生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
啟哲生技股份有限公司屏東縣長治鄉德和村農科路31號	王朝平	54204255	解散 (核准解散日期: 2019-12-27)
啟哲生技股份有限公司高雄分公司高雄市鼓山區中華一路336號3樓之1	王朝平	27680655	廢止

啟哲生技股份有限公司

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 | 負責人: 王朝平 | 統編: 54204255 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-27)

啟哲生技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市鼓山區中華一路336號3樓之1 | 負責人: 王朝平 | 統編: 27680655 | 廢止

地址屏東縣長治鄉德和村農科路31號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
光泉生技股份有限公司南區分公司屏東縣長治鄉德和村農科路31號	汪賜發	27680114	廢止

光泉生技股份有限公司南區分公司

登記地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號 | 負責人: 汪賜發 | 統編: 27680114 | 廢止

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快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司
“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司