"麥迪康" 鞋套 (未滅菌)
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中文品名"麥迪康" 鞋套 (未滅菌)的英文品名是"MEDICOM" SHOE COVER (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001027號, 有效日期是20250823, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是台灣麥迪康有限公司.

#"麥迪康" 鞋套 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第001027號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250823
發證日期	20100823
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600102708
中文品名	"麥迪康" 鞋套 (未滅菌)
英文品名	"MEDICOM" SHOE COVER (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	台灣麥迪康有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號	53081163
製造商名稱	A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址	NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200424
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001027號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250823

發證日期

20100823

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600102708

中文品名

"麥迪康" 鞋套 (未滅菌)

英文品名

"MEDICOM" SHOE COVER (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

台灣麥迪康有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段163號4樓之3

申請商統一編號

53081163

製造商名稱

A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD

製造廠廠址

NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200424

製造許可登錄編號

(空)

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台灣麥迪康有限公司

統一編號: 53081163 | 電話號碼: 02-27668655 | 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

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“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)	英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glutaraldehyde......2.05g, Polyalcoxylated C10 Alcohol......0.01g, Polyalcoxylated Fatty Alcohol....... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)	英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 手術手套(滅菌/無粉)	英文品名: "MEDICOM" Surgical gloves (Sterile/Powder-free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022856號 \| 有效日期: 2027/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號 \| 有效日期: 2023/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號 \| 有效日期: 20231227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”器械盤 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”器械盤 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號 \| 有效日期: 20200817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 \| 有效日期: 2023/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)	英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)	英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號 \| 有效日期: 20220519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號 \| 有效日期: 20250818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)	英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004344號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)	英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004344號 \| 有效日期: 20251019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)	英文品名: "MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022988號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
"麥迪康"檢診手套(未滅菌/無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove(Non-Sterile/ Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010220號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司

“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)

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台灣麥迪康有限公司	公司統一編號: 53081163 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區基隆路1段163號4樓之3 \| 食品業者登錄字號: A-153081163-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
台灣麥迪康有限公司	統一編號: 53081163 \| 核准日期: 20100727 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)	英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024185號 \| 有效日期: 2022/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 活性成份----0.55%\nO-PHTHALALDEHYDE;\n2. 非活性成份----99.45%\n[2-(2-METHOXYMETHYLETHOXY) METHYLETHOXY] PR... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)	英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號 \| 有效日期: 2023/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010663號 \| 有效日期: 2026/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove (Sterile /Non-sterile)(Powder-free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014691號 \| 有效日期: 2024/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣麥迪康有限公司

統一編號: 53081163 | 電話號碼: 02-27668655 | 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

台灣麥迪康有限公司

公司統一編號: 53081163 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區基隆路1段163號4樓之3 | 食品業者登錄字號: A-153081163-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

台灣麥迪康有限公司

統一編號: 53081163 | 核准日期: 20100727

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)

“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)	英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號 \| 有效日期: 2028/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model B, Model C \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 乳膠無粉膠體燕麥塗層檢診手套(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" Latex Powder Free Colloidal Oatmeal Coated Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023483號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套（J.6250）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”器械盤 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”棉捲 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001017號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)	英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002649號 \| 有效日期: 2021/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)	英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021549號 \| 有效日期: 20250520 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康"吸唾管(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" Saliva Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014439號 \| 有效日期: 20240818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" ISOLATION GOWN (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001029號 \| 有效日期: 20250823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)	英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024185號 \| 有效日期: 20221107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安氏"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Anios" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013772號 \| 有效日期: 20240114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪康" 丹特瑟一般醫療器械用消毒液(未滅菌)	英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號 \| 有效日期: 20230606 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)	英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥迪康”器械盤 (未滅菌)	英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號 \| 有效日期: 20200817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泰商基土陑廣告有限公司(在臺辦事處)	OID: 2.16.886.119.103829 \| 電話: 02-27656690 \| 地址: 台北市信義區基隆路一段163號18樓之2 \| DN: o=泰商基土陑廣告有限公司(在臺辦事處),c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"麥迪康" 鞋套 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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"麥迪康" 鞋套 (未滅菌)
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