早產兒保溫箱　〝三豐〞
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名早產兒保溫箱　〝三豐〞的英文品名是INFANT INCUBATORS "TRIDENT", 許可證字號是衛署醫器製字第000694號, 有效日期是20040209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070823, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是三豐醫療器材股份有限公司.

#早產兒保溫箱　〝三豐〞的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000694號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070823
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19971222
許可證種類	醫　器
舊證字號	05000534
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500069402
中文品名	早產兒保溫箱　〝三豐〞
英文品名	INFANT INCUBATORS "TRIDENT"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0299 其他呼吸補助器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	三豐醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區港墘路127巷16弄15號
申請商統一編號	23285106
製造商名稱	三豐醫療器材股份有限公司
製造廠廠址	台北縣林口鄉工五路７之１號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000694號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070823

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20040209

發證日期

19971222

許可證種類

醫　器

舊證字號

05000534

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500069402

中文品名

早產兒保溫箱　〝三豐〞

英文品名

INFANT INCUBATORS "TRIDENT"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0299 其他呼吸補助器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。

限制項目

國　產

申請商名稱

三豐醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區港墘路127巷16弄15號

申請商統一編號

23285106

製造商名稱

三豐醫療器材股份有限公司

製造廠廠址

台北縣林口鄉工五路７之１號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070903

製造許可登錄編號

(空)

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早產兒保溫箱　〝三豐〞的地址位於

台北市內湖區港墘路127巷16弄15號

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朱炫璉	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
周光仁	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
張欽棟	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 287 \| 所代表法人: \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
楊宏培	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
管新寶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
陳其宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106
沈勝龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 19353427 \| 所代表法人: 明基電通股份有限公司 \| 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 23285106

朱炫璉

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

周光仁

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

張欽棟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 287 | 所代表法人: | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

楊宏培

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

管新寶

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

陳其宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

沈勝龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 19353427 | 所代表法人: 明基電通股份有限公司 | 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 23285106

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管新寶	公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 \| 到職日期: 1060808 \| 統一編號: 23285106

管新寶

公司名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1060808 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司

明基三豐醫療器材股份有限公司

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明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

明基三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 電話號碼: 02-87975533 | 臺北市內湖區洲子街46號7樓

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明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號4樓、63號5樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 66005467 | 統一編號: 23285106

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明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03001324 \| 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓
明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 23285106 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 66005467 \| 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03001324 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號3樓

明基三豐醫療器材股份有限公司臺中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 23285106 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005467 | 臺中市南屯區春社里精科中路63號、63號3樓、63號5樓

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“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004343號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
早產兒保溫箱　〝三豐〞	英文品名: INFANT INCUBATORS "TRIDENT" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000694號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"三豐蘇州" 手動病床	英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動可調整式病床【J.5120】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"三豐蘇州" 手動病床	英文品名: "Trident Suzhou" Manual Hospital Bed \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000170號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HB-2002, HB-2002P, HB-2002E, HB-2003, HB-2003P, HB-2003E,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 \| 有效日期: 2020/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (Atomizer) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015851號 \| 有效日期: 20201112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180521 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐"婦產科檢查台	英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 \| 有效日期: 2015/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐"婦產科檢查台	英文品名: "Trident" OB and GYN Exam Table \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001513號 \| 有效日期: 20150930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EG-802, EG-882, EG-892, YGT-100B, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 \| 有效日期: 2021/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
“三豐”全反射無影手術燈	英文品名: “Trident”Shadowless Reflector Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003194號 \| 有效日期: 20210125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190226 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010912號 \| 有效日期: 20261006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入;;GMP \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 2016/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。此器材一般樣式包括真空調節器，真空收集瓶，吸引導管及末端，彈性吸引管的接頭，硬的吸引末端，採樣圈套，非傷害... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)	英文品名: "Cardinal" vacuum-powered body fluid suction apparatus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002469號 \| 有效日期: 20160105 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 \| 有效日期: 2021/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Cardinal" Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016187號 \| 有效日期: 20210224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司
"三豐" 全反射手術燈	英文品名: "TRIDENT" REFLECTOR SURGICAL LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001497號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOMELUX 2066系列 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"三豐" 全反射手術燈	英文品名: "TRIDENT" REFLECTOR SURGICAL LAMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001497號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOMELUX 2066系列 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

早產兒保溫箱　〝三豐〞

"三豐蘇州" 手動病床

"三豐蘇州" 手動病床

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

"三豐"婦產科檢查台

"三豐"婦產科檢查台

“三豐”全反射無影手術燈

“三豐”全反射無影手術燈

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

"精密"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

"卡迪諾" 真空動力式體液吸收器具(滅菌/未滅菌)

"三豐" 全反射手術燈

"三豐" 全反射手術燈

食品業者登錄資料集資料集的早產兒保溫箱　〝三豐〞相關資料

明基三豐醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23285106 | 台北市內湖區洲子街46號7樓

明基三豐醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123285106-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23285106 | 台北市內湖區洲子街46號7樓

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三豐醫療器材股份有限公司	統一編號: 23285106 \| 核准日期: 20000803 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
明基三豐醫療器材股份有限公司	統編: 23285106 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

三豐醫療器材股份有限公司

統一編號: 23285106 | 核准日期: 20000803

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

明基三豐醫療器材股份有限公司

統編: 23285106 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街46號7樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” D2醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” D2 Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009319號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009148號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐” 立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “BenQ Medical Technology” 3D Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008946號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人立體，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "BenQ" Ventilator Tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004227號 \| 有效日期: 20220724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"明基三豐" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "BenQ" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007247號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“明基三豐”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “BenQ” Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005011號 \| 有效日期: 20190117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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明基三豐醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街46號7樓	陳其宏	23285106	核准設立

明基三豐醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街46號7樓 | 負責人: 陳其宏 | 統編: 23285106 | 核准設立

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“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組	英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組	英文品名: Alinity m HR HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
縫合膠帶	英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 \| 有效日期: 1991/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/22 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司