“登奇”樹脂黏著劑
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中文品名“登奇”樹脂黏著劑的英文品名是“DentKist” CharmBond, 許可證字號是衛部醫器輸字第032827號, 有效日期是20240831, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是鋐豪展業有限公司.

#“登奇”樹脂黏著劑的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032827號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240831
發證日期	20190831
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603282707
中文品名	“登奇”樹脂黏著劑
英文品名	“DentKist” CharmBond
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3200 樹脂牙黏劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	鋐豪展業有限公司
申請商地址	台中市南區柳川東路一段18號10樓之1
申請商統一編號	89572071
製造商名稱	DentKist Inc.
製造廠廠址	3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20190918
製造許可登錄編號	QSD10125

許可證字號

衛部醫器輸字第032827號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240831

發證日期

20190831

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603282707

中文品名

“登奇”樹脂黏著劑

英文品名

“DentKist” CharmBond

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3200 樹脂牙黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

鋐豪展業有限公司

申請商地址

台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

申請商統一編號

89572071

製造商名稱

DentKist Inc.

製造廠廠址

3, Nongshim-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190918

製造許可登錄編號

QSD10125

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台中市南區柳川東路一段18號10樓之1

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鋐豪展業有限公司

統一編號: 89572071 | 電話號碼: 04-23761285 | 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

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“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007108號 \| 有效日期: 2023/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SAEYANG”Dental Handpieces and Accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007108號 \| 有效日期: 20231007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009729號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: "DXM" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009729號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008242號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “ANGER G&A”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008242號 \| 有效日期: 20241028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004397號 \| 有效日期: 2011/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “Surgitel”Telescopes and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004397號 \| 有效日期: 20110509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材	英文品名: “DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033723號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材	英文品名: “DentKist” CharmCore Dual Cured Core Build-up Composite \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033723號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)	英文品名: "DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018014號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)	英文品名: "DentKist" EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018014號 \| 有效日期: 20270626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號 \| 有效日期: 20251021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“登奇”複合樹脂填補材	英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號 \| 有效日期: 2028/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“登奇”複合樹脂填補材	英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號 \| 有效日期: 20230518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“登奇”快克光固化暫時填充材	英文品名: “DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033017號 \| 有效日期: 2024/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
“登奇”快克光固化暫時填充材	英文品名: “DentKist” Quicks Light Curing temporary filling material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033017號 \| 有效日期: 20241208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司
"吉斯克" 斯吉特爾顯微鏡及其附件(未滅菌)	英文品名: “G.S.C.”Surgitel Telescopes and Accessories(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010468號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司

“世陽”牙科手機及其附件(未滅菌)

"帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

"帝斯恩" 牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)

“安格吉恩耶”牙科手用器械(未滅菌)

“斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)

“斯吉特爾”顯微鏡及其附件(未滅菌)

“登奇”巧固雙凝式冠心樹脂材

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"登琪" 根管擴大材 (未滅菌)

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“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)

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“登奇”複合樹脂填補材

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“登奇”快克光固化暫時填充材

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"吉斯克" 斯吉特爾顯微鏡及其附件(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “登奇”樹脂黏著劑相關資料

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公司統一編號: 89572071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 | 食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8

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公司統一編號: 89572071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 | 食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8

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鋐豪展業有限公司	統一編號: 89572071 \| 電話號碼: 04-23761285 \| 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 @ 出進口廠商登記資料
鋐豪展業有限公司	公司統一編號: 89572071 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 \| 食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)	英文品名: “DCI”HANDPIECE FLUSH SYSTEM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005311號 \| 有效日期: 2011/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝富仕”牙科用鑽石器械(未滅菌)	英文品名: “DFS”DIAMOND BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005312號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛斯派蒂克”根管治療手機(未滅菌)	英文品名: “ASEPTICO”ENDO DTC Dental Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005313號 \| 有效日期: 2021/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“ 雅典娜”根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: “ITENA”ROOT CANAL POST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006454號 \| 有效日期: 2013/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
翰能奎爾口鏡（未滅菌）	英文品名: HAHNENKRATT MIRROR （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003021號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.SE plus mouth mirrors 2.FS Rhodium mouth mirrors 3.MEGA Front surface mirror \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
登菲爾牙科用酸蝕劑(未滅菌)	英文品名: Denfil Etchant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003658號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(Endosseous dental implant accessories)(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *RegularEconomicBulk,以下空白* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

鋐豪展業有限公司

統一編號: 89572071 | 電話號碼: 04-23761285 | 臺中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1

@ 出進口廠商登記資料

鋐豪展業有限公司

公司統一編號: 89572071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市南區福平里柳川東路一段18號10樓之1 | 食品業者登錄字號: B-189572071-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

“帝希埃”牙科手機清潔保養器及其附件 (未滅菌)

速必登馬來膠針	英文品名: SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000981號 \| 有效日期: 2010/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/03/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來充填牙齒根管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰能奎爾"根管中心柱釘	英文品名: "HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002219號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/22 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於黏合牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)	英文品名: “Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007746號 \| 有效日期: 2014/05/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐林帕斯”克立斯多愛口內攝影機(未滅菌)	英文品名: “Olympus” Crystal eye oral camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007746號 \| 有效日期: 20140520 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"翰能奎爾"根管中心柱釘	英文品名: "HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002219號 \| 有效日期: 20101205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110222 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Cytec Carbon、Cytec Blanco、以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
速必登馬來膠針	英文品名: SPIDENT GUTTA PERCHA POINTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000981號 \| 有效日期: 20101017 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110322 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鋐豪展業有限公司	電話: 04-23767007 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市西區五權四街八號一樓 @ 醫療器材商資料集
鋐豪展業有限公司	電話: 04-23767007 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺中市南屯區黎明路一段一五七巷四十七號一樓 @ 醫療器材商資料集

“登奇”複合樹脂填補材	英文品名: “DentKist” CharmFil Plus Light Curing Composite Resi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031088號 \| 有效日期: 2028/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普立式特急"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Prestige" Boiling Water Sterilizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014319號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾斯派蒂克”植牙機及附件 (未滅菌)	英文品名: “Aseptico”Implantor and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009389號 \| 有效日期: 2025/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝斯恩”根管充填器(未滅菌)	英文品名: “DXM” Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009414號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康德易置" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONTAC EZ" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013715號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)	英文品名: "WALSER" MATRICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011967號 \| 有效日期: 2027/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瓦氏" 成型牙隔固定器 (未滅菌)	英文品名: "WALSER" MATRICES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011967號 \| 有效日期: 20270720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞翠" 亞翠派排齦線 (未滅菌)	英文品名: "Atria" AtriaPak Retraction Cord (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011966號 \| 有效日期: 2022/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 不含藥品，用於填塞齒齦溝，撐開牙齒與牙齦間之空隙，以達到排齦效果之器材，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鋐豪展業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司
血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“登奇”樹脂黏著劑 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

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製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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製造許可登錄編號

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“登奇”樹脂黏著劑
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