“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材
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中文品名“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材的英文品名是“Caulk” SDR Plu, 許可證字號是衛部醫器輸字第032836號, 有效日期是20240908, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司.

#“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032836號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240908
發證日期	20190908
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603283608
中文品名	“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材
英文品名	“Caulk” SDR Plu
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
申請商地址	新北市板橋區三民路1段216號12樓
申請商統一編號	16097607
製造商名稱	DENTSPLY CAULK
製造廠廠址	38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190924
製造許可登錄編號	QSD0897

許可證字號

衛部醫器輸字第032836號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240908

發證日期

20190908

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603283608

中文品名

“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材

英文品名

“Caulk” SDR Plu

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市板橋區三民路1段216號12樓

申請商統一編號

16097607

製造商名稱

DENTSPLY CAULK

製造廠廠址

38 WEST CLARKE AVENUE, MILFORD, DE 19963, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190924

製造許可登錄編號

QSD0897

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“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材的地址位於

新北市板橋區三民路1段216號12樓

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美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16097607 | 電話號碼: 02-29557000 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16097607 | 電話號碼: 02-29557000 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

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“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件	英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：380060，以下空白-113.5.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件	英文品名: “DENTSPLY PROFESSIONAL”Cavitron SofTip Ultrasonic Implant Insert and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017815號 \| 有效日期: 20270314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 移除植體上層及周圍的牙斑及結石。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
“麥樂佛”普沛根管定位儀	英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號 \| 有效日期: 2010/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科操作裝置及其附件是使用交流電的器材，用於根管治療時，測量根管長度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: A0391，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“麥樂佛”普沛根管定位儀	英文品名: “Maillefer”Propex Apex Locator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000915號 \| 有效日期: 20101013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0391，以下空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號 \| 有效日期: 2018/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)	英文品名: "Dentsply Maillefer" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013426號 \| 有效日期: 20180914 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號 \| 有效日期: 2029/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "DeTrey" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014165號 \| 有效日期: 20240523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號 \| 有效日期: 2011/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply” Midwest Stylus Lite High Speed Handpieces (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005195號 \| 有效日期: 20110925 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121106 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號 \| 有效日期: 2024/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Sultan" General Purpose Disinfectants (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014019號 \| 有效日期: 20240403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"麥樂佛佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號 \| 有效日期: 2023/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"麥樂佛佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Maillefer Forum" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018675號 \| 有效日期: 20230102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工植牙時所使用之工具器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001515號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26-1600, 26-8005, 26-8000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"威諦" 牙科手用器械(滅菌)	英文品名: "VDW" Dental hand instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023077號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號 \| 有效日期: 2020/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply Professional" Dental operative unit and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015744號 \| 有效日期: 20201016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司

“登士派 ”凱威壯舒服帝超音波植體清潔機頭及配件

“麥樂佛”普沛根管定位儀

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"登士派麥樂佛" 根管中心柱釘(未滅菌)

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"德瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

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“登士派”密威斯思樂視輕型高速手機 (未滅菌)

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"索頓"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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"麥樂佛佛羅倫"牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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"飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌)

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"登士派普菲納" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

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美商登士柏西諾德股份有限公司

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美商登士柏西諾德股份有限公司

公司統一編號: 16097607 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9

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“登士派”鑫白牙齒美白凝膠10%、15%

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美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司	統一編號: 16097607 \| 電話號碼: 02-29557000 \| 新北市板橋區三民路1段216號12樓 @ 出進口廠商登記資料
美商登士柏西諾德股份有限公司	公司統一編號: 16097607 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市板橋區三民路1段216號12樓 \| 食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer”Excavators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004741號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派麥樂佛”捷快亞牙齦保護器 (未滅菌)	英文品名: “Dentsply Maillefer ”Zekrya gingival protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004742號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件 (F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士登麥樂佛”牙科用探針（未滅菌）	英文品名: “Dentsply Maillefer”Probes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004743號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士派股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞仕特植牙系統	英文品名: ASTRA TECH Implant System EV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027812號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤、包裝：詳如中文仿單核定本(原104.11.11核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統	英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“飛雅登”飛雅歐斯固定薄膜與薄膜釘	英文品名: “Friadent” FRIOS Boneshield and membrane tack \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023014號 \| 有效日期: 2021/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

統一編號: 16097607 | 電話號碼: 02-29557000 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓

@ 出進口廠商登記資料

美商登士柏西諾德股份有限公司

公司統一編號: 16097607 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市板橋區三民路1段216號12樓 | 食品業者登錄字號: F-116097607-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

“登士派麥樂佛”牙科用刮匙 (未滅菌)

"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 2023/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007423號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"登士柏" 醫療用冷敷包 (未滅菌)	英文品名: "Dentsply" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007423號 \| 有效日期: 20230907 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”舒斯麥柏銳振動裝置	英文品名: “Dentsply Sirona” Suresmile Vpro Vibration Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036255號 \| 有效日期: 2028/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可供患者使用矯正牙套治療期間使用，以促進輕微的前牙移動。本產品包含振動裝置、口咬器及充電線。本產品僅限與矯正牙套(Aligner)搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V18100, V18102 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022104號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德”西瑞克CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)	英文品名: “Dentsply Sirona” CEREC CAD/CAM Software (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022104號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士柏西諾德” 賽德斯弗牙科影像處理軟體	英文品名: “Dentsply Sirona” Sidexis 4 Dental Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034733號 \| 有效日期: 2026/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sidexis 4, Type D3592以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"楚拜" 泰德暫時性樹脂片	英文品名: "Trubyte" Triad VLC Provisional Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020474號 \| 有效日期: 2019/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登士派植體”賽芙植牙第二階段零件系統	英文品名: “Dentsply Implants” XiVE Clinical Accessories-Secondary Part \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027829號 \| 有效日期: 20251026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德古登"喜樂杜爾瓷塊系列	英文品名: "Degudent" Celtra DUO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027943號 \| 有效日期: 2025/11/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原104.12.04之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104.12.04之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寇克"暫時性牙橋樹脂	英文品名: "CAULK" TEMPORARY BRIDGE RESIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012491號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

外科縫合針	英文品名: "LOOK" SURGICAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002770號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1984/12/31 \| 註銷理由: 本證換發新證逾期未領 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳合醫材股份有限公司
易理不黏傷口膠墊	英文品名: *"JOHNSON" RELEASE NON-ADHERENT DRY ABSORBENGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002771號 \| 有效日期: 1988/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/03/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５＊５ＣＭ，　７＊１３ＣＭ，　１０＊１０ＣＭ，　１０＊２０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司**
照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司

“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材同分類的醫療器材許可證資料集

“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署