“康源”外科手術燈X系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“康源”外科手術燈X系列的英文品名是VIDA LED Surgical Lighting System-X serie, 許可證字號是衛署醫器製字第004048號, 有效日期是20180325, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.4.08核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是康源醫療設備股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第004048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20180325
發證日期	20130325
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“康源”外科手術燈X系列
英文品名	VIDA LED Surgical Lighting System-X serie
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4580 外科手術燈
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.4.08核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	國　產
申請商名稱	康源醫療設備股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區汴洲里春日路1492-3號6樓
申請商統一編號	29175268
製造商名稱	康源醫療設備股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	GMP0958

許可證字號

衛署醫器製字第004048號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20180325

發證日期

20130325

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“康源”外科手術燈X系列

英文品名

VIDA LED Surgical Lighting System-X serie

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.4.08核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

國　產

申請商名稱

康源醫療設備股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區汴洲里春日路1492-3號6樓

申請商統一編號

29175268

製造商名稱

康源醫療設備股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區頂湖路33號(地下二樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

GMP0958

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桃園市桃園區汴洲里春日路1492-3號6樓

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康源醫療設備股份有限公司

統一編號: 29175268 | 電話號碼: 03-3589995 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之3號6樓

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“康源”醫學檢查燈X5系列	英文品名: VIDA LED Examination Light-X5 Serie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004696號 \| 有效日期: 20191111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”移動式無影手術燈V系列	英文品名: VIDA Surgical Light-Mobile Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005243號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIDA V50/R \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”移動式無影手術燈V系列	英文品名: VIDA Surgical Light-Mobile Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005243號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIDA V50/R \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”外科手術燈V系列	英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-V Serie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004664號 \| 有效日期: 2019/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”外科手術燈V系列	英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-V Serie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004664號 \| 有效日期: 20190715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
"康源" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "ConVida" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005224號 \| 有效日期: 2019/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
"康源" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "ConVida" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005224號 \| 有效日期: 20190506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”移動式外科手術燈V系列	英文品名: VIDA Surgical Light-Mobile Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005242號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIDA V50/R \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”移動式外科手術燈V系列	英文品名: VIDA Surgical Light-Mobile Unit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005242號 \| 有效日期: 20201208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VIDA V50/R \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”外科手術燈X系列	英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006045號 \| 有效日期: 2023/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/17 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”外科手術燈X系列	英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006045號 \| 有效日期: 20230510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
"康源" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "CONVIDA" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006351號 \| 有效日期: 2021/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
"康源" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)	英文品名: "CONVIDA" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006351號 \| 有效日期: 20210819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”外科手術燈X系列	英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004499號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/11/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
“康源”外科手術燈X系列	英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004499號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
"麥迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013463號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
"麥迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013463號 \| 有效日期: 20181001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司
"康源" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "ConVida" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004609號 \| 有效日期: 2023/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/17 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司

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康源醫療設備股份有限公司	統一編號: 29175268 \| 電話號碼: 03-3589995 \| 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之3號6樓 @ 出進口廠商登記資料
康源醫療設備股份有限公司	統一編號: 29175268 \| 核准日期: 20170320 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
香港商香港尚榮集團有限公司	投資型態: 投資現有公司 \| 核准月年: 10503 \| 國內被投資事業名稱: 康源醫療設備股份有限公司 \| 統一編號: 29175268 \| 國內被投資事業登記地址: 桃園市龜山區頂湖路33號 \| 投資金額（新台幣）: 130,000,000 \| 行業分類: 機械設備製造業 \| 備註: @ 陸資來臺投資事業名錄
"康源" 醫用檢查燈 (未滅菌)	英文品名: "ConVida" Medical Examination Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005224號 \| 有效日期: 2019/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康源”外科手術燈V系列	英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-V Serie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004664號 \| 有效日期: 2019/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MEDICAPTURE" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013463號 \| 有效日期: 2018/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康源" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "ConVida" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004609號 \| 有效日期: 2023/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/17 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康源”外科手術燈X系列	英文品名: VIDA LED Surgical Lighting System-X serie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004048號 \| 有效日期: 2018/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本，以下空白。(原102.4.08核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康源醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

康源醫療設備股份有限公司

統一編號: 29175268 | 電話號碼: 03-3589995 | 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之3號6樓

@ 出進口廠商登記資料

康源醫療設備股份有限公司

統一編號: 29175268 | 核准日期: 20170320

寶兒樂噴霧器	英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂噴霧器	英文品名: Poly Baby Air Compressor Nebulizer System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003766號 \| 有效日期: 20220829 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ-001,以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。原101年9月11日標籤仿單核定本回收作廢。(一)新增規格:THC174000（原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。(二)規格變... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂噴霧治療器	英文品名: Poly Baby Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 \| 有效日期: 2025/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂噴霧治療器	英文品名: Poly Baby Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005139號 \| 有效日期: 20251007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SI-01, SI-02, SI-03以下空白。增加規格：SI-06。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
星捷舒鼻淨生理海水噴霧器(滅菌)	英文品名: Sunose Physiological Sea Water Solution Microspray (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005722號 \| 有效日期: 20270428 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP001。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒喘寧攜帶式噴霧器	英文品名: SU CHINNIE Portable Nebulizer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006637號 \| 有效日期: 20250110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ001PN/SJ002PN/SJ003PN/SJ004PN以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂紅外線額溫槍	英文品名: Poly Baby Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006647號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SJ01-FT, SJ02-FT, SJ11-FT, SJ12-FT以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶兒樂鼻腔沖洗器 (未滅菌)	英文品名: Poly Baby Nasal Irrigator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008455號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 星捷科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
全球儀器科技股份有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492號9樓、1492之1號9樓	李建賢	24395524	核准設立
春日鞄製所工作室桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓	林澤良	93011973	核准設立 - 獨資
知幸企業社桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓	盧欣怡	93012277	核准設立 - 獨資
涔灂企業社桃園市桃園區汴洲里春日路1492之8號6樓	許涵喻	93012353	核准設立 - 獨資
弘港科技電子有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號4樓	許永誠	24315466	核准設立
中華檢測科技有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之5號4樓	賴男陽	24369429	核准設立
聯勝國際科技股份有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號5樓	顏銘輝	24398070	核准設立
昆旺精密工業股份有限公司桃園市桃園區汴洲里春日路1492之7號4樓	許永誠	25109061	核准設立

腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" QC TRANSFER SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007716號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＴ－００８Ｃ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用Ｙ型導管組	英文品名: "MEDIONICS" DISPOSABLE Y SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007717號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹ－７３０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司

“康源”外科手術燈X系列 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

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與“康源”外科手術燈X系列同分類的醫療器材許可證資料集

“康源”外科手術燈X系列
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