"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的英文品名是"JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第020169號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是旭達生技股份有限公司.

#"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第020169號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402016903
中文品名	"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
英文品名	"JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3670 樹脂印模牙托材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	旭達生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區建一路190號(1樓)
申請商統一編號	29141177
製造商名稱	BIODENT CO., LTD
製造廠廠址	A-803, 119, GASAN DIGITAL 1-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2024/10/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第020169號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08402016903

中文品名

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

英文品名

"JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3670 樹脂印模牙托材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

旭達生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建一路190號(1樓)

申請商統一編號

29141177

製造商名稱

BIODENT CO., LTD

製造廠廠址

A-803, 119, GASAN DIGITAL 1-RO, GEUMCHEON-GU, SEOUL, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/12

製造許可登錄編號

(空)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區建一路190號(1樓)

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) ...)

鄭元傑	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 610000 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
林德志	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1186364 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
劉南征	職稱: 董事 \| 持有股份數: 418831 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177
宋清輝	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 194805 \| 所代表法人: \| 旭達生技股份有限公司 \| 統一編號: 29141177

鄭元傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 610000 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

林德志

職稱: 董事 | 持有股份數: 1186364 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

劉南征

職稱: 董事 | 持有股份數: 418831 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

宋清輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 194805 | 所代表法人: | 旭達生技股份有限公司 | 統一編號: 29141177

出進口廠商登記資料資料集的 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) 相關資料

旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

旭達生技股份有限公司

統一編號: 29141177 | 電話號碼: 02-82272500#207 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

醫療器材許可證資料集資料集的 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 17 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌) ...)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 \| 有效日期: 2024/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 \| 有效日期: 2022/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012271號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020168號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017543號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "SHINING 3D" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003206號 \| 有效日期: 20220907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "vhf" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017543號 \| 有效日期: 20220301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "Smilden" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00043號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020168號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "JIG-GEL" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020169號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004155號 \| 有效日期: 20250428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shining 3D" Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004155號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司
"旭達" 口內掃描定位體 (未滅菌)	英文品名: "Smilden" Coded scan body (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00202號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「CAD/CAM光學取模系統（F.3661）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 旭達生技股份有限公司

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"上譜"醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"先臨三唯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

"韋伏" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"旭達" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

"史卓曼" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"先臨三維" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

"旭達" 口內掃描定位體 (未滅菌)

根據識別碼 29141177 找到的相關資料

無其他 29141177 資料。

[ 搜尋所有 29141177 ... ]

根據名稱旭達生技找到的相關資料

鄭元傑	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 \| 旭達隆有限公司 \| 統一編號: 50967580 @ 董監事資料集

鄭元傑

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: 旭達生技股份有限公司 | 旭達隆有限公司 | 統一編號: 50967580

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 旭達生技 ... ]

根據地址新北市中和區建一路190號 1樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市中和區建一路190號 1樓 ...)

倫旺股份有限公司	統一編號: 29032543 \| 電話號碼: 02-82280900 \| 新北市中和區建一路190號(1樓) @ 出進口廠商登記資料
鑫創牙科用合金	英文品名: Pentron dental alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 \| 有效日期: 2018/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 倫旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鑫創牙科用合金	英文品名: Pentron dental alloy \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024460號 \| 有效日期: 20180121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 倫旺股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

倫旺股份有限公司

統一編號: 29032543 | 電話號碼: 02-82280900 | 新北市中和區建一路190號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

鑫創牙科用合金

@ 醫療器材許可證資料集

鑫創牙科用合金

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市中和區建一路190號 1樓 ... ]

名稱旭達生技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有旭達生技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
旭達生技股份有限公司新北市中和區建一路190號(1樓)	鄭元傑	29141177	核准設立

旭達生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 鄭元傑 | 統編: 29141177 | 核准設立

地址新北市中和區建一路190號 1樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有新北市中和區建一路190號 1樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
倫旺股份有限公司新北市中和區建一路190號(1樓)	林德志	29032543	核准設立
丹尼廚房新北市中和區建一路１９０號１樓	蔡文珠	30161967	廢止 (103年11月05日北縣商聯甲字第 1032110888 號) - 獨資

倫旺股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建一路190號(1樓) | 負責人: 林德志 | 統編: 29032543 | 核准設立

丹尼廚房

登記地址: 新北市中和區建一路１９０號１樓 | 負責人: 蔡文珠 | 統編: 30161967 | 廢止 (103年11月05日北縣商聯甲字第 1032110888 號) - 獨資

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"吉捷爾" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司