"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)
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中文品名"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)的英文品名是"TOWATEK" TEMTEX Medical Tape (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011136號, 有效日期是20161205, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是振鈺有限公司.

#"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011136號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161205
發證日期	20111205
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401113603
中文品名	"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)
英文品名	"TOWATEK" TEMTEX Medical Tape (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	振鈺有限公司
申請商地址	台北市中山區吉林路103號3樓
申請商統一編號	22861565
製造商名稱	TOWATEK KOREA CO., LTD.
製造廠廠址	MAESAN BLDG, B01, 807-9, KYOMUN-DONG, GURI-SI, KYEONGGI-DO, 471-020, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011136號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20161205

發證日期

20111205

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401113603

中文品名

"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名

"TOWATEK" TEMTEX Medical Tape (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

振鈺有限公司

申請商地址

台北市中山區吉林路103號3樓

申請商統一編號

22861565

製造商名稱

TOWATEK KOREA CO., LTD.

製造廠廠址

MAESAN BLDG, B01, 807-9, KYOMUN-DONG, GURI-SI, KYEONGGI-DO, 471-020, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

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林柏成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 振鈺有限公司 \| 統一編號: 22861565

林柏成

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 振鈺有限公司 | 統一編號: 22861565

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振鈺有限公司

統一編號: 22861565 | 電話號碼: 02-25717743 | 新北市蘆洲區民族路290巷9號7樓

振鈺有限公司

統一編號: 22861565 | 電話號碼: 02-25717743 | 新北市蘆洲區民族路290巷9號7樓

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"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)	英文品名: "TOWATEK" TEMTEX Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011136號 \| 有效日期: 2016/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 振鈺有限公司
“三能”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）	英文品名: “3NS”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007639號 \| 有效日期: 2014/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 振鈺有限公司
“三能”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）	英文品名: “3NS”Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007639號 \| 有效日期: 20140415 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 振鈺有限公司

"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)

“三能”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）

“三能”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（未滅菌）

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振鈺有限公司	地址: 新北市蘆洲區復興里民族路２９０巷９號７樓 \| 營業人統編: 22861565 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單
振鈺有限公司	地址: 新北市蘆洲區復興里民族路２９０巷９號７樓 \| 營業人統編: 22861565 \| 屬性: B2C @ 導入電子發票營業人清單

振鈺有限公司

地址: 新北市蘆洲區復興里民族路２９０巷９號７樓 | 營業人統編: 22861565 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

振鈺有限公司

地址: 新北市蘆洲區復興里民族路２９０巷９號７樓 | 營業人統編: 22861565 | 屬性: B2C

@ 導入電子發票營業人清單

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三能醫療用黏性貼布	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 06 12 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 振鈺有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 05 25 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 振鈺有限公司 @ 違規醫療器材廣告資料集
許旻鈺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 振鈺營造有限公司 \| 統一編號: 24512656 @ 董監事資料集
消費型電子產品之開放式振動馬達研發	作者: 夏振鈺 \| 指導教授: 曾釋鋒 \| 學位類別: 碩士 \| 畢業學年度: 112 \| 論文名稱(外文): Study of open vibration motors for consumer electronics products \| 系所名稱: 機械工程系機電整合碩士班 \| 學校名稱: 國立臺北科技大學 @ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統
振鈺數位服務股份有限公司	統一編號: 82894560 \| 電話號碼: 04-22971999 \| 臺中市北屯區水湳里文心路三段447號31樓 @ 出進口廠商登記資料
振鈺國際有限公司	統一編號: 24887555 \| 電話號碼: 04-7526941 \| 彰化縣彰化市東芳里永芳路57號1樓 @ 出進口廠商登記資料
振鈺機械股份有限公司	主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備 \| 統一編號: 23275254 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99636011 \| 臺中市太平區中興里永平路二段四七六巷一二六弄一九號一樓 @ 登記工廠名錄
振鈺機械股份有限公司	臺中市太平區中興里永平路二段四七六巷一二六弄一九號一樓 \| 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,29機械設備製造業 \| 登記編號: 99636011 \| 統一編號: 23275254 @ 臺中市工廠廠商名冊

三能醫療用黏性貼布

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 06 12 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 振鈺有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 05 25 2015 12:00AM | 刊播媒體: 振鈺有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

許旻鈺

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 振鈺營造有限公司 | 統一編號: 24512656

@ 董監事資料集

消費型電子產品之開放式振動馬達研發

@ 國家圖書館臺灣博碩士論文知識加值系統

振鈺數位服務股份有限公司

統一編號: 82894560 | 電話號碼: 04-22971999 | 臺中市北屯區水湳里文心路三段447號31樓

@ 出進口廠商登記資料

振鈺國際有限公司

統一編號: 24887555 | 電話號碼: 04-7526941 | 彰化縣彰化市東芳里永芳路57號1樓

@ 出進口廠商登記資料

振鈺機械股份有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、293通用機械設備 | 統一編號: 23275254 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99636011 | 臺中市太平區中興里永平路二段四七六巷一二六弄一九號一樓

@ 登記工廠名錄

振鈺機械股份有限公司

臺中市太平區中興里永平路二段四七六巷一二六弄一九號一樓 | 符合之產業類別: 25金屬製品製造業,29機械設備製造業 | 登記編號: 99636011 | 統一編號: 23275254

@ 臺中市工廠廠商名冊

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山雞王好吃雞肉小吃店	食品業者登錄字號: A-200147397-00000-0 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 81733692 \| 台北市中山區吉林路103號1樓 @ 食品業者登錄資料集
山雞王好吃雞肉小吃店	食品業者登錄字號: A-200147397-00001-1 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 公司統一編號: 81733692 \| 台北市中山區吉林路１０３號１樓 @ 食品業者登錄資料集
佰強興業有限公司	食品業者登錄字號: A-152306397-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 52306397 \| 台北市中山區吉林路103號3樓 @ 食品業者登錄資料集

山雞王好吃雞肉小吃店

食品業者登錄字號: A-200147397-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 81733692 | 台北市中山區吉林路103號1樓

@ 食品業者登錄資料集

山雞王好吃雞肉小吃店

食品業者登錄字號: A-200147397-00001-1 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 81733692 | 台北市中山區吉林路１０３號１樓

@ 食品業者登錄資料集

佰強興業有限公司

食品業者登錄字號: A-152306397-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 52306397 | 台北市中山區吉林路103號3樓

@ 食品業者登錄資料集

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振鈺的黃頁資料

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振鈺有限公司 | 地址: 台北市中山區吉林路103號3樓 | 電話: 02-2521-1075

振鈺營造有限公司 | 地址: 高雄市大樹區溪埔段788之3地號 | 電話: 07-656-4512

振鈺機械股份有限公司 | 地址: 台中市太平區永平路二段476巷126弄19號 | 電話: 04-2270-7922

振鈺有限公司 | 地址: 台北市中山區吉林路103號3樓 | 電話: 02-2571-7743

熊振鈺香行 | 地址: 南投縣埔里鎮大城路19巷14弄2號之2 | 電話: 049-291-6592

名稱振鈺找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
振鈺企業社新北市板橋區中山路2段367之1號(1樓)	吳振鈺	93040864	歇業／撤銷 - 獨資
振鈺機車行彰化縣彰化市光復里中正路一段四八五號	楊志強	13733111	核准設立 - 獨資
振鈺有限公司新北市蘆洲區民族路290巷9號7樓	林柏成	22861565	核准設立
振鈺機械股份有限公司臺中市太平區中興里永平路二段476巷126弄19號1樓	蕭淵展	23275254	核准設立
振鈺國際有限公司彰化縣彰化市東芳里永芳路57號1樓	高曉玲	24887555	核准設立
振鈺科技有限公司臺中市豐原區北陽里南陽路58巷255弄18之14號	張智勛	27420390	核准設立
振鈺工程行桃園市中壢區文化里吉林二路61巷18號4樓	蘇俊維	34809191	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119012371)
振鈺工程股份有限公司桃園市八德區瑞泰里介壽路二段479號2樓	徐長安	69664946	核准設立

振鈺企業社

登記地址: 新北市板橋區中山路2段367之1號(1樓) | 負責人: 吳振鈺 | 統編: 93040864 | 歇業／撤銷 - 獨資

振鈺機車行

登記地址: 彰化縣彰化市光復里中正路一段四八五號 | 負責人: 楊志強 | 統編: 13733111 | 核准設立 - 獨資

振鈺有限公司

登記地址: 新北市蘆洲區民族路290巷9號7樓 | 負責人: 林柏成 | 統編: 22861565 | 核准設立

振鈺機械股份有限公司

登記地址: 臺中市太平區中興里永平路二段476巷126弄19號1樓 | 負責人: 蕭淵展 | 統編: 23275254 | 核准設立

振鈺國際有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市東芳里永芳路57號1樓 | 負責人: 高曉玲 | 統編: 24887555 | 核准設立

振鈺科技有限公司

登記地址: 臺中市豐原區北陽里南陽路58巷255弄18之14號 | 負責人: 張智勛 | 統編: 27420390 | 核准設立

振鈺工程行

登記地址: 桃園市中壢區文化里吉林二路61巷18號4樓 | 負責人: 蘇俊維 | 統編: 34809191 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1119012371)

振鈺工程股份有限公司

登記地址: 桃園市八德區瑞泰里介壽路二段479號2樓 | 負責人: 徐長安 | 統編: 69664946 | 核准設立

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與"東和" 醫療用貼布 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

中空纖維型洗腎用透析器	英文品名: "GAMBRO" ALWALL HOLLOW FIBER DIALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005824號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦＥ１０Ｍ，ＧＦＥ１０Ｈ，ＧＦＥ１５Ｍ，ＧＦＥ１５Ｈ，ＧＦγ１０Ｍ，ＧＦγ１５Ｍ，ＧＦγ１５Ｈ，ＣＯＭＰＡＣＴ１０　ＧＦγ１０Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
脊椎固定系統	英文品名: "SURGICRAFT" HARTSHILL SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005825號 \| 有效日期: 1995/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全儀企業股份有限公司
碘一二五顯像器	英文品名: IMAGINE SCOPE "LIXI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005826號 \| 有效日期: 1999/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 浩洋有限公司
骨盤用骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PELVIC RECONSTRUCTION PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005827號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
有溝槽的脊椎骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" NOTCHED SPINAL PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005828號 \| 有效日期: 1994/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" HIP PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005829號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" TOTAL ELBOW PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005830號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
鎖鉤脊椎桿系統	英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 \| 有效日期: 1993/07/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司