“愛西優”可來福藥物準備系統組件
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中文品名“愛西優”可來福藥物準備系統組件的英文品名是“ICU” ChemoClave Drug Preparation System, 許可證字號是衛部醫器輸字第028861號, 有效日期是20261011, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司.

#“愛西優”可來福藥物準備系統組件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028861號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261011
發證日期	20161011
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602886105
中文品名	“愛西優”可來福藥物準備系統組件
英文品名	“ICU” ChemoClave Drug Preparation System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號3樓
申請商統一編號	56637003
製造商名稱	ICU MEDICAL, INC.
製造廠廠址	4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210616
製造許可登錄編號	QSD11207

許可證字號

衛部醫器輸字第028861號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261011

發證日期

20161011

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602886105

中文品名

“愛西優”可來福藥物準備系統組件

英文品名

“ICU” ChemoClave Drug Preparation System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段319號3樓

申請商統一編號

56637003

製造商名稱

ICU MEDICAL, INC.

製造廠廠址

4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210616

製造許可登錄編號

QSD11207

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台北市大安區敦化南路二段319號3樓

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

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"愛西優" 流量導向導管	英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛西優" 流量導向導管	英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”輸液幫浦	英文品名: “Hospira” Infusion Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“赫士睿”輸液幫浦	英文品名: “Hospira” Infusion Pum \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021495號 \| 有效日期: 20250927 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Plum A+ (12391), Plum A+3(12618)以下空白。增加規格：20678、20792，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套	英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 \| 有效日期: 2023/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11879。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套	英文品名: "HOSPIRA" PLUMSET I.V. PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010349號 \| 有效日期: 20230724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11879。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 2028/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白14273及14256規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦	英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦	英文品名: "HOSPIRA" Y-TYPE BLOOD SET WITH PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008053號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ－２８８－５４、詳如仿單標籤核定本。註銷規格：F668，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 2026/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。中文說明書變更：詳如中文說明書核定本(原105年9月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 2025/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
"愛喜優" 克萊福接頭及組件	英文品名: "ICU" CLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011179號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號變更：原核准型號變更為011-C1000, 011-C1000-G, 011-C2000, 011-C2002, 011-C2005, 011-C2005-2, 011-C2008, 011-C2... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

"愛西優" 流量導向導管

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“赫士睿”輸液幫浦

“赫士睿”輸液幫浦

"赫士睿" 浦朗幫浦靜脈輸液套

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“艾希優”浦朗輸液套

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"赫士睿" Ｙ型輸血套管含幫浦

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“艾希優”浦朗輸液幫浦

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“艾希優” 輸血套管

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“艾希優”迪高導管裝置

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“艾希優”敏睿輸液系統軟體

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"愛喜優" 克萊福接頭及組件

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 56637003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 56637003 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 食品業者登錄字號: A-156637003-00000-8

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荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司	統一編號: 56637003 \| 電話號碼: \| 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 @ 出進口廠商登記資料
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 2026/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛西優”可捷特心輸出量監視測量系統	英文品名: “ICU” Cogent Hemodynamic Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030440號 \| 有效日期: 2022/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58400以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛西優" 流量導向導管	英文品名: "ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009548號 \| 有效日期: 2025/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件	英文品名: “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025670號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 886-42584-05, 886-42500-19, 886-42590-05以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛西優”戴安娜危害性藥物複合系統組件	英文品名: “ICU” Diana Hazardous Drug Compounding System Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026761號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CH4000, CH4001, CH4002 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 2027/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司

統一編號: 56637003 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓

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“艾希優”敏睿輸液系統軟體	英文品名: “ICU Medical” MedNet Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032052號 \| 有效日期: 20231226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 16037以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”浦朗輸液幫浦	英文品名: “ICU” Infusor Plum 360 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028696號 \| 有效日期: 20260722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”迪高導管裝置	英文品名: “ICU” Tego Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033235號 \| 有效日期: 20250206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 011-D1005以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”藍寶輸液套組	英文品名: “ICU” Sapphire set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032311號 \| 有效日期: 20240322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028746號 \| 有效日期: 20260823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年10月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優” 輸血套管	英文品名: “ICU” Plum Blood Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030627號 \| 有效日期: 20221225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：Roller clamp顏色變更。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾希優”浦朗輸液套	英文品名: “ICU” Plum Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030646號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 14687, 14273, 14256, 14248, 12339以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾希優”敏睿輸液系統軟體

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“艾希優”浦朗輸液幫浦

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“艾希優”迪高導管裝置

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“艾希優”藍寶輸液套組

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“艾希優” 輸血套管

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“艾希優” 輸血套管

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“艾希優”浦朗輸液套

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心誠鎂	總機電話: 02-27326596 \| 公司代號: 6934 \| 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 \| 成立日期: 20141006 \| 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
心誠鎂	總機電話: 02-27326596 \| 公司代號: 6934 \| 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 \| 成立日期: 20141006 \| 心誠鎂行動醫電股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
時光早安防護乳 SPF30。	英文品名: Mary Kay Timewise Daytime Defender with SPF30。 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒;;管裝，無外盒;;袋裝，無外盒 \| 化粧品類別: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱盈白日霜SPF15	英文品名: MARY KAY PURE WHITE DAY LOTION WITH SUNSCREEN \| 用途: 美白、保護肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2010/12/05 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、	英文品名: DAY RADIANCE POWDERY FOUNDATION SPF20/PA++-PINK 10,PINK 20, PINK OCHRE 10, OCHRE \| 用途: 防曬、滋潤肌膚。 \| 劑型: 粉餅劑 \| 包裝: 盒裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2009/03/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
幻時能量日霜SPF30	英文品名: MARY KAY TIMEWISE REPAIR VOLU-FIRM DAY CREAM WITH SPF 30 HIGH PROTECTION \| 用途: 防曬、保濕。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 罐裝;;附外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/11/03 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱美白爽膚水	英文品名: MARY KAY FACIAL WHITENING TONER \| 用途: 美白。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 一般化粧水 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2008/12/18 @ 特定用途化粧品許可證資料集
玫琳凱抗痘精靈系列抗痘身體噴霧	英文品名: Mary Kay Body Spray For Acne-Prone Ski \| 用途: 軟化角質，預防面皰。 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 皮膚柔軟劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/05/06 @ 特定用途化粧品許可證資料集

心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

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心誠鎂

總機電話: 02-27326596 | 公司代號: 6934 | 住址: 台北市大安區敦化南路二段319號10樓 | 成立日期: 20141006 | 心誠鎂行動醫電股份有限公司

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時光早安防護乳 SPF30。

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玫琳凱盈白日霜SPF15

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玫琳凱凱防曬兩用粉餅　ＳＰＦ２０/ＰＡ＋＋－嫩粉色、淺膚色、

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幻時能量日霜SPF30

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玫琳凱美白爽膚水

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玫琳凱抗痘精靈系列抗痘身體噴霧

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名稱荷蘭商艾希優醫療產品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司臺北市大安區敦化南路二段319號3樓	Brian Michael Bonnell	56637003	核准設立

荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路二段319號3樓 | 負責人: Brian Michael Bonnell | 統編: 56637003 | 核准設立

與“愛西優”可來福藥物準備系統組件同分類的醫療器材許可證資料集

"新創" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PRIMO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002755號 \| 有效日期: 2021/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新創工業股份有限公司
富麗矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: FLARE Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002756號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
中衛不織布墊 (未滅菌)	英文品名: csd Non-Woven Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002757號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"新視紀" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Design Optics" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002758號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 好市多股份有限公司
"昆霖" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: Grace Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002759號 \| 有效日期: 2026/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昆霖儀器有限公司
"生物梅里埃" 百優耐析雅退伍軍人桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" bioNexia Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002760號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司