"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是"Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015919號, 有效日期是20201202, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是萊亞實業股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201202
發證日期20151202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401591909
中文品名"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名"Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱萊亞實業股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號24491723
製造商名稱IMPLANTECH ASSOCIATES INC.
製造廠廠址6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200406
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015919號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20201202

發證日期

20151202

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401591909

中文品名

"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

"Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

萊亞實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區大同路1段126號9樓

申請商統一編號

24491723

製造商名稱

IMPLANTECH ASSOCIATES INC.

製造廠廠址

6025 NICOLLE ST. SUITE B VENTURA, CA 93003, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200406

製造許可登錄編號

(空)

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柯富耀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6600000 | 所代表法人: 禾昌投資有限公司 | 萊亞實業股份有限公司 | 統一編號: 24491723

蘇世全

職稱: 監察人 | 持有股份數: 6600000 | 所代表法人: 禾昌投資有限公司 | 萊亞實業股份有限公司 | 統一編號: 24491723

柯富耀

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萊亞實業股份有限公司

統一編號: 24491723 | 電話號碼: 02-87912898 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓

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“愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置

英文品名: “Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019003號 | 有效日期: 2018/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將病患的皮膚薄層切片細胞分散,並收集細胞重新給病患使用,醫師可以將這些細胞以自體移植的方式移植到已經決定好的病患已處理好的傷口部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C3RL01 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置

英文品名: “Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019003號 | 有效日期: 20180418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3RL01 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“恩普泰”太陽穴植入物

英文品名: “Implantech” Temporal Shell Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026345號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“恩普泰”太陽穴植入物

英文品名: “Implantech” Temporal Shell Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026345號 | 有效日期: 20240717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014636號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014636號 | 有效日期: 20241107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014422號 | 有效日期: 2029/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014422號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統

英文品名: "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018816號 | 有效日期: 2013/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/04/22 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMO D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統

英文品名: "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018816號 | 有效日期: 20130424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130422 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMO D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015385號 | 有效日期: 2020/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015385號 | 有效日期: 20200626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015919號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“恩普泰”膨體臉部植入物

英文品名: “Implantech” ePTFE Facial Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034422號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"新那隆"醫光脈衝系統

英文品名: "Syneron"eLight System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017720號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"新那隆"醫光脈衝系統

英文品名: "Syneron"eLight System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017720號 | 有效日期: 20170124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“朝陽”科梭二氧化碳雷射系統

英文品名: “Cho Yang” CO2 Surgical Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021489號 | 有效日期: 2015/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cosmopulse II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“朝陽”科梭二氧化碳雷射系統

英文品名: “Cho Yang” CO2 Surgical Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021489號 | 有效日期: 20150924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cosmopulse II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"新那隆"e雷射系統

英文品名: "Syneron"eLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017639號 | 有效日期: 2016/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置

英文品名: “Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019003號 | 有效日期: 2018/04/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於將病患的皮膚薄層切片細胞分散,並收集細胞重新給病患使用,醫師可以將這些細胞以自體移植的方式移植到已經決定好的病患已處理好的傷口部位。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: C3RL01 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“愛膚妥”理傷自體細胞採集處理裝置

英文品名: “Avita”Recell Autologous Cell Harvesting Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019003號 | 有效日期: 20180418 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3RL01 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“恩普泰”太陽穴植入物

英文品名: “Implantech” Temporal Shell Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026345號 | 有效日期: 2029/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“恩普泰”太陽穴植入物

英文品名: “Implantech” Temporal Shell Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026345號 | 有效日期: 20240717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014636號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"創新醫學"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "INNOVATIVE MED" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014636號 | 有效日期: 20241107 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014422號 | 有效日期: 2029/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“優美痂”一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “Humeca” Manual surgical instrument for general use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014422號 | 有效日期: 20240808 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統

英文品名: "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018816號 | 有效日期: 2013/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/04/22 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMO D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"朝陽" 科斯美 Q開關如雅克雷射系統

英文品名: "Cho Yang" COSMOD Q Switched Nd YAG Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018816號 | 有效日期: 20130424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130422 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: COSMO D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015385號 | 有效日期: 2020/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"蒙尼克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Molnlycke" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015385號 | 有效日期: 20200626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Implantech" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015919號 | 有效日期: 2020/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“恩普泰”膨體臉部植入物

英文品名: “Implantech” ePTFE Facial Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034422號 | 有效日期: 2026/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"新那隆"醫光脈衝系統

英文品名: "Syneron"eLight System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017720號 | 有效日期: 2017/01/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳見中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"新那隆"醫光脈衝系統

英文品名: "Syneron"eLight System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017720號 | 有效日期: 20170124 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“朝陽”科梭二氧化碳雷射系統

英文品名: “Cho Yang” CO2 Surgical Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021489號 | 有效日期: 2015/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cosmopulse II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

“朝陽”科梭二氧化碳雷射系統

英文品名: “Cho Yang” CO2 Surgical Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021489號 | 有效日期: 20150924 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180821 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cosmopulse II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

"新那隆"e雷射系統

英文品名: "Syneron"eLaser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017639號 | 有效日期: 2016/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

萊亞實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124491723-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24491723 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓

萊亞實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124491723-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24491723 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓

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“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“人類醫學”水刀切割系統

英文品名: “Human Med AG” Water-Jet dissector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021653號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AquaShape mobile以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“恩普泰”顏面重建植入墊

英文品名: “Implantech” ePTFE sheeting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024728號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePTFE-SHEET-010、ePTFE-SHEET-020、ePTFE-SHEET-040、ePTFE-SHEET-041、ePTFE-SHEET-060、ePTFE-SHEET-061。增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"優美加" 微植皮擴皮墊(滅菌)

英文品名: "Humeca" Micrograft Gauzes(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002443號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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"希芮氏" 非動力式抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Serres" Nonpowered Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009169號 | 有效日期: 2015/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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"伯蕾尼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Brennen" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014386號 | 有效日期: 2024/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件

英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。註銷規格:501151,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.5.... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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“人類醫學”水刀切割系統

英文品名: “Human Med AG” Water-Jet dissector System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021653號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AquaShape mobile以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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“恩普泰”顏面重建植入墊

英文品名: “Implantech” ePTFE sheeting | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024728號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ePTFE-SHEET-010、ePTFE-SHEET-020、ePTFE-SHEET-040、ePTFE-SHEET-041、ePTFE-SHEET-060、ePTFE-SHEET-061。增加規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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"優美加" 微植皮擴皮墊(滅菌)

英文品名: "Humeca" Micrograft Gauzes(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002443號 | 有效日期: 2026/01/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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"希芮氏" 非動力式抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Serres" Nonpowered Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009169號 | 有效日期: 2015/09/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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"伯蕾尼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Brennen" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014386號 | 有效日期: 2024/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司

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萊亞實業股份有限公司台北營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓

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萊亞實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓

@ 醫療器材商資料集

萊亞實業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區和順街87號

@ 醫療器材商資料集

萊亞實業股份有限公司

電話: 02-86918363 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓

@ 醫療器材商資料集

萊亞實業股份有限公司台北營業處

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓

@ 醫療器材商資料集

萊亞實業有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大同區長安西路82號5樓

@ 醫療器材商資料集

萊亞實業股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 高雄市三民區和順街87號

@ 醫療器材商資料集

萊亞實業股份有限公司

電話: 02-86918363 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區大同路1段126號3樓

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“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格:RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月7日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

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“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

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“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007888號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

甫國股份有限公司

統一編號: 12475570 | 電話號碼: 02-23463468 | 新北市汐止區大同路1段126號2樓

@ 出進口廠商登記資料

捷元生技有限公司

統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。註銷規格:RS-P0401、RS-P0801、RS-P0802及RS-P1201,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月7日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.12。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”鈦金屬胸骨固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Sternum Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007888號 | 有效日期: 2028/08/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”鈦金屬內固定系統

英文品名: “RIBSTER” Titanium Internal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007198號 | 有效日期: 2026/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“芮思特”漏斗胸矯正系統

英文品名: “RIBSTER” Pectus Excavatum Support System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007706號 | 有效日期: 2027/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 富信醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

甫國股份有限公司

統一編號: 12475570 | 電話號碼: 02-23463468 | 新北市汐止區大同路1段126號2樓

@ 出進口廠商登記資料

捷元生技有限公司

統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 萊亞實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段126號3樓
柯富耀24491723核准設立

臺中市太平區新光里振英街126巷22號1樓
蔡純賢26980922核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040671572)

新北市新莊區五工三路94巷29號5樓
陳阿春82122071歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113608)

臺北市大同區建明里長安西路82號5樓
26309475

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號3樓 | 負責人: 柯富耀 | 統編: 24491723 | 核准設立

登記地址: 臺中市太平區新光里振英街126巷22號1樓 | 負責人: 蔡純賢 | 統編: 26980922 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040671572)

登記地址: 新北市新莊區五工三路94巷29號5樓 | 負責人: 陳阿春 | 統編: 82122071 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113608)

登記地址: 臺北市大同區建明里長安西路82號5樓 | 統編: 26309475

地址 新北市汐止區大同路1段126號9樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段126號9樓
王譯德24748034核准設立

新北市汐止區大同路1段126號10樓
游卓遠50905852核准設立

新北市汐止區大同路1段126號7樓
艾凱麗89188702核准登記

新北市汐止區大同路1段126號9樓
林佩純90546615核准設立

新北市汐止區大同路1段126號2樓
袁為瑄12475570核准設立

新北市汐止區大同路1段126號2樓
胡之壯53929610廢止

新北市汐止區大同路1段126號2樓
胡之壯54294158廢止

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 負責人: 王譯德 | 統編: 24748034 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號10樓 | 負責人: 游卓遠 | 統編: 50905852 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號7樓 | 負責人: 艾凱麗 | 統編: 89188702 | 核准登記

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 負責人: 林佩純 | 統編: 90546615 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 袁為瑄 | 統編: 12475570 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 胡之壯 | 統編: 53929610 | 廢止

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號2樓 | 負責人: 胡之壯 | 統編: 54294158 | 廢止

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與"恩普泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格:FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄

英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 | 有效日期: 2027/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“歐姆龍”低週波治療器

英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/05/10 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HV-F013。適應症變更:詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以上空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

英文品名: “Vedkang” Injection Needles | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

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