“華林貝比”電子體溫計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“華林貝比”電子體溫計的英文品名是“FARLIN” DIGITAL THERMOMETER, 許可證字號是衛部醫器製字第006380號, 有效日期是20240225, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是BF-169A以下空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是大鐘嬰兒用品股份有限公司.

#“華林貝比”電子體溫計的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006380號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240225
發證日期20190225
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“華林貝比”電子體溫計
英文品名“FARLIN” DIGITAL THERMOMETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BF-169A以下空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱大鐘嬰兒用品股份有限公司
申請商地址彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-1號
申請商統一編號59011236
製造商名稱北群企業有限公司
製造廠廠址彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190315
製造許可登錄編號GMP0309

許可證字號

衛部醫器製字第006380號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240225

發證日期

20190225

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“華林貝比”電子體溫計

英文品名

“FARLIN” DIGITAL THERMOMETER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BF-169A以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

大鐘嬰兒用品股份有限公司

申請商地址

彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-1號

申請商統一編號

59011236

製造商名稱

北群企業有限公司

製造廠廠址

彰化縣溪湖鎮西溪里工業路12號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20190315

製造許可登錄編號

GMP0309

“華林貝比”電子體溫計地圖 [ 導航 ]

“華林貝比”電子體溫計的地址位於

彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-1號

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董監事資料集 資料集的 “華林貝比”電子體溫計 相關資料

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謝文忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5800 | 所代表法人: | 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 59011236

吳明悧

職稱: 董事 | 持有股份數: 5800 | 所代表法人: | 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 59011236

謝宜臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 4350 | 所代表法人: | 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 59011236

謝宗翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4350 | 所代表法人: | 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 59011236

謝文忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5800 | 所代表法人: | 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 59011236

吳明悧

職稱: 董事 | 持有股份數: 5800 | 所代表法人: | 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 59011236

謝宜臻

職稱: 董事 | 持有股份數: 4350 | 所代表法人: | 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 59011236

謝宗翰

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4350 | 所代表法人: | 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 統一編號: 59011236

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出進口廠商登記資料 資料集的 “華林貝比”電子體溫計 相關資料

大鐘嬰兒用品股份有限公司

統一編號: 59011236 | 電話號碼: 04-7585577 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號

大鐘嬰兒用品股份有限公司

統一編號: 59011236 | 電話號碼: 04-7585577 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號

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臨時工廠名錄 資料集的 “華林貝比”電子體溫計 相關資料

大鐘嬰兒用品股份有限公司二廠

統一編號: 59011236 | 工廠負責人姓名: 謝文忠 | 工廠地址: 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路157-13號 | 主要產品: 210橡膠製品

大鐘嬰兒用品股份有限公司二廠

統一編號: 59011236 | 工廠負責人姓名: 謝文忠 | 工廠地址: 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路157-13號 | 主要產品: 210橡膠製品

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登記工廠名錄 資料集的 “華林貝比”電子體溫計 相關資料

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大鐘嬰兒用品股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 59011236 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001590 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號

大鐘嬰兒用品股份有限公司二廠

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 59011236 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0700723 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路157-13號

大鐘嬰兒用品股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 59011236 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001590 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號

大鐘嬰兒用品股份有限公司二廠

主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 59011236 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0700723 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路157-13號

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “華林貝比”電子體溫計 相關資料

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“華林貝比”電子體溫計

英文品名: “FARLIN” DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006380號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-169A以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

FARLIN 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: FARLIN Classic Nasal aspirator(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009953號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

“華林貝比”電子體溫計

英文品名: “FARLIN” DIGITAL THERMOMETER | 許可證字號: 衛部醫器製字第006380號 | 有效日期: 2029/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BF-169A以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

FARLIN 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: FARLIN Classic Nasal aspirator(non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009953號 | 有效日期: 2028/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “華林貝比”電子體溫計 相關資料

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大鐘嬰兒用品股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159011236-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59011236 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號

大鐘嬰兒用品股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159011236-00001-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 59011236 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號

大鐘嬰兒用品股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159011236-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 59011236 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號

大鐘嬰兒用品股份有限公司

食品業者登錄字號: N-159011236-00001-9 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 59011236 | 彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號

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根據識別碼 59011236 找到的相關資料

無其他 59011236 資料。

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根據名稱 大鐘嬰兒用品 找到的相關資料

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階段式嬰兒咬牙棒開發計畫

公司名稱: 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 年度: 103 | 公司統編: 59011236

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

CI541069970048

證書期限: 2028/06/09 | 商品名稱: Urchwing 兒童成長椅 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI545069970012

證書期限: 2022/06/03 | 商品名稱: Urchwing 兒童成長椅 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI541069970059

證書期限: 2026/01/12 | 商品名稱: 矽膠固齒器 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

階段式嬰兒咬牙棒開發計畫

公司名稱: 大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 年度: 103 | 公司統編: 59011236

@ 協助傳統產業技術開發計畫歷年獲補助廠商清單

CI541069970048

證書期限: 2028/06/09 | 商品名稱: Urchwing 兒童成長椅 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI545069970012

證書期限: 2022/06/03 | 商品名稱: Urchwing 兒童成長椅 | 證書狀態: 期限到期失效 | 申請人: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

CI541069970059

證書期限: 2026/01/12 | 商品名稱: 矽膠固齒器 | 證書狀態: 認可 | 申請人: 大鐘嬰兒用品股份有限公司

@ 驗證登錄新發證書資料集

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根據地址 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-1號 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-1號 ...)

銘興工業股份有限公司線西廠

主要產品: 252金屬結構及建築組件、292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 23213650 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0700578 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-7號

@ 登記工廠名錄

彰化縣立曉陽國民小學

開放時間緊急連絡電話: 04-7585370 | AED地點描述: 校門(北)正門入口川堂左邊牆上 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 16:00:00 | 彰化縣線西鄉彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-1號

@ AED位置資訊

曉陽國小

管理人電話: 04-7585375 | 預計收容村里: 下犁村、頂犁村、德興村 | 適用災害類別: 水災,震災,土石流,海嘯 | 彰化縣線西鄉 | 頂犁村 | 頂犁路158-1號

@ 避難收容處所點位檔

曉陽國小田徑場

場館實際管理人電話: 04-7585370 | 場館分類: 田徑場 | 停車場種類: 一般及無障礙停車場 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之1號

@ 全國運動場館資訊

曉陽國小籃球場

場館實際管理人電話: 04-7585370 | 場館分類: 籃球場 | 停車場種類: 一般及無障礙停車場 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之1號

@ 全國運動場館資訊

縣立曉陽國小

電話: (04)7585370 | 公/私立: 公立 | 縣市名稱: [07]彰化縣 | 代碼: 074634 | 地址: [507]彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之1號

@ 國民小學名錄

銘興工業股份有限公司線西廠

統一編號: 23213650 | 工廠負責人姓名: 黃宏財 | 工廠地址: 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-7號 | 主要產品: 252金屬結構及建築組件、292其他專用機械設備、293通用機械設備

@ 臨時工廠名錄

冠昇精密有限公司

統一編號: 22791180 | 電話號碼: 047551416 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之6號

@ 出進口廠商登記資料

銘興工業股份有限公司線西廠

主要產品: 252金屬結構及建築組件、292其他專用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 23213650 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: S0700578 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-7號

@ 登記工廠名錄

彰化縣立曉陽國民小學

開放時間緊急連絡電話: 04-7585370 | AED地點描述: 校門(北)正門入口川堂左邊牆上 | 周一至周五起: 08:00:00 | 周一至周五迄: 16:00:00 | 彰化縣線西鄉彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-1號

@ AED位置資訊

曉陽國小

管理人電話: 04-7585375 | 預計收容村里: 下犁村、頂犁村、德興村 | 適用災害類別: 水災,震災,土石流,海嘯 | 彰化縣線西鄉 | 頂犁村 | 頂犁路158-1號

@ 避難收容處所點位檔

曉陽國小田徑場

場館實際管理人電話: 04-7585370 | 場館分類: 田徑場 | 停車場種類: 一般及無障礙停車場 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之1號

@ 全國運動場館資訊

曉陽國小籃球場

場館實際管理人電話: 04-7585370 | 場館分類: 籃球場 | 停車場種類: 一般及無障礙停車場 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之1號

@ 全國運動場館資訊

縣立曉陽國小

電話: (04)7585370 | 公/私立: 公立 | 縣市名稱: [07]彰化縣 | 代碼: 074634 | 地址: [507]彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之1號

@ 國民小學名錄

銘興工業股份有限公司線西廠

統一編號: 23213650 | 工廠負責人姓名: 黃宏財 | 工廠地址: 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-7號 | 主要產品: 252金屬結構及建築組件、292其他專用機械設備、293通用機械設備

@ 臨時工廠名錄

冠昇精密有限公司

統一編號: 22791180 | 電話號碼: 047551416 | 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之6號

@ 出進口廠商登記資料

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大鐘嬰兒用品的黃頁資料

(以下顯示 6 筆)

大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路97巷2號之1、3樓 | 電話: 02-2507-4351

大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 地址: 彰化縣線西鄉頂犁村158號之1 | 電話: 04-758-9127

大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 地址: 彰化縣線西鄉頂犁村158號之1 | 電話: 04-758-5541

大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 地址: 彰化縣線西鄉頂犁村158號之1 | 電話: 04-758-5577

大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 地址: 彰化縣線西鄉頂犁村158號之1 | 電話: 04-755-7070

大鐘嬰兒用品股份有限公司 | 地址: 彰化縣線西鄉頂犁村158號之1 | 電話: 04-758-5566

名稱 大鐘嬰兒用品 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 大鐘嬰兒用品)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號
謝文忠59011236核准設立

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村和線路502號 | 負責人: 謝文忠 | 統編: 59011236 | 核准設立

地址 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-1號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-1號)
公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-12號
黃宗榮13009829解散 (核准解散日期: 2023-01-05)

彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之6號
黃順威22791180核准設立

彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之10號
22236493解散 (077年03月05日 字 第號)

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158-12號 | 負責人: 黃宗榮 | 統編: 13009829 | 解散 (核准解散日期: 2023-01-05)

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之6號 | 負責人: 黃順威 | 統編: 22791180 | 核准設立

登記地址: 彰化縣線西鄉頂犁村頂犁路158之10號 | 統編: 22236493 | 解散 (077年03月05日 字 第號)

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與“華林貝比”電子體溫計同分類的醫療器材許可證資料集

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“亞康恩”史凱特腎造廔口引流導管

英文品名: “Argon” SKATER Nephrostomy Drainage Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026895號 | 有效日期: 2029/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“克萊美”纜線

英文品名: “Kinamed” SuperCable ISO-Elastic Cerclage System Cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026896號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 35-100-1010標籤、說明書或包裝變更、增加規格:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康碩生技有限公司

“亞康恩”剖美克全自動組織切片器

英文品名: “Argon” Pro-Mag Ultra Automatic Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026897號 | 有效日期: 2030/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“伊雷卓醫療系統”氣動噴砂潔牙機

英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW handy 3.0 series and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026898號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIR-FLOW handy 3.0, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO, AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Premium。註銷規格:AIR‐FLOW handy 3... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“如易是”堅固斯體外震波碎石機

英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 | 有效日期: 2020/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 必勝克股份有限公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

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