"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
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中文品名"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的英文品名是"Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019466號, 有效日期是20230808, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是憶生堂生化科技股份有限公司.

#"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第019466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230808
發證日期20180808
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401946605
中文品名"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名"Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱憶生堂生化科技股份有限公司
申請商地址新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
申請商統一編號12938137
製造商名稱3R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
製造廠廠址RUA PTOLOMEU, 290-SOCORRO 04762-040, SAO PAULO(SP), BRAZIL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別BR
製程(空)
異動日期20180814
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019466號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230808

發證日期

20180808

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401946605

中文品名

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名

"Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

憶生堂生化科技股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓

申請商統一編號

12938137

製造商名稱

3R INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

製造廠廠址

RUA PTOLOMEU, 290-SOCORRO 04762-040, SAO PAULO(SP), BRAZIL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

BR

製程

(空)

異動日期

20180814

製造許可登錄編號

(空)

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憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

憶生堂生化科技股份有限公司

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"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 20260216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

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“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 20150921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 2020/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 20200607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 20260216 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"柏斯" 牙科咬合分析裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Bausch" Occlusal analysis device & accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00025號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 20150921 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 2025/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“恩西百歐” 牙科用注射針 (滅菌)

英文品名: “MCTBIO” Dental injecting needle (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021725號 | 有效日期: 20250710 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 2023/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

“路拿”骨內植體用牙橋系統

英文品名: “Luna” Implant System Abutment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024654號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019466號 | 有效日期: 2028/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 2016/12/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

"登特隆" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentozone" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011161號 | 有效日期: 20161209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 2020/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

美達飛流動性複合樹脂

英文品名: Metafil Flo Flowable Composite Resi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021078號 | 有效日期: 20200607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

全部藥品許可證資料集 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

食品業者登錄資料集 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆)

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/14

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/31

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/14

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃管;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/05/31

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

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“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 10%、16%

英文品名: fläsh Take Home Whitening System 10%, 16% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

“懷斯邁” 弗雷迅牙齒美白凝膠 6%

英文品名: fläsh Chairside Light Whitening System 6% | 用途: 美白牙齒 | 劑型: 凝膠劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2024/06/30

根據識別碼 12938137 找到的相關資料

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憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

憶生堂生化科技股份有限公司

統一編號: 12938137 | 電話號碼: 02-2808-0158 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓

@ 出進口廠商登記資料

憶生堂生化科技股份有限公司

公司統一編號: 12938137 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 食品業者登錄字號: F-112938137-00000-7

@ 食品業者登錄資料集

愛素卡因注射劑3%

英文品名: ISOCAINE 3% | 許可證字號: 衛署藥輸字第025714號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: MEPIVACAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA INC.

@ 全部藥品許可證資料集

保適卡因注射劑100

英文品名: Posicaine 100 | 許可證字號: 衛署藥輸字第025906號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牙科用麻醉劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: ARTICAINE HYDROCHLORIDE;;EPINEPHRINE BITARTRATE | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第025912號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 製造商名稱: NOVOCOL PHARMACEUTICAL OF CANADA, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

“星瀚”骨內植體

英文品名: “Shinhung” Luna Implant System-Fixture | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026787號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

泛達複合性樹脂

英文品名: Fantasista Resin-based Dental Restorative Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021342號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"迪亞克" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Diaco" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016158號 | 有效日期: 2026/02/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 憶生堂生化科技 找到的相關資料

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"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"精美憶生堂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Jinme" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003879號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020650號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“憶生堂” 研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “EST” Abrasive device and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020650號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

安妥卡因100注射劑

英文品名: OCTOCAINE 100 INJECTION | 適應症: Octocaine溶液劑是在牙科處置阻斷神經或浸潤技術過程中作為局部麻醉用。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EPINEPHRINE BITARTRATE;;LIDOCAINE HCL | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司 | 有效日期: 2028/01/24

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“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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“西盟士”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

英文品名: “CMS”Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009224號 | 有效日期: 2015/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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“西盟士”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: “CMS”Disclosing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009223號 | 有效日期: 2020/09/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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"酷瑞登" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "CURADEN" OTC denture cleanser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017244號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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"摩迪克" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "MDK" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022845號 | 有效日期: 2027/07/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 憶生堂生化科技股份有限公司

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憶生堂生化科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

憶生堂生化科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5,21樓 | 電話: 02-2808-0158

憶生堂生化科技股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號之5,21樓 | 電話: 02-2808-2999

憶生堂生化科技股份有限公司高雄分公司 | 地址: 高雄市苓雅區民權一路34號16樓 | 電話: 07-333-2390

名稱 憶生堂生化科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 憶生堂生化科技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市新興區民生一路206號8樓之1
胡國樑28088316核准設立

新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓
曾花牡丹12938137核准設立

臺中市西屯區文心路三段236號8樓
曾子軒83511751核准設立

登記地址: 高雄市新興區民生一路206號8樓之1 | 負責人: 胡國樑 | 統編: 28088316 | 核准設立

登記地址: 新北市淡水區中正東路2段29之5號21樓 | 負責人: 曾花牡丹 | 統編: 12938137 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號8樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 83511751 | 核准設立

地址 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓
曾子軒28553875解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

登記地址: 新北市淡水區中正東路二段29之5號21樓 | 負責人: 曾子軒 | 統編: 28553875 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-18)

與"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用,定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖,適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶,5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Ammonium sulfate 0.24 mg/L; Sodium azide 0.99 g/LReagent 2: Ammonium sulfate 0.47 mg/L; S... | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: L-Alanine 333 mmol/L; Nicotineamido adenin dinucleotide, reduced form (NADH) 0.213 mmol/L... | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: TOOS 1.1 mmol/LReagent 2: 4-AA 8.0 mmol/L; Uricase 1500 U/L | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: Glycylglycine 200 mmol/LReagent 2: L-γ-Glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide 24 mmol/L | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Nitroso-PSAP 1.19 mmol/L | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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