“亞培”亞科林 頸動脈支架系統
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中文品名“亞培”亞科林 頸動脈支架系統的英文品名是“Abbott”RX Acculink Carotid Stent System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019032號, 有效日期是2028/05/13, 許可證種類是09, 效能是RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用,來治療需進行頸動脈血管再形成手術,且符合下列各項標準,但以頸動脈內膜切除術進行時,有高度風險會出現不良反應的患者:1.具有神經症狀,且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查,或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於50%的患者,..., 主成分略述是空白。, 醫器規格是仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:規格變更及效能、用途或適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司.

#“亞培”亞科林 頸動脈支架系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019032號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/13
發證日期2008/05/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601903201
中文品名“亞培”亞科林 頸動脈支架系統
英文品名“Abbott”RX Acculink Carotid Stent System
效能RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用,來治療需進行頸動脈血管再形成手術,且符合下列各項標準,但以頸動脈內膜切除術進行時,有高度風險會出現不良反應的患者:1.具有神經症狀,且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查,或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於50%的患者,或不具有神經症狀,且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查,或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於80%的患者。2.標的病灶處參考血管的直徑介於4.0毫米至9.0毫米之患者。適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原97年5月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.0001 心血管支架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:規格變更及效能、用途或適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣雅培醫療器材有限公司
申請商地址臺北市內湖區瑞光路407號5樓
申請商統一編號27967047
製造商名稱ABBOTT VASCULAR
製造廠廠址26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2025/05/12
製造許可登錄編號QSD0027

許可證字號

衛署醫器輸字第019032號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/13

發證日期

2008/05/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601903201

中文品名

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統

英文品名

“Abbott”RX Acculink Carotid Stent System

效能

RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用,來治療需進行頸動脈血管再形成手術,且符合下列各項標準,但以頸動脈內膜切除術進行時,有高度風險會出現不良反應的患者:1.具有神經症狀,且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查,或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於50%的患者,或不具有神經症狀,且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查,或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於80%的患者。2.標的病灶處參考血管的直徑介於4.0毫米至9.0毫米之患者。適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原97年5月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月26日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更項目:規格變更及效能、用途或適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年2月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ABBOTT VASCULAR

製造廠廠址

26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2025/05/12

製造許可登錄編號

QSD0027

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統地圖 [ 導航 ]

“亞培”亞科林 頸動脈支架系統的地址位於

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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黃維新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

Bradley Jay Slater

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

胡智清

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

黃維新

職稱: 董事長 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

Bradley Jay Slater

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

胡智清

職稱: 董事 | 持有股份數: 22800000 | 所代表法人: 日商 St. Jude Medical Asia Pacific Holdings GK | 台灣雅培醫療器材有限公司 | 統一編號: 27967047

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亞培”亞科林 頸動脈支架系統 相關資料

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司

統一編號: 27967047 | 電話號碼: 02-27978998 | 臺北市內湖區瑞光路407號5樓

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“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”心電復律診斷導管

英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管

英文品名: “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027856號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-004 065, PN-004 075以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

波第科經導管輸送心臟瓣膜

英文品名: “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027869號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRT-23, PRT-25,以下空白。增加規格:PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”電生理診斷導管

英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器

英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“索羅格”善翠美血液套管組

英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kits | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030714號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 201-50055, 201-50056以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”電極導線

英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022835號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”除顫電燒導管及延長線

英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:402506、402527。註銷規格:402205。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲

英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028276號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管

英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044,以下空白。增加規格:DS2M021、DS2M022及DS2M023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028242號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-AC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“紐生”無線電波切口電極

英文品名: “NeuroTherm” RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022859號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RFE-15,以下空白。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”節律系統分析儀

英文品名: “SJM”Merlin Pacing System Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024519號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX3100,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”雷斯龐生理電極導管

英文品名: “SJM” Response Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026917號 | 有效日期: 2029/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:401356、401308。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”史普力米生理電極導管

英文品名: “Abbott” Supreme Electrophysiology Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026918號 | 有效日期: 2029/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年1月9日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月23日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”電極線 (未滅菌)

英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 | 有效日期: 2011/06/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“索邏格”心伴左心室輔助系統

英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Heartmate 3,以下空白。增加規格:Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”心電復律診斷導管

英文品名: “SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027835號 | 有效日期: 2020/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80993, 80994, 81996, 81997, 81998以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”卡帝凱斯 電燒導管

英文品名: “SJM” TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027856號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PN-004 065, PN-004 075以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

波第科經導管輸送心臟瓣膜

英文品名: “SJM” Portico Transcatheter Heart Valve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027869號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRT-23, PRT-25,以下空白。增加規格:PRT-27及PRT-29。原104年12月21日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“雅培”電生理診斷導管

英文品名: “Abbott” Inquiry Electrophysiology Diagnostic Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027877號 | 有效日期: 2025/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:81101、81108、81109、81128、81545及81751。詳如核定之中文說明書(原104年12月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。申請變更項目:... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器

英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003968號 | 有效日期: 2011/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司

“索羅格”善翠美血液套管組

英文品名: “Thoratec” CentriMag Cannula Kits | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030714號 | 有效日期: 2028/01/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 201-50055, 201-50056以下空白 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”電極導線

英文品名: “SJM”Pacel Bipolar Pacing Catheters | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022835號 | 有效日期: 2026/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”除顫電燒導管及延長線

英文品名: “SJM” Livewire TC Ablation Catheter/Extension Cable | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022321號 | 有效日期: 2026/05/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:402506、402527。註銷規格:402205。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式導絲

英文品名: “SJM” CPS Excel Guidewire, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028276號 | 有效日期: 2021/03/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管

英文品名: “SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028277號 | 有效日期: 2021/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044,以下空白。增加規格:DS2M021、DS2M022及DS2M023。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028242號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9-ACP2-007-016; 9-ACP2-007-018, 9-ACP2-007-020; 9-ACP2-007-022; 9-ACP2-010-025; 9-ACP2-010-028; 9-AC... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028256號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3367-40C, CD3367-40QC, CD3367-40, CD3367-40Q以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月24日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”克卓亞速拉多點式植入式心律去顫器

英文品名: “SJM” Quadra Assura MP Implantable Cardioverter Defibrillator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028257號 | 有效日期: 2026/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CD3371-40C, CD3371-40QC, CD3371-40, CD3371-40Q,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年3月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單變更及增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“紐生”無線電波切口電極

英文品名: “NeuroTherm” RF Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022859號 | 有效日期: 2026/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:RFE-15,以下空白。註銷規格(共6項):詳如中文仿單核定本。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年12月20日核准之標籤、說明書或包裝予以回收... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

“聖猷達”節律系統分析儀

英文品名: “SJM”Merlin Pacing System Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024519號 | 有效日期: 2028/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EX3100,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。(原102年4月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “亞培”亞科林 頸動脈支架系統 相關資料

台灣雅培醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27967047 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓

台灣雅培醫療器材有限公司

食品業者登錄字號: A-127967047-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27967047 | 台北市內湖區瑞光路407號5樓

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台灣雅培醫療器材有限公司(原:台灣聖猷達醫療用品有限公司)

統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣雅培醫療器材有限公司

統編: 27967047 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路407號5樓

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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統一編號: 27967047 | 核准日期: 20051025

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131017 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100216

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250227

@ 決標金額前5大之決標公告

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

@ 決標金額前5大之決標公告

"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,"雅培" 飛龍歐普超新星影像導管,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130925 | 核准結束日期: 1160930 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100010

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,"雅培"普克斯戴爾經皮血管縫合與修復器系統,...

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1131017 | 核准結束日期: 1161028 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113100216

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

本院醫療特材集中採購(健保)計424項(開口契約)

標案案號: SP13287 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250227

@ 決標金額前5大之決標公告

“雅培” 賽恩斯天際艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天山艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統,“雅培” 賽恩斯天嵐艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材15項開口合約招標案

標案案號: UM131900 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250124

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"雅培"給力植入式心律去顫器,“雅培”普拉斯行動應用軟體

申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135

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宏遠電訊股份有限公司

統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

台亞衛星通訊股份有限公司

統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

美商源捷有限公司台灣分公司

統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓

@ 出進口廠商登記資料

琥潤投資有限公司

統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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宏遠電訊股份有限公司

統一編號: 16087137 | 電話號碼: 02-2653-7755 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

達杏股份有限公司

統一編號: 80537270 | 電話號碼: 02-26588056 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

@ 出進口廠商登記資料

台亞衛星通訊股份有限公司

統一編號: 84707796 | 電話號碼: 02-8066-0808 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

@ 出進口廠商登記資料

嘉旺股份有限公司

統一編號: 89595709 | 電話號碼: 02-26586518 | 臺北市內湖區瑞光路407號10樓

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美商源捷有限公司台灣分公司

統一編號: 28434180 | 電話號碼: 02-27971881 | 臺北市內湖區瑞光路407號4樓

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琥潤投資有限公司

統一編號: 90222989 | 電話號碼: (02)8066-0808#3186 | 臺北市內湖區瑞光路407號9樓

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“聖猷達”心內超音波導管

英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D087031,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

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名稱 台灣雅培醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路407號5樓
黃維新27967047核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立

地址 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
許勝雄84707796核准設立

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
郭育鈞82855150解散 (核准解散日期: 2020-08-06)

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
郭育鈞16087137核准設立

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
郭育鈞24333099核准設立

臺北市內湖區瑞光路407號4樓
洪順成28434180核准登記

臺北市內湖區瑞光路407號9樓
吳文雅42832890核准設立

臺北市內湖區瑞光路407號10樓
張新林80537270核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 許勝雄 | 統編: 84707796 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 82855150 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-06)

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 16087137 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 郭育鈞 | 統編: 24333099 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號4樓 | 負責人: 洪順成 | 統編: 28434180 | 核准登記

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號9樓 | 負責人: 吳文雅 | 統編: 42832890 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號10樓 | 負責人: 張新林 | 統編: 80537270 | 核准設立

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與“亞培”亞科林 頸動脈支架系統同分類的醫療器材許可證資料集

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

體外震波碎石機

英文品名: "DIREX" EXTRACORPOREAL SHOCK WAVE LITHOTRIPTER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005597號 | 有效日期: 1999/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/06 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TRIPTER X1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 得銳士高科技開發有限公司

骨生成剌激器

英文品名: "NEMECTRON" ELECTRICAL BONE GROWTH STIMULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005598號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/08/05 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DICOS MODEL 812. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "BURDICK" DEFIBRILLATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005599號 | 有效日期: 1994/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DC-190,MEDIC-4. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 詮安企業股份有限公司

自動輸液器

英文品名: "BAXTER" AUTO SYRINGE INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005600號 | 有效日期: 1994/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS30C,AS20A. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

丹佛腦室引流管系統

英文品名: "JOHNSON" DENVER HYDROCEPHALUS SHUNT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005601號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

生理訊號監視器

英文品名: "CRITIKON" DINAMAP* VITAL SIGNS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005602號 | 有效日期: 1999/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL 8100T,8710,8720,8700. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司

多功能麻醉氣體監視器

英文品名: "DATEX" CAPNOMAC THE ALL-IN ONE ANESTHESIA GAS MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005603號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AGM-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

二氧化碳及血氧濃度監視器

英文品名: "DATEX" OSCAR CO2 AND SAO2 MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005604號 | 有效日期: 1994/05/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC-103 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 友任有限公司

心臟電擊蘇復監視器

英文品名: "NEC SAN-EI" CARDIOPAC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005605號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3M33. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

加藥栓塞接頭

英文品名: "B.BRANU" IN-STOPPER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005606號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

西斯美IM型白血球分類試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-IM (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000313號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於未成熟白血球分析時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 2.4000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0300 %SODIUM CHLORIDE 0.4100 % | 醫器規格: 10L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

靈諾克洗鼻器 (未滅菌)

英文品名: RHINOCARE NASENDUSCHE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000315號 | 有效日期: 2020/08/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 自行鍵入;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 沖洗鼻腔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中連德企業有限公司

"哈羅" 外科用縫合針 (未滅菌)

英文品名: "AILEE" STAINLESS STEEL SURGICAL SUTURE NEEDLE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000316號 | 有效日期: 2030/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用于各種ㄧ般手術之縫合。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理)。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 宏春貿易有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞α-1-酸性糖蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Alpha-1-Acid Glycoprotein(AAG) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000317號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測人類α-1酸性醣蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AGG Antibody Cards 1AGG Antibody 5.0 mlSodium Azide | 醫器規格: 5.0ml*1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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