“大研”注射幫浦
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中文品名“大研”注射幫浦的英文品名是"DAIKEN" Coopdech Syringe Pum, 許可證字號是衛署醫器輸字第025173號, 有效日期是20180708, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Coopdech Syringe Pump CSP-100, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是元銘企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第025173號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20180708
發證日期	20130708
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602517302
中文品名	“大研”注射幫浦
英文品名	"DAIKEN" Coopdech Syringe Pum
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Coopdech Syringe Pump CSP-100
限制項目	輸　入
申請商名稱	元銘企業有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號	70581228
製造商名稱	DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20160706
製造許可登錄編號	QSD7046

許可證字號

衛署醫器輸字第025173號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20180708

發證日期

20130708

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602517302

中文品名

“大研”注射幫浦

英文品名

"DAIKEN" Coopdech Syringe Pum

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Coopdech Syringe Pump CSP-100

限制項目

輸　入

申請商名稱

元銘企業有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

申請商統一編號

70581228

製造商名稱

DAIKEN MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160706

製造許可登錄編號

QSD7046

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台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

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陳哲甯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 元銘企業有限公司 \| 統一編號: 70581228

陳哲甯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 元銘企業有限公司 | 統一編號: 70581228

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元銘企業有限公司

統一編號: 70581228 | 電話號碼: 02-26559359 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

元銘企業有限公司

統一編號: 70581228 | 電話號碼: 02-26559359 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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"俄亥俄" 抽吸調節器 (未滅菌)	英文品名: "OHIO" Suction regulators (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023478號 \| 有效日期: 2029/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具（J.6740）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵	英文品名: “DAIKEN Coopdech ” Syrinjector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024735號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵	英文品名: “DAIKEN Coopdech ” Syrinjector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024735號 \| 有效日期: 20230218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"大研" 器械用消毒噴劑	英文品名: "DAIKEN" Coopdech Prendyme \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2011/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌前或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPD330B, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"大研" 器械用消毒噴劑	英文品名: "DAIKEN" Coopdech Prendyme \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002748號 \| 有效日期: 20110227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPD330B, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
大研體液吸引裝置(未滅菌)	英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
大研體液吸引裝置(未滅菌)	英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌)	英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013334號 \| 有效日期: 2023/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌)	英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” Temperature regulated water mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013334號 \| 有效日期: 20230827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006205號 \| 有效日期: 2012/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006205號 \| 有效日期: 20121004 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" Medical Gas Outlet station(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002745號 \| 有效日期: 20260227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 \| 有效日期: 20110106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 2015/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 20150518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研”支氣管閉鎖導管	英文品名: “DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018495號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白.申請變更事項：中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研”支氣管閉鎖導管	英文品名: “DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018495號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司

"俄亥俄" 抽吸調節器 (未滅菌)

“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵

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"大研" 器械用消毒噴劑

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大研體液吸引裝置(未滅菌)

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“辛辛那提沙貝雷歐”溫度調節式水床墊 (未滅菌)

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“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)

“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)

"艾萊得" 醫療氣體出口插座(未滅菌)

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"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)

"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)

“大研”支氣管閉鎖導管

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元銘企業有限公司

食品業者登錄字號: A-170581228-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70581228 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

元銘企業有限公司

食品業者登錄字號: A-170581228-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70581228 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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"艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" GOMCO Suction Equipment(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004010號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件	英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028251號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 111Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
村中病患搬運推床 (未滅菌)	英文品名: Muranaka Sliding Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002516號 \| 有效日期: 2011/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SR-500N, SR-800, SR-850, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002294號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU-3000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大研" 體液收集袋	英文品名: "Daiken" Coopech Fit Fix \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003129號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具[I.4680])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

元銘腎友瘻管護套	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 28 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 \| 有效日期: 20170511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威今基因科技心律變異分析儀	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 28 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
元銘腎友瘻管護套	英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AF-3000 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
元銘腎友瘻管護套	英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111230 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AF-3000 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事紅外線耳溫槍	英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3005,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事紅外線耳溫槍	英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3005,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 \| 有效日期: 20230110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
元銘企業社新北市鶯歌區永和街81號7樓	張家銘	91682861	核准設立 - 獨資
元銘企業社桃園市中壢區普仁里大智街10號3樓之133	詹琪霞	87422597	核准設立 - 合夥
元銘企業有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	陳哲甯	70581228	核准設立
元銘企業社屏東縣屏東市維新里和平路４３４號１樓	黃瑞明	10113469	核准設立 - 獨資
元銘企業社臺北市中山區合江街130巷15號1樓	曾昌克	29220524	核准設立 - 獨資
元銘企業社臺中市西區和龍里臺灣大道二段2號8樓之7	蔡鑫永	87143259	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883200)
元銘企業社臺南市七股區永吉里永吉82之5號	莊永昌	17243760	核准設立 - 獨資
元銘企業社苗栗縣西湖鄉二湖村六鄰斧頭坑一之二號	李銘忠	80964414	歇業 - 獨資

人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
全自動心電圖監視系統	英文品名: "ANTHRO-METRICS" AUTOMATIC ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001866號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＣＣ？１００，ＣＣ？１０１，ＣＣ？１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
人工肘關節	英文品名: "B.G." TOTAL ELBOW PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001852號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工肩關節	英文品名: "B.G." TOTAL SHOULDER PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001853號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工掌關節	英文品名: "B.G." TARPEZO-METACARPAL ARTHROPLASTY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001854號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

“大研”注射幫浦 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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