“日本醫療”低週波治療儀
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中文品名“日本醫療”低週波治療儀的英文品名是“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator, 許可證字號是衛署醫器輸字第024836號, 有效日期是20230401, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SPRIA, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是冠群儀器有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230401
發證日期	20130401
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602483606
中文品名	“日本醫療”低週波治療儀
英文品名	“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	SPRIA
限制項目	輸　入
申請商名稱	冠群儀器有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段７５號５樓
申請商統一編號	22040580
製造商名稱	NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址	2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20180807
製造許可登錄編號	QSD2000

許可證字號

衛署醫器輸字第024836號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230401

發證日期

20130401

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602483606

中文品名

“日本醫療”低週波治療儀

英文品名

“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SPRIA

限制項目

輸　入

申請商名稱

冠群儀器有限公司

申請商地址

台北市羅斯福路三段７５號５樓

申請商統一編號

22040580

製造商名稱

NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY

製造廠廠址

2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180807

製造許可登錄編號

QSD2000

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蔡冠璋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3000000 \| 所代表法人: \| 冠群儀器有限公司 \| 統一編號: 22040580

蔡冠璋

職稱: 董事 | 持有股份數: 3000000 | 所代表法人: | 冠群儀器有限公司 | 統一編號: 22040580

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冠群儀器有限公司

統一編號: 22040580 | 電話號碼: 02-23629357 | 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓

冠群儀器有限公司

統一編號: 22040580 | 電話號碼: 02-23629357 | 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓

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“美達速”光治療系統	英文品名: “MedX” Phototherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022904號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“美達速”光治療系統	英文品名: “MedX” Phototherapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022904號 \| 有效日期: 20161026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”向量干擾波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號 \| 有效日期: 2029/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IFCα1以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”向量干擾波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IFCα1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）	英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005924號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)	英文品名: "Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014860號 \| 有效日期: 2020/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)	英文品名: "Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014860號 \| 有效日期: 20200119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
雷射治療儀	英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
雷射治療儀	英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＡＶＥＬＬＥＲＳ　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“蘇亞森”西莉瑪體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)	英文品名: “THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Steril... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010471號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“蘇亞森”西莉瑪體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)	英文品名: “THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Steril... \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010471號 \| 有效日期: 20160613 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統	英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號 \| 有效日期: 2030/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Med4 Elite，以下空白。註銷規格：52064-03、52062-03、590160-03及590906-03、520432、520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“科隆系統”醫療用冷熱水循環壓縮治療系統	英文品名: “CoolSystems” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號 \| 有效日期: 20250316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Med4 Elite以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“日本醫療”低週波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024836號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SPRIA \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀	英文品名: "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034526號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器	英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號 \| 有效日期: 2009/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器	英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號 \| 有效日期: 20090712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統	英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029433號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。許可證污損換發。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
“科隆系統”冷循環壓縮治療系統	英文品名: “CoolSystems” Active Compression and Cold Exchange Loop System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029433號 \| 有效日期: 20220303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

“美達速”光治療系統

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“日本醫療”向量干擾波治療儀

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“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）

"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)

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雷射治療儀

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“蘇亞森”西莉瑪體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)

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“阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統

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"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器

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“科隆系統”冷循環壓縮治療系統

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冠群儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-122040580-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22040580 | 台北市大安區羅斯福路3段75號5樓

冠群儀器有限公司

食品業者登錄字號: A-122040580-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22040580 | 台北市大安區羅斯福路3段75號5樓

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低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“雅妮瑪”平衡評估力板	英文品名: “Anima”Stabilometer Force Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005912號 \| 有效日期: 2012/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號 \| 有效日期: 2028/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞奇瑪" 超音波治療儀	英文品名: "RICH MAR" THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010666號 \| 有效日期: 2009/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERASOUND3.1,THERASOUND3.5,MODE 1510,AUTO SOUND5.6,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026638號 \| 有效日期: 2029/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSP α1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

低週波治療器

“伊膚寶”脈衝光治療儀	英文品名: “EFB” Intense Pulsed Light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026785號 \| 有效日期: 20191117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Anthelia NG Medical \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號 \| 有效日期: 20230810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”中頻向量干擾波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX”Interferential treatment unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023290號 \| 有效日期: 20220303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE mios,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029126號 \| 有效日期: 20261205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SEDANTE NEO以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日本醫療”低週波治療儀	英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026638號 \| 有效日期: 20241009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SSP α1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器兼超音波治療儀	英文品名: "RICH-MAR" COMBINATION MUSCLE STIMULATOR AND THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010746號 \| 有效日期: 20090706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERATOUCH 7.7,WINNER CM4,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）	英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005924號 \| 有效日期: 2022/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017406號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“桑德士”非動力式牽引器及配件（未滅菌）	英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005924號 \| 有效日期: 20220531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)	英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017406號 \| 有效日期: 20220112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“國際”水性潤滑凝膠 (未滅菌)	英文品名: “National”Lubricating Jelly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006292號 \| 有效日期: 2012/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器兼超音波治療儀	英文品名: "RICH-MAR" COMBINATION MUSCLE STIMULATOR AND THERAPEUTIC ULTRASOUND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010746號 \| 有效日期: 2009/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: THERATOUCH 7.7,WINNER CM4,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"瑞禾羅博帝克斯" 覆巾用黏貼物 (未滅菌)	英文品名: "Rehab-Robotics" Drape adhesive (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016968號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晁禾事業股份有限公司
"迪安母" 防護貼布 (未滅菌)	英文品名: "D&M" Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016969號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佐儀股份有限公司
"倫納斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Luminex" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016970號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聖誠企業有限公司
"帝傑歐" 非侵入式牽引組件(未滅菌)	英文品名: "DJO" Noninvasive traction component(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016971號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非侵入式牽引組件(N.5890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"優泰可" 品管液 (未滅菌)	英文品名: "UTAK" Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016972號 \| 有效日期: 2026/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛適妥" 快速噴霧消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Actoanid" Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016973號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 納吉醫療器械有限公司
愛蘇打矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一甲一光學有限公司
"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)	英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 \| 有效日期: 2021/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 立佳儀器有限公司
"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)	英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“日本醫療”低週波治療儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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