“日本醫療”低週波治療儀
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中文品名“日本醫療”低週波治療儀的英文品名是“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator, 許可證字號是衛署醫器輸字第024836號, 有效日期是20230401, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是SPRIA, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是冠群儀器有限公司.

許可證字號衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20130401
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483606
中文品名“日本醫療”低週波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPRIA
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180807
製造許可登錄編號QSD2000

許可證字號

衛署醫器輸字第024836號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230401

發證日期

20130401

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602483606

中文品名

“日本醫療”低週波治療儀

英文品名

“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

SPRIA

限制項目

輸 入

申請商名稱

冠群儀器有限公司

申請商地址

台北市羅斯福路三段75號5樓

申請商統一編號

22040580

製造商名稱

NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY

製造廠廠址

2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20180807

製造許可登錄編號

QSD2000

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“日本醫療”低週波治療儀的地址位於

台北市羅斯福路三段75號5樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “日本醫療”低週波治療儀 相關資料

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 出進口廠商登記資料

統一編號22040580
原始登記日期19880809
核發日期20210813
廠商中文名稱冠群儀器有限公司
廠商英文名稱CROWNMED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓
英文營業地址5 F., No. 75, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10646, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O璋
電話號碼02-23629357
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 22040580
原始登記日期: 19880809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 冠群儀器有限公司
廠商英文名稱: CROWNMED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 75, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10646, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O璋
電話號碼: 02-23629357
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “日本醫療”低週波治療儀 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022904號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/10/26
發證日期2011/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602290400
中文品名“美達速”光治療系統
英文品名“MedX” Phototherapy System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱MEDX ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號QSD5905
許可證字號: 衛署醫器輸字第022904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/10/26
發證日期: 2011/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602290400
中文品名: “美達速”光治療系統
英文品名: “MedX” Phototherapy System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: MEDX ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: QSD5905

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022904號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20161026
發證日期20111026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602290400
中文品名“美達速”光治療系統
英文品名“MedX” Phototherapy System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱MEDX ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CA
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號QSD5905
許可證字號: 衛署醫器輸字第022904號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20161026
發證日期: 20111026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602290400
中文品名: “美達速”光治療系統
英文品名: “MedX” Phototherapy System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: MEDX ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 3350 RIDGEWAY DRIVE, UNIT 3, MISSISSAUGA, ON, L5L 5Z9, CANADA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CA
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: QSD5905

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/02
發證日期2014/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638107
中文品名“日本醫療”向量干擾波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Interferential treatment unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IFCα1以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/05/16
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/02
發證日期: 2014/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638107
中文品名: “日本醫療”向量干擾波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IFCα1以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/05/16
製造許可登錄編號: QSD2000

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026381號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240702
發證日期20140702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602638107
中文品名“日本醫療”向量干擾波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Interferential treatment unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IFCα1以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190516
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第026381號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240702
發證日期: 20140702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602638107
中文品名: “日本醫療”向量干擾波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Interferential treatment unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IFCα1以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190516
製造許可登錄編號: QSD2000

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第005924號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08400592400
中文品名“桑德士”非動力式牽引器及配件(未滅菌)
英文品名“Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱THE SAUNDERS CROP INC.
製造廠廠址4250 NOXEX DRIVE CHASKA U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/04/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第005924號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08400592400
中文品名: “桑德士”非動力式牽引器及配件(未滅菌)
英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: THE SAUNDERS CROP INC.
製造廠廠址: 4250 NOXEX DRIVE CHASKA U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/04/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014860號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/01/19
發證日期2015/01/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486000
中文品名"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)
英文品名"Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014860號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/01/19
發證日期: 2015/01/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486000
中文品名: "日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)
英文品名: "Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD2000

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200119
發證日期20150119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401486000
中文品名"日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)
英文品名"Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180820
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200119
發證日期: 20150119
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401486000
中文品名: "日本醫療"動力式氣流漂浮治療床(未滅菌)
英文品名: "Nihon Medix" Powered Flotation Therapy Bed (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5170 動力式氣流漂浮治療床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1, OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180820
製造許可登錄編號: QSD2000

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第009081號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1999/03/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600908105
中文品名雷射治療儀
英文品名THERAPY LASER "BIOPHOTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRAVELLERS 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱BIOPHOTON SA
製造廠廠址35 RUE LEON BLUM 31140 SAINT ALBAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1999/03/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600908105
中文品名: 雷射治療儀
英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRAVELLERS 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: BIOPHOTON SA
製造廠廠址: 35 RUE LEON BLUM 31140 SAINT ALBAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第009081號
註銷狀態已註銷
註銷日期20070717
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20040209
發證日期19990330
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600908105
中文品名雷射治療儀
英文品名THERAPY LASER "BIOPHOTON"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TRAVELLERS 以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱BIOPHOTON SA
製造廠廠址35 RUE LEON BLUM 31140 SAINT ALBAN FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20070724
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009081號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20070717
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20040209
發證日期: 19990330
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600908105
中文品名: 雷射治療儀
英文品名: THERAPY LASER "BIOPHOTON"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TRAVELLERS 以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: BIOPHOTON SA
製造廠廠址: 35 RUE LEON BLUM 31140 SAINT ALBAN FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20070724
製造許可登錄編號: (空)

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010471號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/06/13
發證日期2011/06/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401047102
中文品名“蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)
英文品名“THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE BURGWEDEL IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/06/13
發證日期: 2011/06/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401047102
中文品名: “蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)
英文品名: “THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE BURGWEDEL IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010471號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160613
發證日期20110613
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401047102
中文品名“蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)
英文品名“THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址BETRIEBSSTATTE BURGWEDEL IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010471號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160613
發證日期: 20110613
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401047102
中文品名: “蘇亞森”西莉瑪 體外美容用修復彌補物(義乳) (未滅菌)
英文品名: “THUASNE”SILIMA BY THAMERT External aesthetic restoration prosthesis (BREAST PROSTHESIS) (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3800 體外美容用修復彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: THUASNE DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址: BETRIEBSSTATTE BURGWEDEL IM STEINKAMP 12, 30938 BURGWEDEL GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第033253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/16
發證日期2020/03/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603325302
中文品名“阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統
英文品名“Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Med4 Elite,以下空白。註銷規格:52064-03、52062-03、590160-03及590906-03、520432、520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。許可證污損換發。
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QSD13476
許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/16
發證日期: 2020/03/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603325302
中文品名: “阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統
英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Med4 Elite,以下空白。註銷規格:52064-03、52062-03、590160-03及590906-03、520432、520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝正本遺失作廢)。許可證污損換發。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址: 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: QSD13476

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸字第033253號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250316
發證日期20200316
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603325302
中文品名“科隆系統”醫療用冷熱水循環壓縮治療系統
英文品名“CoolSystems” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Med4 Elite以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱CoolSystems, Inc. dba Game Ready
製造廠廠址1800 Sutter Street, Suite 500 Conord, CA94520, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200407
製造許可登錄編號QSD9265
許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250316
發證日期: 20200316
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603325302
中文品名: “科隆系統”醫療用冷熱水循環壓縮治療系統
英文品名: “CoolSystems” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Med4 Elite以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: CoolSystems, Inc. dba Game Ready
製造廠廠址: 1800 Sutter Street, Suite 500 Conord, CA94520, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200407
製造許可登錄編號: QSD9265

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483606
中文品名“日本醫療”低週波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPRIA
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602483606
中文品名: “日本醫療”低週波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPRIA
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD2000

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第034526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603452603
中文品名""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀
英文品名"NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 277-0922, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/04
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第034526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603452603
中文品名: ""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀
英文品名: "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址: 2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 277-0922, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
製造許可登錄編號: QSD2000

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第010758號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/07/12
發證日期2004/07/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601075802
中文品名"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器
英文品名"RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/07/12
發證日期: 2004/07/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601075802
中文品名: "瑞奇瑪" 肌肉電刺激器
英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址: 15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第010758號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20090712
發證日期20040712
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601075802
中文品名"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器
英文品名"RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010758號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20090712
發證日期: 20040712
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601075802
中文品名: "瑞奇瑪" 肌肉電刺激器
英文品名: "RICH MAR" MUSCLE STIMULATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERATOUCH4.7,WINNER ST4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址: 15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121120
製造許可登錄編號: (空)

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602943302
中文品名“阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統
英文品名“Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QSD13476
許可證字號: 衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602943302
中文品名: “阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統
英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址: 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: QSD13476

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220303
發證日期20170303
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602943302
中文品名“科隆系統”冷循環壓縮治療系統
英文品名“CoolSystems” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱CoolSystems, Inc. dba Game Ready
製造廠廠址1800 Sutter Street, Suite 500 Conord, CA94520, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170317
製造許可登錄編號QSD9265
許可證字號: 衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220303
發證日期: 20170303
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602943302
中文品名: “科隆系統”冷循環壓縮治療系統
英文品名: “CoolSystems” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: CoolSystems, Inc. dba Game Ready
製造廠廠址: 1800 Sutter Street, Suite 500 Conord, CA94520, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170317
製造許可登錄編號: QSD9265

食品業者登錄資料集 資料集的 “日本醫療”低週波治療儀 相關資料

@ “日本醫療”低週波治療儀 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱冠群儀器有限公司
公司統一編號22040580
業者地址台北市大安區羅斯福路3段75號5樓
食品業者登錄字號A-122040580-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 冠群儀器有限公司
公司統一編號: 22040580
業者地址: 台北市大安區羅斯福路3段75號5樓
食品業者登錄字號: A-122040580-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 22040580 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22040580
原始登記日期19880809
核發日期20210813
廠商中文名稱冠群儀器有限公司
廠商英文名稱CROWNMED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓
英文營業地址5 F., No. 75, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10646, Taiwan (R.O.C.)
代表人蔡O璋
電話號碼02-23629357
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 22040580
原始登記日期: 19880809
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 冠群儀器有限公司
廠商英文名稱: CROWNMED ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 75, Sec. 3, Roosevelt Rd., Da’an Dist., Taipei City 10646, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 蔡O璋
電話號碼: 02-23629357
傳真號碼: (空)
進口資格:
出口資格:

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第005864號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/07/17
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1990/04/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600586404
中文品名低週波治療器
英文品名SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1800 物理診療用器具
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200.
限制項目輸 入 ;;限科使用?(須神經科、骨科、復健科醫師處方使用)
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北巿羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD.
製造廠廠址315-1 MUKOHAMCHI MINAMIHANASHIMA MATSUDO CHIBA CITY PREF. JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/07/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2007/07/17
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2004/02/09
發證日期: 1990/04/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600586404
中文品名: 低週波治療器
英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 1800 物理診療用器具
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LAUS MX-1101,LAUS MX-4102,ANESTY-10,TRIMIX 101H,SUPER LAUS MX 4400,SUPER LAUS MX 2200.
限制項目: 輸 入 ;;限科使用?(須神經科、骨科、復健科醫師處方使用)
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北巿羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD.
製造廠廠址: 315-1 MUKOHAMCHI MINAMIHANASHIMA MATSUDO CHIBA CITY PREF. JAPAN.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2007/07/24
製造許可登錄編號: (空)

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2013/04/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602483606
中文品名“日本醫療”低週波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SPRIA
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/11/10
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛署醫器輸字第024836號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2013/04/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602483606
中文品名: “日本醫療”低週波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SPRIA
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2022/11/10
製造許可登錄編號: QSD2000

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第005912號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/04/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/05/25
發證日期2007/05/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400591209
中文品名“雅妮瑪”平衡評估力板
英文品名“Anima”Stabilometer Force Plate
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O1575 測力板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱ANIMA CORPORATION
製造廠廠址65-1, SHIMOISHIHARA 3-CHOME, CHOFU-SHI TOKYO 182-0034, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2014/05/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005912號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/04/30
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/05/25
發證日期: 2007/05/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400591209
中文品名: “雅妮瑪”平衡評估力板
英文品名: “Anima”Stabilometer Force Plate
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O1575 測力板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: ANIMA CORPORATION
製造廠廠址: 65-1, SHIMOISHIHARA 3-CHOME, CHOFU-SHI TOKYO 182-0034, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2014/05/13
製造許可登錄編號: (空)

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/10
發證日期2018/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139601
中文品名“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEDANTE CLEA(SD-5602)
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 270-0922, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/04/20
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/10
發證日期: 2018/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139601
中文品名: “日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址: 2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 270-0922, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/04/20
製造許可登錄編號: QSD2000

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/05/26
發證日期2004/05/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601066607
中文品名"瑞奇瑪" 超音波治療儀
英文品名"RICH MAR" THERAPEUTIC ULTRASOUND
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERASOUND3.1,THERASOUND3.5,MODE 1510,AUTO SOUND5.6,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/05/26
發證日期: 2004/05/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601066607
中文品名: "瑞奇瑪" 超音波治療儀
英文品名: "RICH MAR" THERAPEUTIC ULTRASOUND
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERASOUND3.1,THERASOUND3.5,MODE 1510,AUTO SOUND5.6,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址: 15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/09
發證日期2014/10/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602663805
中文品名“日本醫療”低週波治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SSP α1
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/08/19
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第026638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/09
發證日期: 2014/10/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602663805
中文品名: “日本醫療”低週波治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SSP α1
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY
製造廠廠址: 2-5-1 OSHIMATA, KASHIWA, CHIBA, 277-0922 JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/08/19
製造許可登錄編號: QSD2000

# 22040580 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/03
發證日期2017/03/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602943302
中文品名“阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統
英文品名“Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/04/10
製造許可登錄編號QSD13476
許可證字號: 衛部醫器輸字第029433號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/03
發證日期: 2017/03/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602943302
中文品名: “阿夫諾斯” 冷循環壓縮治療系統
英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold Exchange Loop System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5650 動力膨脹式管狀按摩器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:520432及520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。許可證污損換發。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Avanos Medical, Inc.
製造廠廠址: 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/04/10
製造許可登錄編號: QSD13476
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# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026785號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/11/17
發證日期2014/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602678505
中文品名“伊膚寶”脈衝光治療儀
英文品名“EFB” Intense Pulsed Light
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Anthelia NG Medical
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱EUROFEEDBACK SAS
製造廠廠址ZI DE LA PETITE MONTAGNE SUD-3, RUE DE L'AUBRAC- 91017 EVRY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/12/07
製造許可登錄編號QSD7724
許可證字號: 衛部醫器輸字第026785號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/11/17
發證日期: 2014/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602678505
中文品名: “伊膚寶”脈衝光治療儀
英文品名: “EFB” Intense Pulsed Light
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Anthelia NG Medical
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: EUROFEEDBACK SAS
製造廠廠址: ZI DE LA PETITE MONTAGNE SUD-3, RUE DE L'AUBRAC- 91017 EVRY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/12/07
製造許可登錄編號: QSD7724

# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第034526號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/12
發證日期2021/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603452603
中文品名""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀
英文品名"NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 277-0922, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2021/06/04
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第034526號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/12
發證日期: 2021/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603452603
中文品名: ""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀
英文品名: "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5275 微波透熱治療儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EMOCIA 4710, EMOCIA 4720以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址: 2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 277-0922, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2021/06/04
製造許可登錄編號: QSD2000

# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20191117
發證日期20141117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602678505
中文品名“伊膚寶”脈衝光治療儀
英文品名“EFB” Intense Pulsed Light
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Anthelia NG Medical
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱EUROFEEDBACK SAS
製造廠廠址ZI DE LA PETITE MONTAGNE SUD-3, RUE DE L'AUBRAC- 91017 EVRY, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20141201
製造許可登錄編號QSD7724
許可證字號: 衛部醫器輸字第026785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20191117
發證日期: 20141117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602678505
中文品名: “伊膚寶”脈衝光治療儀
英文品名: “EFB” Intense Pulsed Light
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Anthelia NG Medical
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: EUROFEEDBACK SAS
製造廠廠址: ZI DE LA PETITE MONTAGNE SUD-3, RUE DE L'AUBRAC- 91017 EVRY, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20141201
製造許可登錄編號: QSD7724

# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031396號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230810
發證日期20180810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603139601
中文品名“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀
英文品名“NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二K 神經學科用裝置
醫器次類別二K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SEDANTE CLEA(SD-5602)
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 270-0922, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180823
製造許可登錄編號QSD2000
許可證字號: 衛部醫器輸字第031396號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230810
發證日期: 20180810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603139601
中文品名: “日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀
英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5850 動力式肌肉刺激器
醫器主類別二: K 神經學科用裝置
醫器次類別二: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SEDANTE CLEA(SD-5602)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: Nihon Medix Co., Ltd. Kashiwa Factory
製造廠廠址: 2-5-1, Oshimata, Kashiwa, Chiba, 270-0922, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180823
製造許可登錄編號: QSD2000

# 冠群儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第010746號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/07/06
發證日期2004/07/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601074605
中文品名"瑞奇瑪" 肌肉電刺激器兼超音波治療儀
英文品名"RICH-MAR" COMBINATION MUSCLE STIMULATOR AND THERAPEUTIC ULTRASOUND
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格THERATOUCH 7.7,WINNER CM4,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱冠群儀器有限公司
申請商地址台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號22040580
製造商名稱RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010746號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/07/06
發證日期: 2004/07/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601074605
中文品名: "瑞奇瑪" 肌肉電刺激器兼超音波治療儀
英文品名: "RICH-MAR" COMBINATION MUSCLE STIMULATOR AND THERAPEUTIC ULTRASOUND
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: THERATOUCH 7.7,WINNER CM4,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 冠群儀器有限公司
申請商地址: 台北市羅斯福路三段75號5樓
申請商統一編號: 22040580
製造商名稱: RICH-MAR CORPORATION
製造廠廠址: 15499 EAST 590TH ROAD P.O. BOX 879 INOLA, OKLAHOMA 74036 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/20
製造許可登錄編號: (空)
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“阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統

英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Med4 Elite,以下空白。註銷規格:52064-03、52062-03、590160-03及590906-03、520432、520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“桑德士”非動力式牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005924號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017406號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

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“桑德士”非動力式牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005924號 | 有效日期: 20220531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

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"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017406號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

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“阿夫諾斯” 醫療用冷熱水循環壓縮治療系統

英文品名: “Avanos” Active Compression and Cold/Hot Exchange Loop System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033253號 | 有效日期: 2025/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Med4 Elite,以下空白。註銷規格:52064-03、52062-03、590160-03及590906-03、520432、520434。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

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“桑德士”非動力式牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005924號 | 有效日期: 2022/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

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"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017406號 | 有效日期: 2022/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

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“桑德士”非動力式牽引器及配件(未滅菌)

英文品名: “Saunders ”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005924號 | 有效日期: 20220531 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

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"法立安" 醫療用柺杖 (未滅菌)

英文品名: "FDI" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017406號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冠群儀器有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓
蔡冠璋22040580核准設立

登記地址: 臺北市大安區羅斯福路3段75號5樓 | 負責人: 蔡冠璋 | 統編: 22040580 | 核准設立

與“日本醫療”低週波治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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