“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡的英文品名是“I show time” daily-wear color contact le, 許可證字號是衛部醫器輸字第026378號, 有效日期是20190630, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量：38%；顏色：灰、黑、紫、藍、棕以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美鑫光學有限公司.

#“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第026378號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190630
發證日期20140630
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602637805
中文品名“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“I show time” daily-wear color contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：灰、黑、紫、藍、棕以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160808
製造許可登錄編號QSD7560

許可證字號

衛部醫器輸字第026378號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190630

發證日期

20140630

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602637805

中文品名

“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡

英文品名

“I show time” daily-wear color contact le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量：38%；顏色：灰、黑、紫、藍、棕以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

美鑫光學有限公司

申請商地址

臺北市信義區松隆路167號10樓

申請商統一編號

54185010

製造商名稱

G&G CONTACT LENS CO.

製造廠廠址

Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

20160808

製造許可登錄編號

QSD7560

“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡的地址位於

臺北市信義區松隆路167號10樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 相關資料

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 出進口廠商登記資料

統一編號54185010
原始登記日期20130906
核發日期20230423
廠商中文名稱美鑫光學有限公司
廠商英文名稱MAXIM OPTICAL CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區松隆路167號10樓
英文營業地址10 F., No. 167, Songlong Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110059, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O樑
電話號碼02-27646637
傳真號碼02-87873152
進口資格無
出口資格無
統一編號: 54185010
原始登記日期: 20130906
核發日期: 20230423
廠商中文名稱: 美鑫光學有限公司
廠商英文名稱: MAXIM OPTICAL CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 167, Songlong Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O樑
電話號碼: 02-27646637
傳真號碼: 02-87873152
進口資格: 無
出口資格: 無

醫療器材許可證資料集 資料集的 “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 9 筆)

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026019號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/25
發證日期2014/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601903
中文品名美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max G soft contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/25
發證日期: 2014/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601903
中文品名: 美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max G soft contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: QSD7560

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190325
發證日期20140325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601903
中文品名美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max G soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160808
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190325
發證日期: 20140325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601903
中文品名: 美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max G soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160808
製造許可登錄編號: QSD7560

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第026378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/30
發證日期2014/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602637805
中文品名“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“I show time” daily-wear color contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：灰、黑、紫、藍、棕以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/30
發證日期: 2014/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602637805
中文品名: “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “I show time” daily-wear color contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：灰、黑、紫、藍、棕以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: QSD7560

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/09
發證日期2014/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602623601
中文品名“美彩”彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Max Color Monica Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片顏色：灰、黑、紫、藍、棕；含水量：38%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401,402 Beommul APT Factory 93, Beoman-ro, Suseong-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2019/04/16
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/09
發證日期: 2014/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602623601
中文品名: “美彩”彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Max Color Monica Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片顏色：灰、黑、紫、藍、棕；含水量：38%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401,402 Beommul APT Factory 93, Beoman-ro, Suseong-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2019/04/16
製造許可登錄編號: QSD7560

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/25
發證日期2014/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602602001
中文品名美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max lady soft contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/25
發證日期: 2014/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602602001
中文品名: 美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max lady soft contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: QSD7560

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190325
發證日期20140325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602602001
中文品名美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max lady soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160808
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190325
發證日期: 20140325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602602001
中文品名: 美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max lady soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160808
製造許可登錄編號: QSD7560

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第025354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/16
發證日期2013/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602535402
中文品名“愛麗”每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名“Erica” soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕，含水量:43%
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址(Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory), 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第025354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/16
發證日期: 2013/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602535402
中文品名: “愛麗”每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: “Erica” soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕，含水量:43%
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: (Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory), 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD7560

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/25
發證日期2014/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601801
中文品名美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max pretty soft contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/25
發證日期: 2014/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601801
中文品名: 美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max pretty soft contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: QSD7560

@ “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第026018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190325
發證日期20140325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601801
中文品名美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max pretty soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160808
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190325
發證日期: 20140325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601801
中文品名: 美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max pretty soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160808
製造許可登錄編號: QSD7560

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# 54185010 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號54185010
原始登記日期20130906
核發日期20230423
廠商中文名稱美鑫光學有限公司
廠商英文名稱MAXIM OPTICAL CO. LTD.
中文營業地址臺北市信義區松隆路167號10樓
英文營業地址10 F., No. 167, Songlong Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110059, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O樑
電話號碼02-27646637
傳真號碼02-87873152
進口資格無
出口資格無
統一編號: 54185010
原始登記日期: 20130906
核發日期: 20230423
廠商中文名稱: 美鑫光學有限公司
廠商英文名稱: MAXIM OPTICAL CO. LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
英文營業地址: 10 F., No. 167, Songlong Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110059, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O樑
電話號碼: 02-27646637
傳真號碼: 02-87873152
進口資格: 無
出口資格: 無

# 54185010 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026236號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/09
發證日期2014/06/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602623601
中文品名“美彩”彩色軟性隱形眼鏡
英文品名Max Color Monica Soft Contact Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格鏡片顏色：灰、黑、紫、藍、棕；含水量：38%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401,402 Beommul APT Factory 93, Beoman-ro, Suseong-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2019/04/16
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026236號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/09
發證日期: 2014/06/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602623601
中文品名: “美彩”彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: Max Color Monica Soft Contact Le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 鏡片顏色：灰、黑、紫、藍、棕；含水量：38%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401,402 Beommul APT Factory 93, Beoman-ro, Suseong-Gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2019/04/16
製造許可登錄編號: QSD7560

# 54185010 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第025354號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/16
發證日期2013/08/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602535402
中文品名“愛麗”每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名“Erica” soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕，含水量:43%
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址(Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory), 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KOREA
製程(空)
異動日期2018/07/13
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第025354號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/16
發證日期: 2013/08/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602535402
中文品名: “愛麗”每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: “Erica” soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕，含水量:43%
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: (Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory), 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KOREA
製程: (空)
異動日期: 2018/07/13
製造許可登錄編號: QSD7560

# 54185010 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第026378號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/06/30
發證日期2014/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602637805
中文品名“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡
英文品名“I show time” daily-wear color contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量：38%；顏色：灰、黑、紫、藍、棕以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026378號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/06/30
發證日期: 2014/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602637805
中文品名: “愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡
英文品名: “I show time” daily-wear color contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 含水量：38%；顏色：灰、黑、紫、藍、棕以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: Beommul-dong, 401, 402, Beommul APT Type Factory, 93 Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: QSD7560

# 54185010 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第026018號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/25
發證日期2014/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601801
中文品名美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max pretty soft contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026018號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/25
發證日期: 2014/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601801
中文品名: 美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max pretty soft contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: QSD7560

# 54185010 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第026019號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/25
發證日期2014/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601903
中文品名美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max G soft contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026019號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/25
發證日期: 2014/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601903
中文品名: 美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max G soft contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: QSD7560

# 54185010 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026020號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/06/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/03/25
發證日期2014/03/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602602001
中文品名美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max lady soft contact le
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/25
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026020號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/06/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/03/25
發證日期: 2014/03/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602602001
中文品名: 美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max lady soft contact le
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/25
製造許可登錄編號: QSD7560

# 54185010 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第026018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190325
發證日期20140325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601801
中文品名美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max pretty soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160808
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190325
發證日期: 20140325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601801
中文品名: 美多每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max pretty soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160808
製造許可登錄編號: QSD7560
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# 美鑫光學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190325
發證日期20140325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602601903
中文品名美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max G soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160808
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190325
發證日期: 20140325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602601903
中文品名: 美即每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max G soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160808
製造許可登錄編號: QSD7560

# 美鑫光學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026020號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190325
發證日期20140325
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602602001
中文品名美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名Max lady soft contact le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱美鑫光學有限公司
申請商地址臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號54185010
製造商名稱G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160808
製造許可登錄編號QSD7560
許可證字號: 衛部醫器輸字第026020號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190325
發證日期: 20140325
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602602001
中文品名: 美蘿莉每日拋棄式軟性隱形眼鏡
英文品名: Max lady soft contact le
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: M 眼科用裝置
醫器次類別一: M5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 灰、黑、紫、藍、棕；含水量：43%以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 美鑫光學有限公司
申請商地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓
申請商統一編號: 54185010
製造商名稱: G&G CONTACT LENS CO.
製造廠廠址: 401, 402, BEOMMUL APT TYPE FACTORY 1287-1, BEOMMUL-DONG, SUSEONG-GU, DAEGU, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160808
製造許可登錄編號: QSD7560
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欣晶工程有限公司

統一編號: 54319411 | 電話號碼: 02-23963531 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 出進口廠商登記資料

閎發科技股份有限公司

統一編號: 13130174 | 電話號碼: 02-25473838 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 出進口廠商登記資料

德衛實業有限公司

統一編號: 23326134 | 電話號碼: 02-22457222 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 出進口廠商登記資料

泰陞生醫科技有限公司

統一編號: 28186219 | 電話號碼: 02-27646637 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 出進口廠商登記資料

理捷會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103471 | 電話: 02-27646637 | 地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | DN: o=理捷會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

欣晶工程有限公司

電話: 26480208 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料

欣晶工程有限公司

統一編號: 54319411 | 電話號碼: 02-23963531 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 出進口廠商登記資料

閎發科技股份有限公司

統一編號: 13130174 | 電話號碼: 02-25473838 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 出進口廠商登記資料

德衛實業有限公司

統一編號: 23326134 | 電話號碼: 02-22457222 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 出進口廠商登記資料

泰陞生醫科技有限公司

統一編號: 28186219 | 電話號碼: 02-27646637 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 出進口廠商登記資料

理捷會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.103471 | 電話: 02-27646637 | 地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | DN: o=理捷會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

欣晶工程有限公司

電話: 26480208 | 登記級別: 甲級 | 所聘雇專業人員數量: 4 | 臺北市信義區松隆路167號10樓

@ 經濟部能源署_合格電器承裝業資料
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名稱 美鑫光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松隆路167號10樓		陳錦樑54185010核准設立

登記地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | 負責人: 陳錦樑 | 統編: 54185010 | 核准設立

地址 臺北市信義區松隆路167號10樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區松隆路167號10樓		賴韋辰12898923核准設立

臺北市信義區松隆路167號10樓		林表杰53263776解散 (核准解散日期: 2021-04-15)

臺北市信義區松隆路167號10樓		王世亮25103046解散 (核准解散日期: 2022-01-20)

臺北市信義區松隆路167號10樓		施天潤29220329核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104102821)

臺北市信義區松隆路167號10樓		許戎亨23326134核准設立

臺北市信義區松隆路167號10樓		高立翰28186219核准設立

臺北市信義區松隆路167號10樓		黃大維42860298核准設立

登記地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | 負責人: 賴韋辰 | 統編: 12898923 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | 負責人: 林表杰 | 統編: 53263776 | 解散 (核准解散日期: 2021-04-15)

登記地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | 負責人: 王世亮 | 統編: 25103046 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-20)

登記地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | 負責人: 施天潤 | 統編: 29220329 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1104102821)

登記地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | 負責人: 許戎亨 | 統編: 23326134 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | 負責人: 高立翰 | 統編: 28186219 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區松隆路167號10樓 | 負責人: 黃大維 | 統編: 42860298 | 核准設立

與“愛秀瞳”日戴型彩色軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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