“羅得”退熱貼（未滅菌）
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中文品名“羅得”退熱貼（未滅菌）的英文品名是“Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009124號, 有效日期是20250823, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是羅得國際有限公司.

#“羅得”退熱貼（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009124號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250823
發證日期20100823
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400912404
中文品名“羅得”退熱貼（未滅菌）
英文品名“Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5700 醫療用冷敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱羅得國際有限公司
申請商地址新北市板橋區干城路158號8樓之1
申請商統一編號27844051
製造商名稱NEW TAC KASEI CO., LTD.
製造廠廠址4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200605
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009124號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250823

發證日期

20100823

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400912404

中文品名

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名

“Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5700 醫療用冷敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

羅得國際有限公司

申請商地址

新北市板橋區干城路158號8樓之1

申請商統一編號

27844051

製造商名稱

NEW TAC KASEI CO., LTD.

製造廠廠址

4148 KAMITAKANO, TOYONAKA-CHO, MITOYO-SHI, KAGAWA, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

20200605

製造許可登錄編號

(空)

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“羅得”退熱貼（未滅菌）的地址位於

新北市板橋區干城路158號8樓之1

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董監事資料集 資料集的 “羅得”退熱貼（未滅菌） 相關資料

陳銘峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 羅得國際有限公司 | 統一編號: 27844051

陳銘峯

職稱: 董事 | 持有股份數: 9000000 | 所代表法人: | 羅得國際有限公司 | 統一編號: 27844051

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妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得” 快速驗孕試劑系列

英文品名: ROOT HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004949號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得” 快速驗孕試劑系列

英文品名: ROOT HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004949號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015639號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009124號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009124號 | 有效日期: 2025/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號 | 有效日期: 2025/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015639號 | 有效日期: 20250901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得” 快速驗孕試劑系列

英文品名: ROOT HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004949號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得” 快速驗孕試劑系列

英文品名: ROOT HCG RAPID TEST | 許可證字號: 衛部醫器製字第004949號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10P150、10P160、10P170。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

妥療速 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: TOTAL Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015639號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007568號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第009124號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

“羅得”退熱貼（未滅菌）

英文品名: “Root” Cooling Gel Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009124號 | 有效日期: 2025/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 羅得國際有限公司

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賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

救鼻寧膠囊

英文品名: CHOBINING Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第027596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠

“羅得國際”保膚康乳膏

英文品名: Paufuco Cream ”Root NT” | 許可證字號: 衛部藥製字第061837號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

莎蚊納止癢乳膏

英文品名: Sawenan Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第061046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

珍好碘消毒液(普維酮碘)

英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine) | 許可證字號: 衛部藥製字第060415號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

鼻暢順鼻用噴液劑

英文品名: Bichanshun Nasal Solution | 許可證字號: 衛部藥製字第060930號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克

英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" | 許可證字號: 衛部藥製字第061173號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)

英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir) | 許可證字號: 衛部藥製字第061582號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 唇疱疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

芳美的糖漿

英文品名: FORMULA-D SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第036156號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

救鼻寧膠囊

英文品名: CHOBINING Capsule | 許可證字號: 衛署藥製字第027596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/01 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CAFFEINE ANHYDROUS | 製造商名稱: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠

“羅得國際”保膚康乳膏

英文品名: Paufuco Cream ”Root NT” | 許可證字號: 衛部藥製字第061837號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE;;ECONAZOLE NITRATE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

莎蚊納止癢乳膏

英文品名: Sawenan Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第061046號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

珍好碘消毒液(普維酮碘)

英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine) | 許可證字號: 衛部藥製字第060415號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/12/16 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

鼻暢順鼻用噴液劑

英文品名: Bichanshun Nasal Solution | 許可證字號: 衛部藥製字第060930號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/23 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克

英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" | 許可證字號: 衛部藥製字第061173號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/13 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IBUPROFEN | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)

英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir) | 許可證字號: 衛部藥製字第061582號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/01/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 唇疱疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ACYCLOVIR | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

芳美的糖漿

英文品名: FORMULA-D SYRUP | 許可證字號: 衛署藥製字第036156號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/31 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 製造商名稱: 羅得化學製藥股份有限公司

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羅得國際有限公司

食品業者登錄字號: F-127844051-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27844051 | 新北市板橋區干城路158號8樓之1

羅得國際有限公司

食品業者登錄字號: F-127844051-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27844051 | 新北市板橋區干城路158號8樓之1

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賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TOLNAFTATE;;GENTAMICIN (AS SULFATE);;IODOCHLORHYDROXYQUIN;;BETAMETHASONE (17-VALERATE) | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/09/04

救鼻寧膠囊

英文品名: CHOBINING Capsule | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2024/12/01

“羅得國際”保膚康乳膏

英文品名: Paufuco Cream ”Root NT” | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/05/06

莎蚊納止癢乳膏

英文品名: Sawenan Cream | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 藥品類別: | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2026/12/23

珍好碘消毒液(普維酮碘)

英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine) | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/12/16

鼻暢順鼻用噴液劑

英文品名: Bichanshun Nasal Solution | 適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/23

"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克

英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" | 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/10/13

"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)

英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir) | 適應症: 唇疱疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: ACYCLOVIR | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/01/19

芳美的糖漿

英文品名: FORMULA-D SYRUP | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/05/31

賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;鋁軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TOLNAFTATE;;GENTAMICIN (AS SULFATE);;IODOCHLORHYDROXYQUIN;;BETAMETHASONE (17-VALERATE) | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/09/04

救鼻寧膠囊

英文品名: CHOBINING Capsule | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CAFFEINE ANHYDROUS;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PSEUDOEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2024/12/01

“羅得國際”保膚康乳膏

英文品名: Paufuco Cream ”Root NT” | 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: ECONAZOLE NITRATE;;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/05/06

莎蚊納止癢乳膏

英文品名: Sawenan Cream | 適應症: 暫時緩解尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 藥品類別: | 主成分略述: DIPHENHYDRAMINE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2026/12/23

珍好碘消毒液(普維酮碘)

英文品名: Ganyodine Solution (Povidone-Iodine) | 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: POVIDONE-IODINE | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/12/16

鼻暢順鼻用噴液劑

英文品名: Bichanshun Nasal Solution | 適應症: 消除鼻粘膜充血、粘膜炎腫、抑制鼻液分泌過多、鼻竇炎、乾草熱及呼吸道過敏。 | 劑型: 鼻用噴液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: OXYMETAZOLINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2026/07/23

"羅得國際"益普痛膜衣錠400毫克

英文品名: E PU TON F.C. Tablets 400mg "Root NT" | 適應症: （僅用於成人）解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PVC-ALU 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IBUPROFEN | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2027/10/13

"羅得國際"治疱疹乳膏50毫克/公克(艾賽可威)

英文品名: Gepaujan Cream 50mg/gm "Root NT"(Acyclovir) | 適應症: 唇疱疹。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: | 藥品類別: | 主成分略述: ACYCLOVIR | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/01/19

芳美的糖漿

英文品名: FORMULA-D SYRUP | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 糖漿劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL | 申請商名稱: 羅得國際有限公司 | 有效日期: 2029/05/31

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品翰電子有限公司板橋廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 42733619 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007233 | 新北市板橋區干城路158號2樓之5

@ 登記工廠名錄

新北市板橋區干城路１５８號二樓之三

總價元: 4600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 233.78 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.6 | 建築完成年月: 0880125 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121023

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"喜達"賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream "S.D." | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

品翰電子有限公司板橋廠

主要產品: 269其他電子零組件 | 統一編號: 42733619 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007233 | 新北市板橋區干城路158號2樓之5

@ 登記工廠名錄

新北市板橋區干城路１５８號二樓之三

總價元: 4600000 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 233.78 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.6 | 建築完成年月: 0880125 | 都市土地使用分區: 工 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工業用 | 交易年月日: 1121023

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

"喜達"賜效乳膏

英文品名: Sih Siao Cream "S.D." | 許可證字號: 衛部藥製字第059760號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/09/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 濕疹或皮膚炎、急救、預防及緩減皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染，治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、股癬、汗斑。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BETAMETHASONE (17-VALERATE);;GENTAMICIN (AS SULFATE);;TOLNAFTATE;;IODOCHLORHYDROXYQUIN | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

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羅得國際的黃頁資料

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羅得國際有限公司 | 地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1 | 電話: 0800-000-179

名稱 羅得國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 羅得國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區干城路158號8樓之1		陳銘峯27844051核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號8樓之1 | 負責人: 陳銘峯 | 統編: 27844051 | 核准設立

地址 新北市板橋區干城路158號8樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區干城路158號3樓之5		林耀民12890393核准設立

新北市板橋區干城路１５８號２樓之２		陳壬貴27918659核准設立

新北市板橋區干城路158號9樓之5		高萬益80139168核准設立

新北市板橋區干城路158號2樓之2		邱顯程80708442解散 (核准解散日期: 2019-07-24)

新北市板橋區干城路158號5樓之1		陳福來22800081解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

新北市板橋區干城路158號5樓之5		王昭盛69445078解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

新北市板橋區干城路158號9樓之5		高煒豐89197580核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號3樓之5 | 負責人: 林耀民 | 統編: 12890393 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路１５８號２樓之２ | 負責人: 陳壬貴 | 統編: 27918659 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號9樓之5 | 負責人: 高萬益 | 統編: 80139168 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區干城路158號2樓之2 | 負責人: 邱顯程 | 統編: 80708442 | 解散 (核准解散日期: 2019-07-24)

登記地址: 新北市板橋區干城路158號5樓之1 | 負責人: 陳福來 | 統編: 22800081 | 解散 (核准解散日期: 2024-06-21)

登記地址: 新北市板橋區干城路158號5樓之5 | 負責人: 王昭盛 | 統編: 69445078 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-03)

登記地址: 新北市板橋區干城路158號9樓之5 | 負責人: 高煒豐 | 統編: 89197580 | 核准設立

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與“羅得”退熱貼（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2029/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

"愛科來"S 血糖檢測試紙

英文品名: GLUCOCARD S Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 | 有效日期: 2029/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組

英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

亞培抗鏈球菌溶血素O標準液

英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R0601，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件

英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 | 有效日期: 2025/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MyLabX7以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司

“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀

英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: REVO nx以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司

“愛美迪康”醫比納硬膜外導管

英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 | 有效日期: 2025/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

凱米亞第十三凝血因子檢測套組

英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 | 有效日期: 2025/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

亞培萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 | 有效日期: 2029/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c系統上，以動力學體外診斷檢測血清或血漿中肌酸激酶之MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原109年7月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P5320，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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